IAA en paciente anciano con dolor crónico
3 de septiembre de 2019 actualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Intervención asistida con animales en pacientes geriátricos con dolor articular crónico y polifarmacia
ANTECEDENTES: En la actualidad, existe un envejecimiento progresivo de la población.
El dolor osteoarticular crónico se asocia a un mayor consumo de medicamentos y a un deterioro de la calidad de vida de las personas mayores que podría mejorarse potenciando la educación para la salud desde la Atención Primaria de Salud.
JUSTIFICACIÓN: La necesidad de desarrollar tratamientos no farmacológicos para obtener mejores resultados en el cuidado global de las personas.
OBJETIVO: Evaluar la efectividad de la intervención grupal, basada en Terapia Asistida con Animales, en ancianos con dolor osteoarticular crónico y polimedicados; en cuanto a disminución del dolor crónico, uso de analgésicos y mejora de la calidad de vida.
MATERIAL Y MÉTODO: Ensayo clínico aleatorizado, de dos brazos, controlado y abierto.
Doce sesiones grupales de kinesioterapia con intervención de un perro de terapia en el grupo experimental (GE), realizadas en el Centro de Atención Primaria de Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥65 años
- diagnóstico de dolor articular benigno crónico
- polifarmacia (>5 fármacos o principios activos, de los cuales 2 o más habían sido prescritos para el dolor)
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo severo (GDS > 5)
- alergia o miedo a los animales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El Grupo experimental se sometió a una intervención terapéutica basada en sesiones de cinesiterapia, que se define como un conjunto de “procedimientos terapéuticos que utilizan el movimiento para el tratamiento y prevención de enfermedades del aparato locomotor”.
El grupo experimental también se sometió a AAT.
Realizamos un total de 12 sesiones semanales de 60 minutos cada una con 10 participantes.
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Las sesiones se llevaron a cabo en el centro de atención primaria y tenían objetivos específicos previamente acordados por el equipo investigador.
Las sesiones tuvieron el siguiente esquema: Sesión 1, extremidades inferiores en posición sentada; Sesión 2, extremidades superiores en posición sentada; Sesión 3, columna cervical en posición sentada; Sesión 4, columna dorsal en posición sentada; Sesión 5, columna lumbar en posición sentada; Sesión 6, Estacionamiento Estático y Extremidades Superiores; Sesión 7, De Pie Estático; Sesiones 8, 9, 10 y 11, Posición Dinámica; y Sesión 12, Refuerzo de la seguridad.
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Comparador activo: Grupo de control
El Grupo Control realizó una intervención terapéutica basada en sesiones de cinesiterapia, que se define como un conjunto de “procedimientos terapéuticos que utilizan el movimiento para el tratamiento y prevención de enfermedades del aparato locomotor” sin la presencia del perro de terapia.
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Las sesiones se llevaron a cabo en el centro de atención primaria y tenían objetivos específicos previamente acordados por el equipo investigador.
Las sesiones tuvieron el siguiente esquema: Sesión 1, extremidades inferiores en posición sentada; Sesión 2, extremidades superiores en posición sentada; Sesión 3, columna cervical en posición sentada; Sesión 4, columna dorsal en posición sentada; Sesión 5, columna lumbar en posición sentada; Sesión 6, Estacionamiento Estático y Extremidades Superiores; Sesión 7, De Pie Estático; Sesiones 8, 9, 10 y 11, Posición Dinámica; y Sesión 12, Refuerzo de la seguridad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) inicial a las 13 semanas
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio y en la semana 13.
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dolor (0-20), rigidez (0-8), capacidad funcional (0-68)
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Este cuestionario se administró al inicio y en la semana 13.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la prueba de Lattinen basal a las 13 semanas
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio y en la semana 13.
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Evalúa el dolor y cualquier incapacidad causada por el dolor, así como su frecuencia e intensidad, la cantidad de analgésicos tomados y si hay alteraciones del sueño.
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Este cuestionario se administró al inicio y en la semana 13.
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Cambio desde el cuestionario de salud EuroQoL inicial a las 13 semanas
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio y en la semana 13.
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Es un instrumento genérico autoadministrado para medir la calidad de vida relacionada con la salud
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Este cuestionario se administró al inicio y en la semana 13.
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Cambio con respecto al Cuestionario de evaluación de la salud inicial a las 13 semanas
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio y en la semana 13.
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Es un cuestionario autoadministrado que evalúa la capacidad para realizar las actividades del día a día, así como la capacidad funcional
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Este cuestionario se administró al inicio y en la semana 13.
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Cambio desde la escala analógica visual inicial en la sesión 1
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 1 y hasta completar la sesión 1, un promedio de 1 hora
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Es una valoración subjetiva del dolor.
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como 'sin dolor en absoluto' y 'dolor tan fuerte como podría ser'.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre 'ningún dolor en absoluto' y la marca define el dolor del sujeto.
