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IAA em Idoso com Dor Crônica

3 de setembro de 2019 atualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Intervenção assistida por animais em pacientes geriátricos com dor articular crônica e polifarmácia

CONTEXTO: Atualmente, assiste-se a um envelhecimento progressivo da população. A dor osteoarticular crónica está associada a um maior consumo de medicamentos e a uma deterioração da qualidade de vida nos idosos que poderia ser melhorada com a promoção da educação para a saúde por parte dos Cuidados de Saúde Primários. JUSTIFICATIVA: A necessidade de desenvolver tratamentos não farmacológicos para obter melhores resultados no cuidado global das pessoas. OBJETIVO: Avaliar a eficácia da intervenção grupal, baseada na Terapia Assistida por Animais, em idosos com dor crônica osteoarticular e polimedicação; quanto à diminuição da dor crônica, uso de analgésicos e melhora da qualidade de vida. MATERIAL E MÉTODO: Ensaio clínico randomizado, dois braços, controlado e aberto. Doze sessões grupais de cinesioterapia com intervenção de um cão de terapia no grupo experimental (GE), realizadas no Centro de Saúde Primário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥65 anos
  • diagnóstico de dor articular benigna crônica
  • polifarmácia (>5 medicamentos ou ingredientes ativos, dos quais 2 ou mais foram prescritos para dor)

Critério de exclusão:

  • deterioração cognitiva grave (GDS> 5)
  • alergia ou medo de animais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O Grupo experimental foi submetido a uma intervenção terapêutica baseada em sessões de cinesioterapia, que se define como um conjunto de "procedimentos terapêuticos que utilizam o movimento para tratamento e prevenção de doenças do aparelho locomotor". O grupo experimental também realizou AAT. Realizamos um total de 12 sessões semanais de 60 minutos cada com 10 participantes.
Outro: Terapia assistida por animais
As sessões decorreram no centro de cuidados de saúde primários e tinham objetivos específicos previamente acordados pela equipa de investigação. As sessões tiveram o seguinte esquema: Sessão 1, membros inferiores na posição sentada; Sessão 2, membros superiores na posição sentada; Sessão 3, coluna cervical na posição sentada; Sessão 4, coluna dorsal na posição sentada; Sessão 5, coluna lombar na posição sentada; Sessão 6, Posição Estática e Extremidades Superiores; Sessão 7, Posição Estática; Sessões 8, 9, 10 e 11, Posição Dinâmica; e Sessão 12, Reforço de segurança.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O Grupo Controle foi submetido a uma intervenção terapêutica baseada em sessões de cinesioterapia, que se define como um conjunto de “procedimentos terapêuticos que utilizam o movimento para o tratamento e prevenção de doenças do aparelho locomotor” sem a presença do cão de terapia.
Outro: Terapia assistida por animais
As sessões decorreram no centro de cuidados de saúde primários e tinham objetivos específicos previamente acordados pela equipa de investigação. As sessões tiveram o seguinte esquema: Sessão 1, membros inferiores na posição sentada; Sessão 2, membros superiores na posição sentada; Sessão 3, coluna cervical na posição sentada; Sessão 4, coluna dorsal na posição sentada; Sessão 5, coluna lombar na posição sentada; Sessão 6, Posição Estática e Extremidades Superiores; Sessão 7, Posição Estática; Sessões 8, 9, 10 e 11, Posição Dinâmica; e Sessão 12, Reforço de segurança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) em 13 semanas
Prazo: Este questionário foi administrado no início e na semana 13.
dor (0-20), rigidez (0-8), capacidade funcional (0-68)
Este questionário foi administrado no início e na semana 13.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do teste de Lattinen inicial em 13 semanas
Prazo: Este questionário foi administrado no início e na semana 13.
Avalia a dor e qualquer incapacidade causada pela dor, bem como sua frequência e intensidade, a quantidade de analgésicos tomados e se o sono é perturbado
Este questionário foi administrado no início e na semana 13.
Mudança do Questionário de Saúde EuroQoL da linha de base em 13 semanas
Prazo: Este questionário foi administrado no início e na semana 13.
É um instrumento genérico autoaplicável para medir a qualidade de vida relacionada à saúde
Este questionário foi administrado no início e na semana 13.
Mudança do Questionário de Avaliação de Saúde de linha de base em 13 semanas
Prazo: Este questionário foi administrado no início e na semana 13.
É um questionário autoaplicável que avalia a capacidade de realizar atividades do dia-a-dia, bem como a capacidade funcional
Este questionário foi administrado no início e na semana 13.
Alteração da Escala Visual Analógica de linha de base na sessão 1
Prazo: Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 1 e até a conclusão da sessão 1, uma média de 1 hora
É uma avaliação subjetiva da dor. A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito.
Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 1 e até a conclusão da sessão 1, uma média de 1 hora
Alteração da escala visual analógica de linha de base na sessão 2
Prazo: Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 2 e até a conclusão da sessão 2, uma média de 1 hora
É uma avaliação subjetiva da dor. A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito.
Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 2 e até a conclusão da sessão 2, uma média de 1 hora
Alteração da escala visual analógica de linha de base na sessão 3
Prazo: Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 3 e até a conclusão da sessão 3, uma média de 1 hora
É uma avaliação subjetiva da dor. A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito.
Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 3 e até a conclusão da sessão 3, uma média de 1 hora
Mudança da Escala Visual Analógica de linha de base na sessão 4
Prazo: Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 4 e até a conclusão da sessão 4, uma média de 1 hora
É uma avaliação subjetiva da dor. A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito.
Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 4 e até a conclusão da sessão 4, uma média de 1 hora
Alteração da escala visual analógica de linha de base na sessão 5
Prazo: Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 5 e até a conclusão da sessão 5, uma média de 1 hora
É uma avaliação subjetiva da dor. A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito.
Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 5 e até a conclusão da sessão 5, uma média de 1 hora
Alteração da escala visual analógica de linha de base na sessão 6
Prazo: Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 6 e até a conclusão da sessão 6, uma média de 1 hora
É uma avaliação subjetiva da dor. A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito.
Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 6 e até a conclusão da sessão 6, uma média de 1 hora
Alteração da escala visual analógica de linha de base na sessão 7
Prazo: Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 7 e até a conclusão da sessão 7, uma média de 1 hora
É uma avaliação subjetiva da dor. A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito.
Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 7 e até a conclusão da sessão 7, uma média de 1 hora
Alteração da Escala Visual Analógica de linha de base na sessão 8
Prazo: Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 8 e até a conclusão da sessão 8, uma média de 1 hora
É uma avaliação subjetiva da dor. A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito.
Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 8 e até a conclusão da sessão 8, uma média de 1 hora
Alteração da escala visual analógica de linha de base na sessão 9
Prazo: Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 9 e até a conclusão da sessão 9, uma média de 1 hora
É uma avaliação subjetiva da dor. A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito.
Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 9 e até a conclusão da sessão 9, uma média de 1 hora
Alteração da escala visual analógica de linha de base na sessão 10
Prazo: Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 10 e até a conclusão da sessão 10, uma média de 1 hora
É uma avaliação subjetiva da dor. A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito.
Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 10 e até a conclusão da sessão 10, uma média de 1 hora
Mudança da Escala Visual Analógica de linha de base na sessão 11
Prazo: Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 11 e até a conclusão da sessão 11, uma média de 1 hora
É uma avaliação subjetiva da dor. A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito.
Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 11 e até a conclusão da sessão 11, uma média de 1 hora
Alteração da escala visual analógica de linha de base na sessão 12
Prazo: Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 12 e até a conclusão da sessão 12, uma média de 1 hora
É uma avaliação subjetiva da dor. A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais. A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define então a dor do sujeito.
Este questionário foi administrado na linha de base da sessão 12 e até a conclusão da sessão 12, uma média de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IDIAPJordiGol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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