Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AAI hos eldre pasienter med kroniske smerter

3. september 2019 oppdatert av: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Dyreassistert intervensjon hos geriatriske pasienter med kroniske leddsmerter og polyfarmasi

BAKGRUNN: Nå for tiden er det en progressiv aldring av befolkningen. Kronisk osteoartikulær smerte er assosiert med et større forbruk av medisiner og en forringelse av livskvaliteten hos eldre mennesker som kan forbedres ved å øke helseutdanningen fra primærhelsetjenesten. BEGRUNDELSE: Behovet for å utvikle ikke-farmakologiske behandlinger for å få bedre resultater i folks globale omsorg. FORMÅL: Å evaluere effektiviteten av gruppeintervensjon, basert på dyreassistert terapi, på eldre mennesker som lider av kronisk osteoartikulær smerte og poli-medisinering; vedrørende reduksjon av kroniske smerter, bruk av smertestillende midler og forbedring av livskvalitet. MATERIALE OG METODE: Randomisert klinisk studie, to armer, kontrollert og åpen. Tolv gruppeøkter med kinesioterapi med intervensjon av terapihund i forsøksgruppen (EG), gjennomført i Primærhelsesenteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥65 år
  • diagnostisering av kroniske benigne leddsmerter
  • polyfarmasi (>5 legemidler eller aktive ingredienser, hvorav 2 eller flere hadde blitt foreskrevet for smerte)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kognitiv svekkelse (GDS> 5)
  • allergi mot eller frykt for dyr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den eksperimentelle gruppen gjennomgikk en terapeutisk intervensjon basert på økter med kinesiterapi, som er definert som et sett med "terapeutiske prosedyrer som bruker bevegelse for behandling og forebygging av sykdommer i lokomotivapparatet". Eksperimentgruppen gjennomgikk også AAT. Vi gjennomførte totalt 12 ukentlige økter på 60 minutter hver med 10 deltakere.
Annen: Dyreassistert terapi
Sesjonene ble holdt i primærhelsesenteret, og hadde spesifikke mål avtalt på forhånd av forskerteamet. Øktene hadde følgende opplegg: Økt 1, nedre ekstremiteter i sittende stilling; Sesjon 2, øvre ekstremiteter i sittende stilling; Sesjon 3, cervical ryggraden i sittende stilling; Økt 4, ryggrygg i sittende stilling; Økt 5, korsrygg i sittende stilling; økt 6, statisk stående og øvre ekstremiteter; Økt 7, Statisk stående; Økt 8, 9, 10 og 11, Dynamisk stående; og økt 12, Sikkerhetsforsterkning.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen gjennomgikk en terapeutisk intervensjon basert på økter med kinesiterapi, som er definert som et sett med "terapeutiske prosedyrer som bruker bevegelse for behandling og forebygging av sykdommer i lokomotivapparatet" uten tilstedeværelse av terapihunden.
Annen: Dyreassistert terapi
Sesjonene ble holdt i primærhelsesenteret, og hadde spesifikke mål avtalt på forhånd av forskerteamet. Øktene hadde følgende opplegg: Økt 1, nedre ekstremiteter i sittende stilling; Sesjon 2, øvre ekstremiteter i sittende stilling; Sesjon 3, cervical ryggraden i sittende stilling; Økt 4, ryggrygg i sittende stilling; Økt 5, korsrygg i sittende stilling; økt 6, statisk stående og øvre ekstremiteter; Økt 7, Statisk stående; Økt 8, 9, 10 og 11, Dynamisk stående; og økt 12, Sikkerhetsforsterkning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Western Ontario og McMaster (WOMAC) Universities Osteoarthritis Index ved 13 uker
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline og ved uke 13.
smerte (0-20), stivhet (0-8), funksjonsevne (0-68)
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline og ved uke 13.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Lattinen-test ved 13 uker
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline og ved uke 13.
Vurderer smerte og eventuell inhabilitet forårsaket av smerte, samt frekvens og intensitet, mengden smertestillende medisiner som tas, og om søvnen er forstyrret
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline og ved uke 13.
Endring fra baseline EuroQoL Health Questionnaire ved 13 uker
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline og ved uke 13.
Er et generisk selvadministrert instrument for måling av livskvalitet knyttet til helse
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline og ved uke 13.
Endring fra baseline Health Assessment Questionnaire ved 13 uker
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline og ved uke 13.
Er et selvadministrert spørreskjema som vurderer ens evne til å utføre daglige aktiviteter, samt funksjonsevne
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline og ved uke 13.
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved økt 1
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 1 og gjennom fullføring av økt 1, i gjennomsnitt 1 time
Er en subjektiv vurdering av smerte. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være". Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte.
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 1 og gjennom fullføring av økt 1, i gjennomsnitt 1 time
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved økt 2
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 2 og gjennom fullføring av økt 2, i gjennomsnitt 1 time
Er en subjektiv vurdering av smerte. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være". Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte.
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 2 og gjennom fullføring av økt 2, i gjennomsnitt 1 time
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved økt 3
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 3 og gjennom fullføring av økt 3, i gjennomsnitt 1 time
Er en subjektiv vurdering av smerte. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være". Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte.
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 3 og gjennom fullføring av økt 3, i gjennomsnitt 1 time
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved økt 4
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 4 og gjennom fullføring av økt 4, i gjennomsnitt 1 time
Er en subjektiv vurdering av smerte. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være". Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte.
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 4 og gjennom fullføring av økt 4, i gjennomsnitt 1 time
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved økt 5
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 5 og gjennom fullføring av økt 5, i gjennomsnitt 1 time
Er en subjektiv vurdering av smerte. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være". Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte.
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 5 og gjennom fullføring av økt 5, i gjennomsnitt 1 time
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved økt 6
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 6 og gjennom fullføring av økt 6, i gjennomsnitt 1 time
Er en subjektiv vurdering av smerte. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være". Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte.
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 6 og gjennom fullføring av økt 6, i gjennomsnitt 1 time
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved økt 7
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 7 og gjennom fullføring av økt 7, i gjennomsnitt 1 time
Er en subjektiv vurdering av smerte. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være". Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte.
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 7 og gjennom fullføring av økt 7, i gjennomsnitt 1 time
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved økt 8
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 8 og gjennom fullføring av økt 8, i gjennomsnitt 1 time
Er en subjektiv vurdering av smerte. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være". Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte.
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 8 og gjennom fullføring av økt 8, i gjennomsnitt 1 time
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved økt 9
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 9 og gjennom fullføring av økt 9, i gjennomsnitt 1 time
Er en subjektiv vurdering av smerte. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være". Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte.
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 9 og gjennom fullføring av økt 9, i gjennomsnitt 1 time
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved økt 10
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 10 og gjennom fullføring av økt 10, i gjennomsnitt 1 time
Er en subjektiv vurdering av smerte. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være". Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte.
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 10 og gjennom fullføring av økt 10, i gjennomsnitt 1 time
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved økt 11
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 11 og gjennom fullføring av økt 11, i gjennomsnitt 1 time
Er en subjektiv vurdering av smerte. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være". Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte.
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 11 og gjennom fullføring av økt 11, i gjennomsnitt 1 time
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved økt 12
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 12 og gjennom fullføring av økt 12, i gjennomsnitt 1 time
Er en subjektiv vurdering av smerte. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som det kan være". Pasienten blir bedt om å markere smertenivået sitt på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerte.
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline av økt 12 og gjennom fullføring av økt 12, i gjennomsnitt 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Etterforskere

  • Studieleder: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDIAPJordiGol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere