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舒适工作坊

2023年4月27日 更新者:Washington University School of Medicine

舒适能力工作坊:改善儿童及其家庭的疼痛治疗

Comfort Ability 是一项为期一天(6 小时)的有趣且互动的计划,旨在帮助儿童及其父母或看护人学习如何更好地控制慢性疼痛。 该计划引入认知行为和生物行为疼痛管理策略以强调身心联系,并提供非侵入性和非药物策略以改善疼痛管理。 患有慢性或复发性疼痛的 11-18 岁青少年有资格参加 Comfort Ability。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这个为期 1 天的手动临床干预包括同时但分开进行的父母组和青少年组。 该计划每个日历年将提供 4 次。 该计划时长 6 小时,在周末的一天在中西部城市儿童医院进行,以最大限度地为家庭提供便利。 每组将包括 8 至 12 名青少年(11 至 17 岁)和 15 至 21 名父母。 这些小组将由两名博士级心理学家(一名针对父母,一名针对青少年组)、一名心理学博士后研究员和执业护士、一名或两名训练有素的研究助理(例如,心理学实习生、护士协调员)组成,他们提供支持,但不干预内容。

青少年计划包括动机性访谈、心理教育和结构化活动,这些活动强调疼痛、消极认知(即灾难化)、回避行为和情绪之间的联系。 每天大约三分之一的时间用于体内放松技能的练习,包括横膈膜呼吸、引导意象、减轻疼痛的可视化和生物反馈。 此外,青少年还参加了多项旨在增强身心调节的实践活动,包括正念练习(正念饮食)、艺术疗法和芳香疗法。 青少年在整个项目中完成交互式工作簿;在一天结束时,每个青少年与工作人员一对一地工作,以创建一个书面的和个性化的疼痛管理计划,强调每个青少年在白天喜欢的适应性应对策略。 另外还为青少年提供了疼痛管理工具包,其中包括记录的放松练习、生物反馈卡和其他小工具,以加强他们的疼痛管理方案。

家长计划包括关于青少年发展背景下疼痛的心理教育、适应性家长沟通反应方式(即反思性倾听)的教学和基于小插曲的实践,以及用于制定行为计划以支持青少年恢复功能的具体工具学校、睡眠、日常活动和锻炼。 向所有家长提供带回家的工作簿,其中包括神经科学和心理教育材料以及资源列表,以进一步巩固他们学到的信息。

此外,该计划还将为父母和青少年提供同伴支持。 在为期 1 天的干预期间,将鼓励家庭和青少年分享有关他们的健康之旅的讨论。 将邀请一位演讲嘉宾参加这两个小组,分享他们利用基于心理的干预措施来帮助减轻疼痛和压力以及相关残疾的经验和旅程。 这些演讲者没有接受过这部分的培训。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
        • 接触:
          • Anne LaBarge, RN, CPNP, PMHS, CPN
          • 电话号码:314-454-6246

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

患有慢性疼痛的 11 - 17 岁儿童及其父母或照顾者

描述

纳入标准:

  1. 11岁至17岁
  2. 提供知情同意的能力

排除标准:

  1. 认知延迟可能会影响问卷的完成和青年团体参与研讨会。
  2. 无法上网的家庭完成 1 周、1 个月和 3 个月的跟进调查问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有慢性疼痛的儿童
为期一天(6 小时)的计划,帮助儿童及其父母或看护人学习如何更好地控制慢性疼痛
家长计划包括关于青少年发展背景下疼痛的心理教育、适应性家长沟通反应方式(即反思性倾听)的教学和基于小插曲的实践,以及用于制定行为计划以支持青少年恢复功能的具体工具学校、睡眠、日常活动和锻炼。 向所有家长提供带回家的工作簿,其中包括神经科学和心理教育材料以及资源列表,以进一步巩固他们学到的信息。
慢性疼痛儿童的照顾者
为期一天(6 小时)的计划,帮助儿童及其父母或看护人学习如何更好地控制慢性疼痛
家长计划包括关于青少年发展背景下疼痛的心理教育、适应性家长沟通反应方式(即反思性倾听)的教学和基于小插曲的实践,以及用于制定行为计划以支持青少年恢复功能的具体工具学校、睡眠、日常活动和锻炼。 向所有家长提供带回家的工作簿,其中包括神经科学和心理教育材料以及资源列表,以进一步巩固他们学到的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估该计划在改变疼痛干扰方面的功效:PROMIS
大体时间:研讨会后最多 3 个月
过去 7 天的儿科疼痛干扰,评分范围为 1 - 5。1=从不,2=几乎从不,3=有时,4=经常,5=几乎总是
研讨会后最多 3 个月
评估该计划在改变疼痛干扰方面的功效:疼痛自我效能量表 - 青少年
大体时间:研讨会后最多 3 个月
评估疼痛时执行日常任务的信心的问卷。 1-5 级。 1=非常确定,2=相当确定,3=在中间,4=不太确定,5=非常不确定
研讨会后最多 3 个月
评估该计划在改变疼痛干扰方面的功效:功能障碍清单
大体时间:研讨会后最多 3 个月
有关进行日常活动困难的问卷。 0 - 4 的等级。0=没问题,1=有点问题,2=有点问题,3=很多问题,4=不可能
研讨会后最多 3 个月
评估该计划在改变疼痛干扰方面的功效:家长/看护人的工作坊后问卷调查
大体时间:研讨会后最多 3 个月
在研讨会期间使用问卷调查儿童对教育材料的看法。 规模为 1 -5。 1=非常不同意,2=不同意,3=不确定,4=同意,5=非常同意
研讨会后最多 3 个月
评估该计划在改变疼痛干扰方面的功效:疼痛灾难化量表
大体时间:研讨会后最多 3 个月
评估参与者痛苦时的想法和感受。 等级 0-4。 0=完全没有,1=轻微,2=中等,3=很大,4=一直
研讨会后最多 3 个月
评估该计划在改变疼痛干扰方面的功效:儿科疼痛筛查工具
大体时间:研讨会后最多 3 个月
评估孩子的疼痛部位和对日常生活的干扰。 是/否答案
研讨会后最多 3 个月
评估该计划在改变疼痛干扰方面的疗效:治疗史问卷
大体时间:研讨会前最多 2 周
获取人口统计数据、病史、治疗目标的问卷
研讨会前最多 2 周
评估该计划在改变疼痛干扰方面的功效:成人对儿童症状的反应
大体时间:研讨会后最多 3 个月
用于评估儿童症状的家长/看护人问卷。 0 - 5 的等级,0=从不,5=经常
研讨会后最多 3 个月
评估该计划在改变疼痛干扰方面的功效:疼痛自我效能量表 - 儿童
大体时间:研讨会后最多 3 个月
评估疼痛时执行日常任务的信心的问卷。 1-5 级。 1=非常确定,2=相当确定,3=在中间,4=不太确定,5=非常不确定
研讨会后最多 3 个月
确定研讨会是否增加了儿童的疼痛自我效能并改善了我们机构的患者功能:PROMIS
大体时间:研讨会后最多 3 个月
过去 7 天的儿科疼痛干扰,评分范围为 1 - 5。1=从不,2=几乎从不,3=有时,4=经常,5=几乎总是
研讨会后最多 3 个月
确定研讨会是否增加了儿童的疼痛自我效能并改善了我们机构的患者功能:家长/看护人的研讨会后问卷
大体时间:研讨会后最多 3 个月
在研讨会期间使用问卷调查家长/看护人对教育材料的看法。 规模为 1 -5。 1=非常不同意,2=不同意,3=不确定,4=同意,5=非常同意
研讨会后最多 3 个月
确定研讨会是否增加了儿童的疼痛自我效能并改善了我们机构的患者功能:功能障碍
大体时间:研讨会后最多 3 个月
有关进行日常活动困难的问卷。 0 - 4 的等级。0=没问题,1=有点问题,2=有点问题,3=很多问题,4=不可能
研讨会后最多 3 个月
确定研讨会是否增加了父母在我们机构对孩子疼痛的管理策略:PROMIS
大体时间:研讨会后最多 3 个月
过去 7 天的儿科疼痛干扰,评分范围为 1 - 5。1=从不,2=几乎从不,3=有时,4=经常,5=几乎总是
研讨会后最多 3 个月
确定研讨会是否增加了父母在我们机构对孩子疼痛的管理策略:疼痛评估问卷
大体时间:研讨会后最多 3 个月
使用问卷调查来衡量父母的管理策略。
研讨会后最多 3 个月
确定研讨会是否增加了父母对我们机构孩子疼痛的管理策略:功能性残疾
大体时间:研讨会后最多 3 个月
有关进行日常活动困难的问卷。 0 - 4 的等级。0=没问题,1=有点问题,2=有点问题,3=很多问题,4=不可能
研讨会后最多 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月14日

初级完成 (预期的)

2024年7月31日

研究完成 (预期的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月6日

首次发布 (实际的)

2019年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月27日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201907083

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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