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만성 통증이 있는 노인 환자의 AAI

2019년 9월 3일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

만성 관절통 및 다약제를 사용하는 노인 환자의 동물 보조 개입

배경: 현재 인구는 점진적으로 고령화되고 있습니다. 만성 골관절염은 노인의 약물 소비 증가 및 삶의 질 저하와 관련이 있으며, 이는 1차 의료에서 ​​건강 교육을 강화함으로써 개선될 수 있습니다. 정당성: 사람들의 글로벌 케어에서 더 나은 결과를 얻기 위해 비약물적 치료법을 개발해야 할 필요성. 목적: 만성골관절통증과 소아마비를 앓고 있는 노인에 대한 동물보조치료에 기반한 집단중재의 유효성을 평가하고자 한다. 만성통증 감소, 진통제 사용, 삶의 질 향상 등 재료 및 방법: 무작위 임상 시험, 2군, 통제 및 공개 라벨. 1차 보건 센터에서 수행된 실험 그룹(EG)에서 치료견의 개입으로 운동 요법의 12개 그룹 세션.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 만성 양성 관절통의 진단
  • 다약제(>5개의 약물 또는 활성 성분 중 2개 이상이 통증에 대해 처방됨)

제외 기준:

  • 심각한 인지 저하(GDS> 5)
  • 동물에 대한 알레르기 또는 두려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험 그룹은 "기관차 질병의 치료 및 예방을 위해 움직임을 사용하는 일련의 치료 절차"로 정의되는 운동 요법 세션을 기반으로 한 치료 적 개입을 받았습니다. 실험군도 AAT를 받았다. 우리는 10명의 참가자와 함께 각 60분씩 총 12개의 주간 세션을 진행했습니다.
다른: 동물 보조 요법
세션은 1차 진료 센터에서 열렸으며 연구팀이 사전에 특정 목표를 합의했습니다. 세션의 일정은 다음과 같습니다: 세션 1, 앉은 자세의 하지; 세션 2, 앉은 자세의 상지; 세션 3, 앉은 자세의 경추; 세션 4, 앉은 자세의 척추; 세션 5, 앉은 자세의 요추; 세션 6, 정적 기립 및 상지; 세션 7, 정적 스탠딩; 세션 8, 9, 10, 11, 다이나믹 스탠딩; 및 세션 12, 안전 강화.
활성 비교기: 대조군
대조군은 치료견 없이 "기관차 질병의 치료 및 예방을 위해 움직임을 사용하는 일련의 치료 절차"로 정의되는 운동 요법 세션을 기반으로 한 치료 개입을 받았습니다.
다른: 동물 보조 요법
세션은 1차 진료 센터에서 열렸으며 연구팀이 사전에 특정 목표를 합의했습니다. 세션의 일정은 다음과 같습니다: 세션 1, 앉은 자세의 하지; 세션 2, 앉은 자세의 상지; 세션 3, 앉은 자세의 경추; 세션 4, 앉은 자세의 척추; 세션 5, 앉은 자세의 요추; 세션 6, 정적 기립 및 상지; 세션 7, 정적 스탠딩; 세션 8, 9, 10, 11, 다이나믹 스탠딩; 및 세션 12, 안전 강화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
13주 시점에서 기준 서부 온타리오 및 맥마스터(WOMAC) 대학교 골관절염 지수로부터의 변화
기간: 이 설문지는 기준선과 13주차에 시행되었습니다.
통증(0-20), 경직(0-8), 기능적 능력(0-68)
이 설문지는 기준선과 13주차에 시행되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
13주에 기준선 Lattinen 테스트에서 변경
기간: 이 설문지는 기준선과 13주차에 시행되었습니다.
통증과 통증으로 인한 무능력, 통증의 빈도와 강도, 복용하는 진통제의 양, 수면 방해 여부를 평가합니다.
이 설문지는 기준선과 13주차에 시행되었습니다.
13주차 기준 EuroQoL 건강 설문지에서 변경
기간: 이 설문지는 기준선과 13주차에 시행되었습니다.
건강과 관련된 삶의 질을 측정하기 위한 일반적인 자가 관리 도구입니다.
이 설문지는 기준선과 13주차에 시행되었습니다.
13주에 기준선 건강 평가 설문지에서 변경
기간: 이 설문지는 기준선과 13주차에 시행되었습니다.
기능적 능력뿐만 아니라 일상 활동을 수행하는 능력을 평가하는 자기 관리 설문지입니다.
이 설문지는 기준선과 13주차에 시행되었습니다.
세션 1의 기준 Visual Analog Scale에서 변경
기간: 이 설문지는 세션 1의 기준선과 세션 1 완료까지 평균 1시간 동안 실시되었습니다.
통증에 대한 주관적인 평가입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
이 설문지는 세션 1의 기준선과 세션 1 완료까지 평균 1시간 동안 실시되었습니다.
세션 2의 기준 Visual Analog Scale에서 변경
기간: 이 설문지는 세션 2의 기준선과 세션 2 완료까지 평균 1시간 동안 실시되었습니다.
통증에 대한 주관적인 평가입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
이 설문지는 세션 2의 기준선과 세션 2 완료까지 평균 1시간 동안 실시되었습니다.
세션 3의 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
기간: 이 설문지는 세션 3의 기준선과 세션 3 완료까지 평균 1시간 동안 실시되었습니다.
통증에 대한 주관적인 평가입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
이 설문지는 세션 3의 기준선과 세션 3 완료까지 평균 1시간 동안 실시되었습니다.
세션 4의 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
기간: 이 설문지는 세션 4의 기준선과 세션 4 완료까지 평균 1시간 동안 실시되었습니다.
통증에 대한 주관적인 평가입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
이 설문지는 세션 4의 기준선과 세션 4 완료까지 평균 1시간 동안 실시되었습니다.
세션 5의 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
기간: 이 설문지는 세션 5의 기준선과 세션 5 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
통증에 대한 주관적인 평가입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
이 설문지는 세션 5의 기준선과 세션 5 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
세션 6의 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
기간: 이 설문지는 세션 6의 기준선에서 세션 6 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
통증에 대한 주관적인 평가입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
이 설문지는 세션 6의 기준선에서 세션 6 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
세션 7의 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
기간: 이 설문지는 세션 7의 기준선과 세션 7 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
통증에 대한 주관적인 평가입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
이 설문지는 세션 7의 기준선과 세션 7 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
세션 8의 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
기간: 이 설문지는 세션 8의 기준선과 세션 8 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
통증에 대한 주관적인 평가입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
이 설문지는 세션 8의 기준선과 세션 8 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
세션 9의 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
기간: 이 설문지는 세션 9의 기준선에서 세션 9 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
통증에 대한 주관적인 평가입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
이 설문지는 세션 9의 기준선에서 세션 9 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
세션 10의 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
기간: 이 설문지는 세션 10의 기준선과 세션 10 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
통증에 대한 주관적인 평가입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
이 설문지는 세션 10의 기준선과 세션 10 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
세션 11의 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
기간: 이 설문지는 세션 11의 기준선과 세션 11 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
통증에 대한 주관적인 평가입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
이 설문지는 세션 11의 기준선과 세션 11 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
세션 12의 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경
기간: 이 설문지는 세션 12의 기준선과 세션 12 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.
통증에 대한 주관적인 평가입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
이 설문지는 세션 12의 기준선과 세션 12 완료까지 평균 1시간 동안 관리되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

수사관

  • 연구 책임자: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IDIAPJordiGol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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