Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AAI hos äldre patienter med kronisk smärta

3 september 2019 uppdaterad av: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Djurassisterad intervention hos geriatriska patienter med kronisk ledsmärta och polyfarmaci

BAKGRUND: Nuförtiden sker en progressiv åldrande av befolkningen. Kronisk osteoartikulär smärta är förknippad med en större konsumtion av medicin och en försämrad livskvalitet hos äldre människor som skulle kunna förbättras genom att öka utbildningen för hälsa från primärvården. MOTIVERING: Behovet av att utveckla icke-farmakologiska behandlingar för att få bättre resultat i människors globala vård. SYFTE: Att utvärdera effektiviteten av gruppintervention, baserad på Animal Assisted Therapy, på äldre personer som lider av kronisk osteoartikulär smärta och poli-medicinering; angående minskning av kronisk smärta, användning av smärtstillande medel och förbättring av livskvalitet. MATERIAL OCH METOD: Randomiserad klinisk prövning, två armar, kontrollerad och öppen. Tolv gruppsessioner med kinesioterapi med ingripande av en terapihund i försöksgruppen (EG), genomförda i Primärvårdscentralen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år
  • diagnos av kronisk benign ledvärk
  • polyfarmaci (>5 läkemedel eller aktiva ingredienser, varav 2 eller fler hade ordinerats mot smärta)

Exklusions kriterier:

  • allvarlig kognitiv försämring (GDS> 5)
  • allergi mot eller rädsla för djur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Den experimentella gruppen genomgick en terapeutisk intervention baserad på sessioner av kinesiterapi, som definieras som en uppsättning "terapeutiska procedurer som använder rörelse för behandling och förebyggande av sjukdomar i lokomotivapparaten". Experimentgruppen genomgick också AAT. Vi genomförde totalt 12 veckopass på 60 minuter vardera med 10 deltagare.
Övrig: Djurassisterad terapi
Sessionerna hölls i primärvårdscentralen och hade specifika mål som i förväg kommit överens om av forskargruppen. Sessionerna hade följande schema: Session 1, nedre extremiteter i sittande läge; Session 2, övre extremiteter i sittande läge; Session 3, halsryggraden i sittande läge; Session 4, ryggrygg i sittande läge; Session 5, ländrygg i sittande läge; Session 6, Statisk stående och övre extremiteter; Session 7, Statisk stående; Sessioner 8, 9, 10 och 11, Dynamic Standing; och Session 12, Säkerhetsförstärkning.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen genomgick en terapeutisk intervention baserad på sessioner med kinesiterapi, som definieras som en uppsättning "terapeutiska procedurer som använder rörelse för behandling och förebyggande av sjukdomar i lokomotivapparaten" utan närvaron av terapihunden.
Övrig: Djurassisterad terapi
Sessionerna hölls i primärvårdscentralen och hade specifika mål som i förväg kommit överens om av forskargruppen. Sessionerna hade följande schema: Session 1, nedre extremiteter i sittande läge; Session 2, övre extremiteter i sittande läge; Session 3, halsryggraden i sittande läge; Session 4, ryggrygg i sittande läge; Session 5, ländrygg i sittande läge; Session 6, Statisk stående och övre extremiteter; Session 7, Statisk stående; Sessioner 8, 9, 10 och 11, Dynamic Standing; och Session 12, Säkerhetsförstärkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Western Ontario och McMaster (WOMAC) University Artros Index vid 13 veckor
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen och vecka 13.
smärta (0-20), stelhet (0-8), funktionsförmåga (0-68)
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen och vecka 13.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baseline Lattinen-test vid 13 veckor
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen och vecka 13.
Bedömer smärta och eventuell oförmåga orsakad av smärta, samt dess frekvens och intensitet, mängden smärtstillande mediciner som tas och om sömnen är störd
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen och vecka 13.
Ändring från baslinjen EuroQoL Health Questionnaire vid 13 veckor
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen och vecka 13.
Är ett generiskt självadministrativt instrument för att mäta livskvalitet relaterad till hälsa
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen och vecka 13.
Ändring från baslinjen Health Assessment Questionnaire vid 13 veckor
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen och vecka 13.
Är ett självskrivet frågeformulär som bedömer ens förmåga att utföra dagliga aktiviteter, samt funktionsförmåga
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen och vecka 13.
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale vid session 1
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 1 och genom slutförande av session 1, i genomsnitt 1 timme
Är en subjektiv bedömning av smärta. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två ändpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar sedan patientens smärta.
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 1 och genom slutförande av session 1, i genomsnitt 1 timme
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale vid session 2
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 2 och genom slutförande av session 2, i genomsnitt 1 timme
Är en subjektiv bedömning av smärta. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två ändpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar sedan patientens smärta.
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 2 och genom slutförande av session 2, i genomsnitt 1 timme
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale vid session 3
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 3 och genom slutförande av session 3, i genomsnitt 1 timme
Är en subjektiv bedömning av smärta. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två ändpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar sedan patientens smärta.
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 3 och genom slutförande av session 3, i genomsnitt 1 timme
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale vid session 4
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 4 och genom slutförande av session 4, i genomsnitt 1 timme
Är en subjektiv bedömning av smärta. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två ändpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar sedan patientens smärta.
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 4 och genom slutförande av session 4, i genomsnitt 1 timme
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale vid session 5
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 5 och genom slutförande av session 5, i genomsnitt 1 timme
Är en subjektiv bedömning av smärta. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två ändpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar sedan patientens smärta.
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 5 och genom slutförande av session 5, i genomsnitt 1 timme
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale vid session 6
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 6 och genom slutförande av session 6, i genomsnitt 1 timme
Är en subjektiv bedömning av smärta. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två ändpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar sedan patientens smärta.
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 6 och genom slutförande av session 6, i genomsnitt 1 timme
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale vid session 7
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 7 och genom slutförande av session 7, i genomsnitt 1 timme
Är en subjektiv bedömning av smärta. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två ändpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar sedan patientens smärta.
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 7 och genom slutförande av session 7, i genomsnitt 1 timme
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale vid session 8
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 8 och genom slutförande av session 8, i genomsnitt 1 timme
Är en subjektiv bedömning av smärta. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två ändpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar sedan patientens smärta.
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 8 och genom slutförande av session 8, i genomsnitt 1 timme
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale vid session 9
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 9 och genom slutförande av session 9, i genomsnitt 1 timme
Är en subjektiv bedömning av smärta. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två ändpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar sedan patientens smärta.
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 9 och genom slutförande av session 9, i genomsnitt 1 timme
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale vid session 10
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 10 och genom slutförande av session 10, i genomsnitt 1 timme
Är en subjektiv bedömning av smärta. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två ändpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar sedan patientens smärta.
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 10 och genom slutförande av session 10, i genomsnitt 1 timme
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale vid session 11
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 11 och genom slutförande av session 11, i genomsnitt 1 timme
Är en subjektiv bedömning av smärta. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två ändpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar sedan patientens smärta.
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 11 och genom slutförande av session 11, i genomsnitt 1 timme
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale vid session 12
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 12 och genom slutförande av session 12, i genomsnitt 1 timme
Är en subjektiv bedömning av smärta. Visual Analogue Scale (VAS) består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två ändpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar sedan patientens smärta.
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen av session 12 och genom slutförande av session 12, i genomsnitt 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Utredare

  • Studierektor: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDIAPJordiGol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Djurassisterad terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera