Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukavuustyöpaja

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Mukavuustyöpaja: Kivunhoidon parantaminen lapsille ja heidän perheilleen

Comfort Ability on hauska ja interaktiivinen yhden päivän (6 tunnin) ohjelma, joka auttaa lapsia ja heidän vanhempiaan tai huoltajiaan oppimaan hallitsemaan paremmin kroonista kipua. Ohjelma esittelee kognitiivis-käyttäytymis- ja biokäyttäytymiskivun hallintastrategioita mielen ja kehon välisen yhteyden korostamiseksi ja tarjoaa ei-invasiivisia ja ei-lääketieteellisiä strategioita kivun hallinnan parantamiseksi. 11–18-vuotiaat nuoret, joilla on krooninen tai toistuva kipu, voivat ilmoittautua Comfort Ability -ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä 1-päiväinen manuaalinen kliininen interventio sisältää vanhempien ryhmän ja nuorten ryhmän, jotka toimivat samanaikaisesti, mutta erikseen. Tätä ohjelmaa tarjotaan 4 kertaa kalenterivuodessa. Ohjelma on 6 tunnin mittainen ja sitä ajettiin kaupunkilaisessa Keskilännen lastensairaalassa viikonloppupäivänä perheiden saavutettavuuden maksimoimiseksi. Jokaiseen ryhmään kuuluu 8–12 nuorta (11–17-vuotiaat) ja 15–21 vanhempaa. Ryhmissä työskentelee kaksi PhD-tason psykologia (yksi vanhemmalle ja toinen nuorille), psykologian jatko-opiskelija ja sairaanhoitaja, yksi tai kaksi koulutettua opintoavustajaa (esim. psykologian harjoittelijat, sairaanhoitajakoordinaattori), jotka tarjoavat tukea, mutta ei interventiosisältöä.

Nuorten ohjelma sisältää motivoivaa haastattelua, psykokasvatusta ja jäsenneltyä toimintaa, jossa korostetaan kivun, negatiivisten kognitioiden (eli katastrofin), välttämiskäyttäytymisen ja mielialan välistä yhteyttä. Noin kolmasosa päivästä on omistettu rentoutumiseen perustuvien taitojen in vivo -harjoitteluun, mukaan lukien diafragmahengitys, ohjatut kuvat, kipua vähentävä visualisointi ja biofeedback. Lisäksi nuoret osallistuvat useisiin käytännön harjoituksiin, jotka on suunniteltu parantamaan mielen ja kehon säätelyä, mukaan lukien mindfulness-harjoitukset (tietoinen syöminen), taideterapia ja aromaterapia. Nuoret täyttävät interaktiivisia työkirjoja koko ohjelman ajan; päivän päätteeksi jokainen nuori työskentelee henkilökohtaisesti henkilökunnan kanssa laatiakseen kirjallisen ja henkilökohtaisen kivunhallintasuunnitelman, jossa korostetaan kunkin nuoren päivän aikana valitsemia mukautuvia selviytymisstrategioita. Nuoret saivat lisäksi kivunhallintatyökalusarjan, joka sisälsi tallennettuja rentoutusharjoituksia, biopalautekortin ja muita pieniä työkaluja kivunhallintaohjelman tehostamiseksi.

Vanhempainohjelma sisältää kipuun liittyvää psykokasvatusta nuorten kehityksen yhteydessä, didaktista ja vinjettipohjaista adaptiivista vanhemman kommunikaatiovastaustyyliä (eli reflektoivaa kuuntelua) sekä konkreettisia työkaluja käyttäytymissuunnitelmien laatimiseen nuoren työhönpaluun tukemiseksi. kouluun, nukkumiseen, päivittäiseen toimintaan ja liikuntaan. Kaikille vanhemmille tarjotaan kotiin vietävä työkirja, joka sisältää neurotieteen ja psykokoulutusmateriaalia sekä luettelon resursseista, joilla he voivat vahvistaa oppimaansa tietoa.

Lisäksi tässä ohjelmassa on vertaistukea vanhemmille ja nuorille. Päivän aikana perheitä ja nuoria rohkaistaan ​​keskustelemaan terveysmatkoistaan. Molempiin ryhmiin kutsutaan vieraileva puhuja jakamaan kokemuksiaan ja matkaansa psykologisesti perustuvien interventioiden hyödyntämiseen kivun ja stressin sekä niihin liittyvien vammojen vähentämisessä. Nämä puhujat eivät ole saaneet koulutusta tätä osaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anne LaBarge, RN, CPNP
  • Puhelinnumero: 314 261-6487
  • Sähköposti: labargea@wustl.edu

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne LaBarge, RN, CPNP, PMHS, CPN
          • Puhelinnumero: 314-454-6246

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

11-17-vuotiaat lapset, joilla on krooninen kipu ja heidän vanhempansa tai huoltajansa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 11-17 vuotta
  2. Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen viive, joka voi vaikuttaa kyselylomakkeiden täyttämiseen ja nuorisoryhmän osallistumiseen työpajaan.
  2. Perheet, joilla ei ole Internetiä, täyttävät viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantakyselyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on krooninen kipu
yhden päivän (6 tunnin) ohjelma, joka auttaa lapsia ja heidän vanhempiaan tai huoltajiaan oppimaan hallitsemaan paremmin kroonista kipua
Vanhempainohjelma sisältää kipuun liittyvää psykokasvatusta nuorten kehityksen yhteydessä, didaktista ja vinjettipohjaista adaptiivista vanhemman kommunikaatiovastaustyyliä (eli reflektoivaa kuuntelua) sekä konkreettisia työkaluja käyttäytymissuunnitelmien laatimiseen nuoren työhönpaluun tukemiseksi. kouluun, nukkumiseen, päivittäiseen toimintaan ja liikuntaan. Kaikille vanhemmille tarjotaan kotiin vietävä työkirja, joka sisältää neurotieteen ja psykokoulutusmateriaalia sekä luettelon resursseista, joilla he voivat vahvistaa oppimaansa tietoa.
Kroonisesta kivusta kärsivien lasten hoitajat
yhden päivän (6 tunnin) ohjelma, joka auttaa lapsia ja heidän vanhempiaan tai huoltajiaan oppimaan hallitsemaan paremmin kroonista kipua
Vanhempainohjelma sisältää kipuun liittyvää psykokasvatusta nuorten kehityksen yhteydessä, didaktista ja vinjettipohjaista adaptiivista vanhemman kommunikaatiovastaustyyliä (eli reflektoivaa kuuntelua) sekä konkreettisia työkaluja käyttäytymissuunnitelmien laatimiseen nuoren työhönpaluun tukemiseksi. kouluun, nukkumiseen, päivittäiseen toimintaan ja liikuntaan. Kaikille vanhemmille tarjotaan kotiin vietävä työkirja, joka sisältää neurotieteen ja psykokoulutusmateriaalia sekä luettelon resursseista, joilla he voivat vahvistaa oppimaansa tietoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: PROMIS
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Lasten kivun häiriö viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 1 - 5. 1 = ei koskaan, 2 = lähes koskaan, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kivun häiriön muuttamisessa: Kivun itsetehokkuus - Nuori
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Kyselylomake, jolla arvioidaan itsevarmuutta päivittäisten tehtävien tekemisessä kipujen aikana. Asteikko 1-5. 1=erittäin varma, 2=melko varma, 3=keskellä, 4=melko epävarma, 5=erittäin epävarma
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: Toiminnallisten vammaisten luettelo
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Kyselylomake säännöllisen toiminnan vaikeudesta. Asteikko 0 - 4. 0 = ei ongelmia, 1 = vähän ongelmia, 2 = vähän ongelmia, 3 = paljon ongelmia, 4 = mahdotonta
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: Workshopin jälkeinen kyselylomake vanhemmalle/hoitajalle
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Kyselylomakkeen käyttö mittaamaan lapsen mielipidettä koulutusmateriaalista työpajan aikana. Asteikko 1-5. 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = epävarma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kivun häiriön muuttamisessa: Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Arvioi ajatuksia ja tunteita, kun osallistujalla on kipua. Asteikko 0-4. 0 = ei ollenkaan, 1 = vähäisessä määrin, 2 = kohtalaisesti, 3 = suuressa määrin, 4 = koko ajan
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: Pediatric Pain Screen Tool
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Arvioi lapsen kivun sijainti ja häiriöt jokapäiväiseen elämään. Kyllä/Ei vastauksia
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: Hoitohistorian kyselylomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen työpajaa
Kyselylomake väestötietojen, sairaushistorian ja hoidon tavoitteiden tallentamiseen
2 viikkoa ennen työpajaa
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: Aikuisten reaktiot lasten oireisiin
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Vanhemman/hoitajan kyselylomake lapsen oireiden arvioimiseksi. Asteikko 0 - 5, jossa 0 = ei koskaan ja 5 = usein
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: Kivun itsetehokkuusasteikko – lapsi
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Kyselylomake, jolla arvioidaan itsevarmuutta päivittäisten tehtävien tekemisessä kipujen aikana. Asteikko 1-5. 1=erittäin varma, 2=melko varma, 3=keskellä, 4=melko epävarma, 5=erittäin epävarma
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Selvitä, lisääkö työpaja lasten kivun itsetehokkuutta ja parantaako potilaiden toimintaa laitoksessamme: PROMIS
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Lasten kivun häiriö viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 1 - 5. 1 = ei koskaan, 2 = lähes koskaan, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina
Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Selvitä, lisääkö työpaja lasten kivun itsetehokkuutta ja parantaako potilaiden toimintaa laitoksessamme: Workshopin jälkeinen kyselylomake vanhemmalle/hoitajalle
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Kyselylomakkeen käyttö mittaamaan vanhemman/hoitajan mielipidettä koulutusmateriaalista työpajan aikana. Asteikko 1-5. 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = epävarma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Selvitä, lisääkö työpaja lasten kivun itsetehokkuutta ja parantaako potilaiden toimintaa laitoksessamme: Toimintavamma
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Kyselylomake säännöllisen toiminnan vaikeudesta. Asteikko 0 - 4. 0 = ei ongelmia, 1 = vähän ongelmia, 2 = vähän ongelmia, 3 = paljon ongelmia, 4 = mahdotonta
Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Selvitä, lisääkö työpaja lastensa kivun vanhempien hallintastrategioita laitoksessamme: PROMIS
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Lasten kivun häiriö viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 1 - 5. 1 = ei koskaan, 2 = lähes koskaan, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina
Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Selvitä, lisääkö työpaja vanhempien strategioita lapsen kivun suhteen laitoksessamme: Kivun arviointikyselylomake
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Kyselylomakkeiden käyttö vanhempien johtamisstrategioiden mittaamiseen.
Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Selvitä, lisääkö työpaja vanhempien strategioita lapsen kivun hoitoon laitoksessamme: Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
Kyselylomake säännöllisen toiminnan vaikeudesta. Asteikko 0 - 4. 0 = ei ongelmia, 1 = vähän ongelmia, 2 = vähän ongelmia, 3 = paljon ongelmia, 4 = mahdotonta
Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201907083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Työpaja

3
Tilaa