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Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 1 y hasta completar la sesión 1, un promedio de 1 hora
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Cambio desde la escala analógica visual inicial en la sesión 2
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 2 y hasta completar la sesión 2, un promedio de 1 hora
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Es una valoración subjetiva del dolor.
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como 'sin dolor en absoluto' y 'dolor tan fuerte como podría ser'.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre 'ningún dolor en absoluto' y la marca define el dolor del sujeto.
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Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 2 y hasta completar la sesión 2, un promedio de 1 hora
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Cambio desde la escala analógica visual inicial en la sesión 3
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 3 y hasta completar la sesión 3, un promedio de 1 hora
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Es una valoración subjetiva del dolor.
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como 'sin dolor en absoluto' y 'dolor tan fuerte como podría ser'.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre 'ningún dolor en absoluto' y la marca define el dolor del sujeto.
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Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 3 y hasta completar la sesión 3, un promedio de 1 hora
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Cambio desde la escala analógica visual inicial en la sesión 4
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 4 y hasta completar la sesión 4, un promedio de 1 hora
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Es una valoración subjetiva del dolor.
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como 'sin dolor en absoluto' y 'dolor tan fuerte como podría ser'.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre 'ningún dolor en absoluto' y la marca define el dolor del sujeto.
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Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 4 y hasta completar la sesión 4, un promedio de 1 hora
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Cambio desde la escala analógica visual inicial en la sesión 5
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 5 y hasta completar la sesión 5, un promedio de 1 hora
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Es una valoración subjetiva del dolor.
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como 'sin dolor en absoluto' y 'dolor tan fuerte como podría ser'.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre 'ningún dolor en absoluto' y la marca define el dolor del sujeto.
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Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 5 y hasta completar la sesión 5, un promedio de 1 hora
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Cambio desde la escala analógica visual inicial en la sesión 6
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 6 y hasta completar la sesión 6, un promedio de 1 hora
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Es una valoración subjetiva del dolor.
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como 'sin dolor en absoluto' y 'dolor tan fuerte como podría ser'.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre 'ningún dolor en absoluto' y la marca define el dolor del sujeto.
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Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 6 y hasta completar la sesión 6, un promedio de 1 hora
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Cambio desde la escala analógica visual inicial en la sesión 7
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 7 y hasta completar la sesión 7, un promedio de 1 hora
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Es una valoración subjetiva del dolor.
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como 'sin dolor en absoluto' y 'dolor tan fuerte como podría ser'.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre 'ningún dolor en absoluto' y la marca define el dolor del sujeto.
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Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 7 y hasta completar la sesión 7, un promedio de 1 hora
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Cambio desde la escala analógica visual inicial en la sesión 8
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 8 y hasta completar la sesión 8, un promedio de 1 hora
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Es una valoración subjetiva del dolor.
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como 'sin dolor en absoluto' y 'dolor tan fuerte como podría ser'.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre 'ningún dolor en absoluto' y la marca define el dolor del sujeto.
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Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 8 y hasta completar la sesión 8, un promedio de 1 hora
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Cambio desde la escala analógica visual inicial en la sesión 9
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 9 y hasta completar la sesión 9, un promedio de 1 hora
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Es una valoración subjetiva del dolor.
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como 'sin dolor en absoluto' y 'dolor tan fuerte como podría ser'.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre 'ningún dolor en absoluto' y la marca define el dolor del sujeto.
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Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 9 y hasta completar la sesión 9, un promedio de 1 hora
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Cambio desde la escala analógica visual inicial en la sesión 10
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 10 y hasta completar la sesión 10, un promedio de 1 hora
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Es una valoración subjetiva del dolor.
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como 'sin dolor en absoluto' y 'dolor tan fuerte como podría ser'.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre 'ningún dolor en absoluto' y la marca define el dolor del sujeto.
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Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 10 y hasta completar la sesión 10, un promedio de 1 hora
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Cambio desde la escala analógica visual inicial en la sesión 11
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 11 y hasta completar la sesión 11, un promedio de 1 hora
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Es una valoración subjetiva del dolor.
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como 'sin dolor en absoluto' y 'dolor tan fuerte como podría ser'.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre 'ningún dolor en absoluto' y la marca define el dolor del sujeto.
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Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 11 y hasta completar la sesión 11, un promedio de 1 hora
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Cambio desde la escala analógica visual inicial en la sesión 12
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 12 y hasta completar la sesión 12, un promedio de 1 hora
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Es una valoración subjetiva del dolor.
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como 'sin dolor en absoluto' y 'dolor tan fuerte como podría ser'.
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre 'ningún dolor en absoluto' y la marca define el dolor del sujeto.
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Este cuestionario se administró al inicio de la sesión 12 y hasta completar la sesión 12, un promedio de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDIAPJordiGol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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