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AAI chez un patient âgé souffrant de douleur chronique

3 septembre 2019 mis à jour par: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Intervention assistée par l'animal chez les patients gériatriques souffrant de douleurs articulaires chroniques et de polypharmacie

CONTEXTE : De nos jours, on assiste à un vieillissement progressif de la population. La douleur ostéoarticulaire chronique est associée à une plus grande consommation de médicaments et à une détérioration de la qualité de vie des personnes âgées qui pourraient être améliorées en renforçant l'éducation à la santé à partir des soins de santé primaires. JUSTIFICATION : La nécessité de développer des traitements non pharmacologiques afin d'obtenir de meilleurs résultats dans la prise en charge globale des personnes. OBJECTIF : Évaluer l'efficacité d'une intervention de groupe, basée sur la thérapie assistée par l'animal, sur des personnes âgées souffrant de douleurs ostéoarticulaires chroniques et de polymédication ; concernant la diminution de la douleur chronique, l'utilisation d'analgésiques et l'amélioration de la qualité de vie. MATERIEL ET METHODE : Essai clinique randomisé, à deux bras, contrôlé et en ouvert. Douze séances collectives de kinésithérapie avec l'intervention d'un chien de thérapie dans le groupe expérimental (EG), réalisées au Centre de Santé Primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥65 ans
  • diagnostic de douleurs articulaires bénignes chroniques
  • polymédication (>5 médicaments ou principes actifs, dont 2 ou plus avaient été prescrits pour la douleur)

Critère d'exclusion:

