AAI iäkkäällä kroonista kipua sairastavalla potilaalla
tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Eläinavusteinen interventio iäkkäille potilaille, joilla on kroonista nivelkipua ja polyfarmaasia
TAUSTA: Nykyään väestö ikääntyy asteittain.
Krooninen nivelkipu liittyy lisääntyneeseen lääkkeiden kulutukseen ja vanhusten elämänlaadun heikkenemiseen, jota voitaisiin parantaa tehostamalla perusterveydenhuollon terveyskasvatusta.
PERUSTELUT: Tarve kehittää ei-lääkehoitoja parempien tulosten saamiseksi ihmisten globaalissa hoidossa.
TARKOITUS: Arvioida Animal Assisted Therapyyn perustuvan ryhmäinterventioiden tehokkuutta kroonisesta nivelkivusta ja polilääkityksestä kärsiville vanhuksille; kroonisen kivun vähentämiseen, kipulääkkeiden käyttöön ja elämänlaadun parantamiseen liittyen.
MATERIAALI JA MENETELMÄ: Satunnaistettu kliininen tutkimus, kaksi haaraa, kontrolloitu ja avoin.
Perusterveyskeskuksessa toteutettu 12 kinesioterapian ryhmäistuntoa koeryhmässä (EG) terapiakoiran kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65 vuotta
- kroonisen hyvänlaatuisen nivelkivun diagnoosi
- moniapteekki (>5 lääkettä tai vaikuttavaa ainetta, joista 2 tai useampi oli määrätty kipuun)
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kognitiivinen heikkeneminen (GDS> 5)
- allergia eläimille tai niiden pelko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle tehtiin kinesiterapiaistuntoihin perustuva terapeuttinen interventio, joka määritellään joukoksi "terapeuttisia toimenpiteitä, jotka käyttävät liikettä veturilaitteiden sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn".
Koeryhmälle tehtiin myös AAT.
Teimme yhteensä 12 viikoittaista 60 minuutin mittaista istuntoa, joissa oli 10 osallistujaa.
|
Istunnot pidettiin perusterveydenhuollon tiloissa, ja niillä oli tutkimusryhmän etukäteen sopimat erityiset tavoitteet.
Istunnoissa oli seuraava aikataulu: Jakso 1, alaraajat istuma-asennossa; Jakso 2, yläraajat istuma-asennossa; Istunto 3, kaularanka istuma-asennossa; Istunto 4, selkäranka istuma-asennossa; Istunto 5, lannerangan istuma-asennossa; Jakso 6, Staattinen seisominen ja yläraajat; Jakso 7, Staattinen seisominen; Istunnot 8, 9, 10 ja 11, Dynaaminen seisominen; ja istunto 12, turvallisuuden vahvistaminen.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle tehtiin terapeuttinen interventio, joka perustui kinesiterapiaistuntoihin, joka määritellään joukoksi "terapeuttisia toimenpiteitä, jotka käyttävät liikettä veturilaitteiden sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn" ilman hoitokoiran läsnäoloa.
|
Istunnot pidettiin perusterveydenhuollon tiloissa, ja niillä oli tutkimusryhmän etukäteen sopimat erityiset tavoitteet.
Istunnoissa oli seuraava aikataulu: Jakso 1, alaraajat istuma-asennossa; Jakso 2, yläraajat istuma-asennossa; Istunto 3, kaularanka istuma-asennossa; Istunto 4, selkäranka istuma-asennossa; Istunto 5, lannerangan istuma-asennossa; Jakso 6, Staattinen seisominen ja yläraajat; Jakso 7, Staattinen seisominen; Istunnot 8, 9, 10 ja 11, Dynaaminen seisominen; ja istunto 12, turvallisuuden vahvistaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin (WOMAC) yliopistojen nivelrikkoindeksin lähtötasosta 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 13.
|
kipu (0-20), jäykkyys (0-8), toimintakyky (0-68)
|
Tämä kyselylomake annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 13.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Lattinen-testin lähtötilanteesta 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 13.
|
Arvioi kivun ja kivusta aiheuttaman kyvyttömyyden sekä sen esiintymistiheyden ja voimakkuuden, otetun kipulääkemäärän ja unihäiriön
|
Tämä kyselylomake annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 13.
|
|
Muutos EuroQoL Health Questionnaire -kyselyn lähtötasosta 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 13.
|
On yleinen itsehoitolaite terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen
|
Tämä kyselylomake annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 13.
|
|
Muutos lähtötilanteen Health Assessment Questionnairesta 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 13.
|
On itse täytettävä kyselylomake, joka arvioi ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja sekä toimintakykyä
|
Tämä kyselylomake annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 13.
|
|
Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta istunnossa 1
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin istunnon 1 lähtötilanteessa ja istunnon 1 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Se on subjektiivinen arvio kivusta.
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.
|
Tämä kyselylomake annettiin istunnon 1 lähtötilanteessa ja istunnon 1 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta istunnossa 2
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin istunnon 2 lähtötilanteessa ja istunnon 2 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Se on subjektiivinen arvio kivusta.
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.
|
Tämä kyselylomake annettiin istunnon 2 lähtötilanteessa ja istunnon 2 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta istunnossa 3
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin istunnon 3 lähtötilanteessa ja istunnon 3 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Se on subjektiivinen arvio kivusta.
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.
|
Tämä kyselylomake annettiin istunnon 3 lähtötilanteessa ja istunnon 3 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta istunnossa 4
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin istunnon 4 lähtötilanteessa ja istunnon 4 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Se on subjektiivinen arvio kivusta.
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.
|
Tämä kyselylomake annettiin istunnon 4 lähtötilanteessa ja istunnon 4 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta istunnossa 5
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin istunnon 5 lähtötilanteessa ja istunnon 5 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Se on subjektiivinen arvio kivusta.
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.
|
Tämä kyselylomake annettiin istunnon 5 lähtötilanteessa ja istunnon 5 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta istunnossa 6
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin istunnon 6 lähtötilanteessa ja istunnon 6 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Se on subjektiivinen arvio kivusta.
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.
|
Tämä kyselylomake annettiin istunnon 6 lähtötilanteessa ja istunnon 6 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta istunnossa 7
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin istunnon 7 lähtötilanteessa ja istunnon 7 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Se on subjektiivinen arvio kivusta.
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.
|
Tämä kyselylomake annettiin istunnon 7 lähtötilanteessa ja istunnon 7 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta istunnossa 8
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin istunnon 8 lähtötilanteessa ja istunnon 8 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Se on subjektiivinen arvio kivusta.
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.
|
Tämä kyselylomake annettiin istunnon 8 lähtötilanteessa ja istunnon 8 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta istunnossa 9
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin istunnon 9 lähtötilanteessa ja istunnon 9 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Se on subjektiivinen arvio kivusta.
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.
|
Tämä kyselylomake annettiin istunnon 9 lähtötilanteessa ja istunnon 9 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta istunnossa 10
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin istunnon 10 lähtötilanteessa ja istunnon 10 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Se on subjektiivinen arvio kivusta.
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.
|
Tämä kyselylomake annettiin istunnon 10 lähtötilanteessa ja istunnon 10 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta istunnossa 11
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin istunnon 11 lähtötilanteessa ja istunnon 11 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Se on subjektiivinen arvio kivusta.
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.
|
Tämä kyselylomake annettiin istunnon 11 lähtötilanteessa ja istunnon 11 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
|
Muutos perustason Visual Analog Scale -asteikosta istunnossa 12
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin istunnon 12 lähtötilanteessa ja istunnon 12 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Se on subjektiivinen arvio kivusta.
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.
|
Tämä kyselylomake annettiin istunnon 12 lähtötilanteessa ja istunnon 12 loppuun asti, keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDIAPJordiGol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .