Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AAI krónikus fájdalomban szenvedő idős betegeknél

2019. szeptember 3. frissítette: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Állat-asszisztált beavatkozás krónikus ízületi fájdalomban szenvedő idős betegeknél és polifarmácia

HÁTTÉR: Napjainkban a népesség progresszív elöregedése zajlik. A krónikus osteoartikuláris fájdalom a nagyobb gyógyszerfogyasztással és az idős emberek életminőségének romlásával jár, amelyen javítani lehetne az egészségügyi alapellátásból származó egészségügyi oktatás fokozásával. INDOKOLÁS: Nem gyógyszeres kezelések fejlesztésének szükségessége annak érdekében, hogy jobb eredményeket érjünk el az emberek globális ellátásában. CÉLKITŰZÉS: Az Animal Assisted Therapy-n alapuló csoportos intervenció hatékonyságának értékelése krónikus osteoartikuláris fájdalomban és poli-gyógyszerezésben szenvedő idős embereknél; a krónikus fájdalom csökkentésére, a fájdalomcsillapítók használatára és az életminőség javítására vonatkozóan. ANYAG ÉS MÓDSZER: Randomizált klinikai vizsgálat, két kar, ellenőrzött és nyílt. Tizenkét csoportos kinezioterápia terápiás kutya közreműködésével a kísérleti csoportban (EG), az Egészségügyi Alapközpontban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥65 év
  • krónikus jóindulatú ízületi fájdalom diagnosztizálása
  • poligyógyszerészet (>5 gyógyszer vagy hatóanyag, amelyből 2 vagy több fájdalomra írtak fel)

Kizárási kritériumok:

  • súlyos kognitív romlás (GDS> 5)
  • allergia vagy félelem az állatoktól

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoportban a kineziterápiás üléseken alapuló terápiás beavatkozást végeztek, amely "terápiás eljárások sorozata, amelyek mozgást használnak a mozgásszervi betegségek kezelésére és megelőzésére". A kísérleti csoport AAT-n is átesett. Összesen 12 heti 60 perces foglalkozást tartottunk 10 résztvevővel.
Egyéb: Állat-asszisztált terápia
A foglalkozások az alapellátási központban zajlottak, és a kutatócsoport előre meghatározott célokat tűzött ki. Az ülések ütemezése a következő volt: 1. foglalkozás, alsó végtagok ülő helyzetben; 2. szakasz, felső végtagok ülő helyzetben; 3. munkamenet, nyaki gerinc ülő helyzetben; 4. ülés, háti gerinc ülő helyzetben; 5. ülés, ágyéki gerinc ülő helyzetben; 6. munkamenet, Statikus álló és felső végtagok; 7. munkamenet, statikus állás; 8., 9., 10. és 11. munkamenet, Dinamikus állás; és 12. munkamenet, Biztonsági megerősítés.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A Kontrollcsoport terápiás beavatkozáson esett át a kineziterápiás alkalmakon alapuló terápiás beavatkozáson, amely a terápiás kutya jelenléte nélkül „olyan terápiás eljárások összessége, amelyek mozgást alkalmaznak a mozgásszervi betegségek kezelésére és megelőzésére”.
Egyéb: Állat-asszisztált terápia
A foglalkozások az alapellátási központban zajlottak, és a kutatócsoport előre meghatározott célokat tűzött ki. Az ülések ütemezése a következő volt: 1. foglalkozás, alsó végtagok ülő helyzetben; 2. szakasz, felső végtagok ülő helyzetben; 3. munkamenet, nyaki gerinc ülő helyzetben; 4. ülés, háti gerinc ülő helyzetben; 5. ülés, ágyéki gerinc ülő helyzetben; 6. munkamenet, Statikus álló és felső végtagok; 7. munkamenet, statikus állás; 8., 9., 10. és 11. munkamenet, Dinamikus állás; és 12. munkamenet, Biztonsági megerősítés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és McMaster (WOMAC) Egyetem osteoarthritis indexe 13. héten
Időkeret: Ezt a kérdőívet a kiinduláskor és a 13. héten adtuk ki.
fájdalom (0-20), merevség (0-8), funkcionális kapacitás (0-68)
Ezt a kérdőívet a kiinduláskor és a 13. héten adtuk ki.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási Lattinen teszthez képest a 13. héten
Időkeret: Ezt a kérdőívet a kiinduláskor és a 13. héten adtuk ki.
Felméri a fájdalmat és a fájdalom okozta cselekvőképtelenséget, valamint annak gyakoriságát és intenzitását, a bevett fájdalomcsillapítók mennyiségét és azt, hogy az alvászavarok-e
Ezt a kérdőívet a kiinduláskor és a 13. héten adtuk ki.
Változás a kiindulási EuroQoL egészségügyi kérdőívhez képest a 13. héten
Időkeret: Ezt a kérdőívet a kiinduláskor és a 13. héten adtuk ki.
Az egészséggel összefüggő életminőség mérésére szolgáló, általános önbeadású műszer
Ezt a kérdőívet a kiinduláskor és a 13. héten adtuk ki.
Változás a kiindulási állapotfelmérési kérdőívhez képest a 13. héten
Időkeret: Ezt a kérdőívet a kiinduláskor és a 13. héten adtuk ki.
Egy önkitöltős kérdőív, amely felméri az egyén képességét a napi tevékenységek elvégzésére, valamint a funkcionális kapacitást
Ezt a kérdőívet a kiinduláskor és a 13. héten adtuk ki.
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest az 1. munkamenetben
Időkeret: Ezt a kérdőívet az 1. munkamenet kezdetén és az 1. munkamenet kitöltésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát
A fájdalom szubjektív értékelése. A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amilyen csak lehet”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
Ezt a kérdőívet az 1. munkamenet kezdetén és az 1. munkamenet kitöltésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest a 2. munkamenetben
Időkeret: Ezt a kérdőívet a 2. munkamenet kezdetén és a 2. munkamenet befejezésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát
A fájdalom szubjektív értékelése. A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amilyen csak lehet”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
Ezt a kérdőívet a 2. munkamenet kezdetén és a 2. munkamenet befejezésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest a 3. munkamenetben
Időkeret: Ezt a kérdőívet a 3. munkamenet kezdetén és a 3. munkamenet kitöltésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát
A fájdalom szubjektív értékelése. A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amilyen csak lehet”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
Ezt a kérdőívet a 3. munkamenet kezdetén és a 3. munkamenet kitöltésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest a 4. munkamenetben
Időkeret: Ezt a kérdőívet a 4. ülés kezdetén és a 4. munkamenet befejezéséig adtuk ki, átlagosan 1 órát
A fájdalom szubjektív értékelése. A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amilyen csak lehet”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
Ezt a kérdőívet a 4. ülés kezdetén és a 4. munkamenet befejezéséig adtuk ki, átlagosan 1 órát
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest az 5. munkamenetben
Időkeret: Ezt a kérdőívet az 5. munkamenet kiindulópontjában és az 5. munkamenet befejezésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát
A fájdalom szubjektív értékelése. A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amilyen csak lehet”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
Ezt a kérdőívet az 5. munkamenet kiindulópontjában és az 5. munkamenet befejezésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest a 6. munkamenetben
Időkeret: Ezt a kérdőívet a 6. ülés kezdetén és a 6. munkamenet befejezéséig adtuk ki, átlagosan 1 órát
A fájdalom szubjektív értékelése. A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amilyen csak lehet”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
Ezt a kérdőívet a 6. ülés kezdetén és a 6. munkamenet befejezéséig adtuk ki, átlagosan 1 órát
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest a 7. munkamenetben
Időkeret: Ezt a kérdőívet a 7. munkamenet kezdetén és a 7. munkamenet befejezéséig adtuk ki, átlagosan 1 órát
A fájdalom szubjektív értékelése. A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amilyen csak lehet”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
Ezt a kérdőívet a 7. munkamenet kezdetén és a 7. munkamenet befejezéséig adtuk ki, átlagosan 1 órát
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest a 8. munkamenetben
Időkeret: Ezt a kérdőívet a 8. munkamenet kezdetén és a 8. munkamenet befejezéséig adtuk ki, átlagosan 1 órát
A fájdalom szubjektív értékelése. A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amilyen csak lehet”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
Ezt a kérdőívet a 8. munkamenet kezdetén és a 8. munkamenet befejezéséig adtuk ki, átlagosan 1 órát
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest a 9. munkamenetben
Időkeret: Ezt a kérdőívet a 9. ülés kezdetén és a 9. ülés befejezéséig adtuk ki, átlagosan 1 órát
A fájdalom szubjektív értékelése. A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amilyen csak lehet”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
Ezt a kérdőívet a 9. ülés kezdetén és a 9. ülés befejezéséig adtuk ki, átlagosan 1 órát
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest a 10. munkamenetben
Időkeret: Ezt a kérdőívet a 10. munkamenet kezdetén és a 10. munkamenet kitöltésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát
A fájdalom szubjektív értékelése. A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amilyen csak lehet”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
Ezt a kérdőívet a 10. munkamenet kezdetén és a 10. munkamenet kitöltésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest a 11. munkamenetben
Időkeret: Ezt a kérdőívet a 11. munkamenet kezdetén és a 11. munkamenet kitöltésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát
A fájdalom szubjektív értékelése. A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amilyen csak lehet”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
Ezt a kérdőívet a 11. munkamenet kezdetén és a 11. munkamenet kitöltésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához képest a 12. munkamenetben
Időkeret: Ezt a kérdőívet a 12. munkamenet kezdetén és a 12. munkamenet kitöltésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát
A fájdalom szubjektív értékelése. A Visual Analogue Scale (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amilyen csak lehet”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
Ezt a kérdőívet a 12. munkamenet kezdetén és a 12. munkamenet kitöltésekor adtuk ki, átlagosan 1 órát

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marta Ortega Bravo, PhD, IDIAPJGol

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDIAPJordiGol

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Állat-asszisztált terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel