- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04081454
Mukavuustyöpaja
Mukavuustyöpaja: Kivunhoidon parantaminen lapsille ja heidän perheilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä 1-päiväinen manuaalinen kliininen interventio sisältää vanhempien ryhmän ja nuorten ryhmän, jotka toimivat samanaikaisesti, mutta erikseen. Tätä ohjelmaa tarjotaan 4 kertaa kalenterivuodessa. Ohjelma on 6 tunnin mittainen ja sitä ajettiin kaupunkilaisessa Keskilännen lastensairaalassa viikonloppupäivänä perheiden saavutettavuuden maksimoimiseksi. Jokaiseen ryhmään kuuluu 8–12 nuorta (11–17-vuotiaat) ja 15–21 vanhempaa. Ryhmissä työskentelee kaksi PhD-tason psykologia (yksi vanhemmalle ja toinen nuorille), psykologian jatko-opiskelija ja sairaanhoitaja, yksi tai kaksi koulutettua opintoavustajaa (esim. psykologian harjoittelijat, sairaanhoitajakoordinaattori), jotka tarjoavat tukea, mutta ei interventiosisältöä.
Nuorten ohjelma sisältää motivoivaa haastattelua, psykokasvatusta ja jäsenneltyä toimintaa, jossa korostetaan kivun, negatiivisten kognitioiden (eli katastrofin), välttämiskäyttäytymisen ja mielialan välistä yhteyttä. Noin kolmasosa päivästä on omistettu rentoutumiseen perustuvien taitojen in vivo -harjoitteluun, mukaan lukien diafragmahengitys, ohjatut kuvat, kipua vähentävä visualisointi ja biofeedback. Lisäksi nuoret osallistuvat useisiin käytännön harjoituksiin, jotka on suunniteltu parantamaan mielen ja kehon säätelyä, mukaan lukien mindfulness-harjoitukset (tietoinen syöminen), taideterapia ja aromaterapia. Nuoret täyttävät interaktiivisia työkirjoja koko ohjelman ajan; päivän päätteeksi jokainen nuori työskentelee henkilökohtaisesti henkilökunnan kanssa laatiakseen kirjallisen ja henkilökohtaisen kivunhallintasuunnitelman, jossa korostetaan kunkin nuoren päivän aikana valitsemia mukautuvia selviytymisstrategioita. Nuoret saivat lisäksi kivunhallintatyökalusarjan, joka sisälsi tallennettuja rentoutusharjoituksia, biopalautekortin ja muita pieniä työkaluja kivunhallintaohjelman tehostamiseksi.
Vanhempainohjelma sisältää kipuun liittyvää psykokasvatusta nuorten kehityksen yhteydessä, didaktista ja vinjettipohjaista adaptiivista vanhemman kommunikaatiovastaustyyliä (eli reflektoivaa kuuntelua) sekä konkreettisia työkaluja käyttäytymissuunnitelmien laatimiseen nuoren työhönpaluun tukemiseksi. kouluun, nukkumiseen, päivittäiseen toimintaan ja liikuntaan. Kaikille vanhemmille tarjotaan kotiin vietävä työkirja, joka sisältää neurotieteen ja psykokoulutusmateriaalia sekä luettelon resursseista, joilla he voivat vahvistaa oppimaansa tietoa.
Lisäksi tässä ohjelmassa on vertaistukea vanhemmille ja nuorille. Päivän aikana perheitä ja nuoria rohkaistaan keskustelemaan terveysmatkoistaan. Molempiin ryhmiin kutsutaan vieraileva puhuja jakamaan kokemuksiaan ja matkaansa psykologisesti perustuvien interventioiden hyödyntämiseen kivun ja stressin sekä niihin liittyvien vammojen vähentämisessä. Nämä puhujat eivät ole saaneet koulutusta tätä osaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne LaBarge, RN, CPNP
- Puhelinnumero: 314 261-6487
- Sähköposti: labargea@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne LaBarge, RN, CPNP, PMHS, CPN
- Puhelinnumero: 314-454-6246
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-17 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen viive, joka voi vaikuttaa kyselylomakkeiden täyttämiseen ja nuorisoryhmän osallistumiseen työpajaan.
- Perheet, joilla ei ole Internetiä, täyttävät viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantakyselyt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lapset, joilla on krooninen kipu
|
yhden päivän (6 tunnin) ohjelma, joka auttaa lapsia ja heidän vanhempiaan tai huoltajiaan oppimaan hallitsemaan paremmin kroonista kipua
Vanhempainohjelma sisältää kipuun liittyvää psykokasvatusta nuorten kehityksen yhteydessä, didaktista ja vinjettipohjaista adaptiivista vanhemman kommunikaatiovastaustyyliä (eli reflektoivaa kuuntelua) sekä konkreettisia työkaluja käyttäytymissuunnitelmien laatimiseen nuoren työhönpaluun tukemiseksi. kouluun, nukkumiseen, päivittäiseen toimintaan ja liikuntaan.
Kaikille vanhemmille tarjotaan kotiin vietävä työkirja, joka sisältää neurotieteen ja psykokoulutusmateriaalia sekä luettelon resursseista, joilla he voivat vahvistaa oppimaansa tietoa.
|
Kroonisesta kivusta kärsivien lasten hoitajat
|
yhden päivän (6 tunnin) ohjelma, joka auttaa lapsia ja heidän vanhempiaan tai huoltajiaan oppimaan hallitsemaan paremmin kroonista kipua
Vanhempainohjelma sisältää kipuun liittyvää psykokasvatusta nuorten kehityksen yhteydessä, didaktista ja vinjettipohjaista adaptiivista vanhemman kommunikaatiovastaustyyliä (eli reflektoivaa kuuntelua) sekä konkreettisia työkaluja käyttäytymissuunnitelmien laatimiseen nuoren työhönpaluun tukemiseksi. kouluun, nukkumiseen, päivittäiseen toimintaan ja liikuntaan.
Kaikille vanhemmille tarjotaan kotiin vietävä työkirja, joka sisältää neurotieteen ja psykokoulutusmateriaalia sekä luettelon resursseista, joilla he voivat vahvistaa oppimaansa tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: PROMIS
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Lasten kivun häiriö viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 1 - 5. 1 = ei koskaan, 2 = lähes koskaan, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina
|
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kivun häiriön muuttamisessa: Kivun itsetehokkuus - Nuori
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan itsevarmuutta päivittäisten tehtävien tekemisessä kipujen aikana.
Asteikko 1-5.
1=erittäin varma, 2=melko varma, 3=keskellä, 4=melko epävarma, 5=erittäin epävarma
|
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: Toiminnallisten vammaisten luettelo
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Kyselylomake säännöllisen toiminnan vaikeudesta.
Asteikko 0 - 4. 0 = ei ongelmia, 1 = vähän ongelmia, 2 = vähän ongelmia, 3 = paljon ongelmia, 4 = mahdotonta
|
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: Workshopin jälkeinen kyselylomake vanhemmalle/hoitajalle
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Kyselylomakkeen käyttö mittaamaan lapsen mielipidettä koulutusmateriaalista työpajan aikana.
Asteikko 1-5.
1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = epävarma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
|
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kivun häiriön muuttamisessa: Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Arvioi ajatuksia ja tunteita, kun osallistujalla on kipua.
Asteikko 0-4.
0 = ei ollenkaan, 1 = vähäisessä määrin, 2 = kohtalaisesti, 3 = suuressa määrin, 4 = koko ajan
|
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: Pediatric Pain Screen Tool
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Arvioi lapsen kivun sijainti ja häiriöt jokapäiväiseen elämään.
Kyllä/Ei vastauksia
|
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: Hoitohistorian kyselylomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen työpajaa
|
Kyselylomake väestötietojen, sairaushistorian ja hoidon tavoitteiden tallentamiseen
|
2 viikkoa ennen työpajaa
|
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: Aikuisten reaktiot lasten oireisiin
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Vanhemman/hoitajan kyselylomake lapsen oireiden arvioimiseksi.
Asteikko 0 - 5, jossa 0 = ei koskaan ja 5 = usein
|
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Arvioi tämän ohjelman tehokkuus kipuhäiriöiden muuttamisessa: Kivun itsetehokkuusasteikko – lapsi
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan itsevarmuutta päivittäisten tehtävien tekemisessä kipujen aikana.
Asteikko 1-5.
1=erittäin varma, 2=melko varma, 3=keskellä, 4=melko epävarma, 5=erittäin epävarma
|
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Selvitä, lisääkö työpaja lasten kivun itsetehokkuutta ja parantaako potilaiden toimintaa laitoksessamme: PROMIS
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Lasten kivun häiriö viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 1 - 5. 1 = ei koskaan, 2 = lähes koskaan, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina
|
Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Selvitä, lisääkö työpaja lasten kivun itsetehokkuutta ja parantaako potilaiden toimintaa laitoksessamme: Workshopin jälkeinen kyselylomake vanhemmalle/hoitajalle
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Kyselylomakkeen käyttö mittaamaan vanhemman/hoitajan mielipidettä koulutusmateriaalista työpajan aikana.
Asteikko 1-5.
1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = epävarma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
|
enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Selvitä, lisääkö työpaja lasten kivun itsetehokkuutta ja parantaako potilaiden toimintaa laitoksessamme: Toimintavamma
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Kyselylomake säännöllisen toiminnan vaikeudesta.
Asteikko 0 - 4. 0 = ei ongelmia, 1 = vähän ongelmia, 2 = vähän ongelmia, 3 = paljon ongelmia, 4 = mahdotonta
|
Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Selvitä, lisääkö työpaja lastensa kivun vanhempien hallintastrategioita laitoksessamme: PROMIS
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Lasten kivun häiriö viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 1 - 5. 1 = ei koskaan, 2 = lähes koskaan, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina
|
Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Selvitä, lisääkö työpaja vanhempien strategioita lapsen kivun suhteen laitoksessamme: Kivun arviointikyselylomake
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Kyselylomakkeiden käyttö vanhempien johtamisstrategioiden mittaamiseen.
|
Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Selvitä, lisääkö työpaja vanhempien strategioita lapsen kivun hoitoon laitoksessamme: Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Kyselylomake säännöllisen toiminnan vaikeudesta.
Asteikko 0 - 4. 0 = ei ongelmia, 1 = vähän ongelmia, 2 = vähän ongelmia, 3 = paljon ongelmia, 4 = mahdotonta
|
Enintään 3 kuukautta työpajan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Coakley R, Wihak T, Kossowsky J, Iversen C, Donado C. The Comfort Ability Pain Management Workshop: A Preliminary, Nonrandomized Investigation of a Brief, Cognitive, Biobehavioral, and Parent Training Intervention for Pediatric Chronic Pain. J Pediatr Psychol. 2018 Apr 1;43(3):252-265. doi: 10.1093/jpepsy/jsx112.
- Perquin CW, Hazebroek-Kampschreur AA, Hunfeld JA, van Suijlekom-Smit LW, Passchier J, van der Wouden JC. Chronic pain among children and adolescents: physician consultation and medication use. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200009000-00008.
- Roth-Isigkeit A, Thyen U, Raspe HH, Stoven H, Schmucker P. Reports of pain among German children and adolescents: an epidemiological study. Acta Paediatr. 2004 Feb;93(2):258-63.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201907083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Työpaja
-
George Washington UniversityValmisPotilaan vaihtoYhdysvallat
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmisSosiaalinen eristäytyminenKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityTuntematonEpätoivo syöpäpotilaiden ja onkologien keskuudessaYhdysvallat, Israel
-
University of ChicagoValmisElävien elinten luovutusYhdysvallat
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerValmis
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKatso Yksi | Tee yksi | Tilaa yksiYhdysvallat