  • détérioration cognitive sévère (GDS> 5)
  • allergie ou peur des animaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental a subi une intervention thérapeutique basée sur des séances de kinésithérapie, qui se définit comme un ensemble de "procédures thérapeutiques qui utilisent le mouvement pour le traitement et la prévention des maladies de l'appareil locomoteur". Le groupe expérimental a également subi AAT. Nous avons mené un total de 12 séances hebdomadaires de 60 minutes chacune avec 10 participants.
Autre: Thérapie assistée par l'animal
Les séances ont eu lieu au centre de soins primaires et avaient des objectifs précis convenus à l'avance par l'équipe de recherche. Les séances avaient le programme suivant : Séance 1, membres inférieurs en position assise ; Séance 2, membres supérieurs en position assise ; Séance 3, rachis cervical en position assise ; Séance 4, colonne dorsale en position assise ; Séance 5, rachis lombaire en position assise ; Séance 6, Position statique et membres supérieurs ; Séance 7, Debout statique ; Sessions 8, 9, 10 et 11, Dynamic Standing ; et Session 12, Renforcement de la sécurité.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a subi une intervention thérapeutique basée sur des séances de kinésithérapie, qui se définit comme un ensemble de "procédures thérapeutiques qui utilisent le mouvement pour le traitement et la prévention des maladies de l'appareil locomoteur" sans la présence du chien de thérapie.
Autre: Thérapie assistée par l'animal
Les séances ont eu lieu au centre de soins primaires et avaient des objectifs précis convenus à l'avance par l'équipe de recherche. Les séances avaient le programme suivant : Séance 1, membres inférieurs en position assise ; Séance 2, membres supérieurs en position assise ; Séance 3, rachis cervical en position assise ; Séance 4, colonne dorsale en position assise ; Séance 5, rachis lombaire en position assise ; Séance 6, Position statique et membres supérieurs ; Séance 7, Debout statique ; Sessions 8, 9, 10 et 11, Dynamic Standing ; et Session 12, Renforcement de la sécurité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) à 13 semaines
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ et à la semaine 13.
douleur (0-20), raideur (0-8), capacité fonctionnelle (0-68)
Ce questionnaire a été administré au départ et à la semaine 13.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au test de Lattinen initial à 13 semaines
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ et à la semaine 13.
Évalue la douleur et toute incapacité causée par la douleur, ainsi que sa fréquence et son intensité, la quantité d'analgésiques prises et si le sommeil est perturbé
Ce questionnaire a été administré au départ et à la semaine 13.
Changement par rapport au questionnaire de santé EuroQoL de base à 13 semaines
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ et à la semaine 13.
Est un instrument générique auto-administré de mesure de la qualité de vie liée à la santé
Ce questionnaire a été administré au départ et à la semaine 13.
Changement par rapport au questionnaire d'évaluation de la santé de base à 13 semaines
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ et à la semaine 13.
Est un questionnaire auto-administré qui évalue sa capacité à effectuer des activités quotidiennes, ainsi que sa capacité fonctionnelle
Ce questionnaire a été administré au départ et à la semaine 13.
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à la session 1
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ de la session 1 et jusqu'à la fin de la session 1, en moyenne 1 heure
Est une évaluation subjective de la douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ». Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères. La distance entre « aucune douleur du tout » et la marque définit alors la douleur du sujet.
Ce questionnaire a été administré au départ de la session 1 et jusqu'à la fin de la session 1, en moyenne 1 heure
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence à la session 2
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ de la session 2 et jusqu'à la fin de la session 2, une moyenne d'une heure
Est une évaluation subjective de la douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ». Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères. La distance entre « aucune douleur du tout » et la marque définit alors la douleur du sujet.
Ce questionnaire a été administré au départ de la session 2 et jusqu'à la fin de la session 2, une moyenne d'une heure
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence à la session 3
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ de la session 3 et jusqu'à la fin de la session 3, en moyenne 1 heure
Est une évaluation subjective de la douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ». Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères. La distance entre « aucune douleur du tout » et la marque définit alors la douleur du sujet.
Ce questionnaire a été administré au départ de la session 3 et jusqu'à la fin de la session 3, en moyenne 1 heure
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence à la session 4
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ de la session 4 et jusqu'à la fin de la session 4, en moyenne 1 heure
Est une évaluation subjective de la douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ». Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères. La distance entre « aucune douleur du tout » et la marque définit alors la douleur du sujet.
Ce questionnaire a été administré au départ de la session 4 et jusqu'à la fin de la session 4, en moyenne 1 heure
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à la session 5
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ de la session 5 et jusqu'à la fin de la session 5, en moyenne 1 heure
Est une évaluation subjective de la douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ». Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères. La distance entre « aucune douleur du tout » et la marque définit alors la douleur du sujet.
Ce questionnaire a été administré au départ de la session 5 et jusqu'à la fin de la session 5, en moyenne 1 heure
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à la session 6
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ de la session 6 et jusqu'à la fin de la session 6, une moyenne d'une heure
Est une évaluation subjective de la douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ». Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères. La distance entre « aucune douleur du tout » et la marque définit alors la douleur du sujet.
Ce questionnaire a été administré au départ de la session 6 et jusqu'à la fin de la session 6, une moyenne d'une heure
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence à la session 7
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ de la session 7 et jusqu'à la fin de la session 7, en moyenne 1 heure
Est une évaluation subjective de la douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ». Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères. La distance entre « aucune douleur du tout » et la marque définit alors la douleur du sujet.
Ce questionnaire a été administré au départ de la session 7 et jusqu'à la fin de la session 7, en moyenne 1 heure
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence à la session 8
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ de la session 8 et jusqu'à la fin de la session 8, en moyenne 1 heure
Est une évaluation subjective de la douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ». Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères. La distance entre « aucune douleur du tout » et la marque définit alors la douleur du sujet.
Ce questionnaire a été administré au départ de la session 8 et jusqu'à la fin de la session 8, en moyenne 1 heure
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à la session 9
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ de la session 9 et jusqu'à la fin de la session 9, en moyenne 1 heure
Est une évaluation subjective de la douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ». Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères. La distance entre « aucune douleur du tout » et la marque définit alors la douleur du sujet.
Ce questionnaire a été administré au départ de la session 9 et jusqu'à la fin de la session 9, en moyenne 1 heure
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à la session 10
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ de la session 10 et jusqu'à la fin de la session 10, en moyenne 1 heure
Est une évaluation subjective de la douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ». Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères. La distance entre « aucune douleur du tout » et la marque définit alors la douleur du sujet.
Ce questionnaire a été administré au départ de la session 10 et jusqu'à la fin de la session 10, en moyenne 1 heure
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à la session 11
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ de la session 11 et jusqu'à la fin de la session 11, en moyenne 1 heure
Est une évaluation subjective de la douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ». Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères. La distance entre « aucune douleur du tout » et la marque définit alors la douleur du sujet.
Ce questionnaire a été administré au départ de la session 11 et jusqu'à la fin de la session 11, en moyenne 1 heure
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence à la session 12
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ de la session 12 et jusqu'à la fin de la session 12, en moyenne 1 heure
Est une évaluation subjective de la douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ». Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères. La distance entre « aucune douleur du tout » et la marque définit alors la douleur du sujet.
Ce questionnaire a été administré au départ de la session 12 et jusqu'à la fin de la session 12, en moyenne 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDIAPJordiGol

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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