Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AAI у пожилых пациентов с хронической болью

3 сентября 2019 г. обновлено: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Вмешательство с помощью животных у гериатрических пациентов с хронической болью в суставах и полипрагмазией

Введение: В настоящее время наблюдается прогрессирующее старение населения. Хроническая костно-суставная боль связана с повышенным потреблением лекарств и ухудшением качества жизни пожилых людей, которое можно улучшить за счет повышения уровня санитарного просвещения в рамках первичной медико-санитарной помощи. ОБОСНОВАНИЕ: Необходимость разработки немедикаментозных методов лечения для получения лучших результатов в глобальном уходе за людьми. ЦЕЛЬ: оценить эффективность группового вмешательства, основанного на анималотерапии, у пожилых людей, страдающих хронической костно-суставной болью и принимающих полимедикаментозные препараты; относительно уменьшения хронической боли, использования анальгетиков и улучшения качества жизни. МАТЕРИАЛ И МЕТОД: Рандомизированное клиническое исследование, две группы, контролируемое и открытое. Двенадцать групповых занятий кинезиотерапией с участием собаки-терапевта в экспериментальной группе (ЭГ), проведенных в Центре первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥65 лет
  • диагностика хронической доброкачественной боли в суставах
  • полипрагмазия (>5 препаратов или активных ингредиентов, из которых 2 или более были назначены для лечения боли)

Критерий исключения:

  • тяжелое когнитивное ухудшение (GDS> 5)
  • аллергия или боязнь животных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В экспериментальной группе проводилось лечебное воздействие на основе сеансов кинезитерапии, которая определяется как комплекс «лечебных процедур, использующих движение для лечения и профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата». В экспериментальной группе также была проведена ААТ. Мы провели в общей сложности 12 еженедельных занятий по 60 минут каждое с 10 участниками.
Другой: Анималотерапия
Занятия проводились в центре первичной медико-санитарной помощи и имели конкретные цели, заранее согласованные исследовательской группой. Сеансы проходили по следующей схеме: 1-й сеанс, нижние конечности в положении сидя; Сеанс 2, верхние конечности в положении сидя; Сеанс 3, шейный отдел позвоночника в положении сидя; Сеанс 4, спинной отдел позвоночника в положении сидя; Сеанс 5, поясничный отдел позвоночника в положении сидя; Сессия 6, статическое стояние и верхние конечности; Сессия 7, статическое положение стоя; Сессии 8, 9, 10 и 11, динамическое стояние; и Сессия 12, Повышение безопасности.
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе проводилось терапевтическое вмешательство на основе сеансов кинезитерапии, которая определяется как комплекс «терапевтических процедур, использующих движение для лечения и профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата» без присутствия собаки-терапевта.
Другой: Анималотерапия
Занятия проводились в центре первичной медико-санитарной помощи и имели конкретные цели, заранее согласованные исследовательской группой. Сеансы проходили по следующей схеме: 1-й сеанс, нижние конечности в положении сидя; Сеанс 2, верхние конечности в положении сидя; Сеанс 3, шейный отдел позвоночника в положении сидя; Сеанс 4, спинной отдел позвоночника в положении сидя; Сеанс 5, поясничный отдел позвоночника в положении сидя; Сессия 6, статическое стояние и верхние конечности; Сессия 7, статическое положение стоя; Сессии 8, 9, 10 и 11, динамическое стояние; и Сессия 12, Повышение безопасности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) по сравнению с исходным через 13 недель
Временное ограничение: Этот вопросник применялся в начале исследования и на 13-й неделе.
боль (0-20), скованность (0-8), функциональная способность (0-68)
Этот вопросник применялся в начале исследования и на 13-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным тестом Латтинена через 13 недель
Временное ограничение: Этот вопросник применялся в начале исследования и на 13-й неделе.
Оценивает боль и любую недееспособность, вызванную болью, а также ее частоту и интенсивность, количество принятых болеутоляющих средств и нарушение сна.
Этот вопросник применялся в начале исследования и на 13-й неделе.
Изменение по сравнению с исходным уровнем вопросника здоровья EuroQoL через 13 недель
Временное ограничение: Этот вопросник применялся в начале исследования и на 13-й неделе.
Является общим самоуправляемым инструментом для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Этот вопросник применялся в начале исследования и на 13-й неделе.
Изменение по сравнению с исходным опросником для оценки состояния здоровья через 13 недель
Временное ограничение: Этот вопросник применялся в начале исследования и на 13-й неделе.
Это анкета для самостоятельного заполнения, которая оценивает способность выполнять повседневную деятельность, а также функциональные возможности.
Этот вопросник применялся в начале исследования и на 13-й неделе.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой на сеансе 1
Временное ограничение: Этот вопросник вводился в начале сеанса 1 и по завершении сеанса 1, в среднем через 1 час.
Является субъективной оценкой боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками. Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта.
Этот вопросник вводился в начале сеанса 1 и по завершении сеанса 1, в среднем через 1 час.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой на сеансе 2
Временное ограничение: Этот вопросник вводился в начале сеанса 2 и по завершении сеанса 2, в среднем через 1 час.
Является субъективной оценкой боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками. Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта.
Этот вопросник вводился в начале сеанса 2 и по завершении сеанса 2, в среднем через 1 час.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой на сеансе 3
Временное ограничение: Этот вопросник вводился в начале сеанса 3 и по завершении сеанса 3, в среднем через 1 час.
Является субъективной оценкой боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками. Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта.
Этот вопросник вводился в начале сеанса 3 и по завершении сеанса 3, в среднем через 1 час.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой на сеансе 4
Временное ограничение: Этот вопросник вводился в начале сеанса 4 и по завершении сеанса 4, в среднем через 1 час.
Является субъективной оценкой боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками. Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта.
Этот вопросник вводился в начале сеанса 4 и по завершении сеанса 4, в среднем через 1 час.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой на сеансе 5
Временное ограничение: Этот вопросник вводился в начале сеанса 5 и по завершении сеанса 5, в среднем через 1 час.
Является субъективной оценкой боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками. Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта.
Этот вопросник вводился в начале сеанса 5 и по завершении сеанса 5, в среднем через 1 час.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой на сеансе 6
Временное ограничение: Этот вопросник вводился в начале сеанса 6 и по завершении сеанса 6, в среднем через 1 час.
Является субъективной оценкой боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками. Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта.
Этот вопросник вводился в начале сеанса 6 и по завершении сеанса 6, в среднем через 1 час.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой на сеансе 7
Временное ограничение: Этот вопросник вводился в начале сеанса 7 и по завершении сеанса 7, в среднем через 1 час.
Является субъективной оценкой боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками. Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта.
Этот вопросник вводился в начале сеанса 7 и по завершении сеанса 7, в среднем через 1 час.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой на сеансе 8
Временное ограничение: Этот вопросник вводился в начале сеанса 8 и по завершении сеанса 8, в среднем через 1 час.
Является субъективной оценкой боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками. Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта.
Этот вопросник вводился в начале сеанса 8 и по завершении сеанса 8, в среднем через 1 час.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой на сеансе 9
Временное ограничение: Этот вопросник вводился в начале сеанса 9 и по завершении сеанса 9, в среднем через 1 час.
Является субъективной оценкой боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками. Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта.
Этот вопросник вводился в начале сеанса 9 и по завершении сеанса 9, в среднем через 1 час.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой на сеансе 10
Временное ограничение: Этот вопросник вводился в начале сеанса 10 и по завершении сеанса 10, в среднем через 1 час.
Является субъективной оценкой боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками. Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта.
Этот вопросник вводился в начале сеанса 10 и по завершении сеанса 10, в среднем через 1 час.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой на сеансе 11
Временное ограничение: Этот вопросник вводился в начале сеанса 11 и по завершении сеанса 11, в среднем через 1 час.
Является субъективной оценкой боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками. Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта.
Этот вопросник вводился в начале сеанса 11 и по завершении сеанса 11, в среднем через 1 час.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой на сеансе 12
Временное ограничение: Этот вопросник вводился в начале 12-го сеанса и по завершении 12-го сеанса, в среднем через 1 час.
Является субъективной оценкой боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками. Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет боль субъекта.
Этот вопросник вводился в начале 12-го сеанса и по завершении 12-го сеанса, в среднем через 1 час.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IDIAPJordiGol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анималотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться