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Atelier confort

27 avril 2023 mis à jour par: Washington University School of Medicine

L'atelier Comfort Ability : Améliorer le traitement de la douleur pour les enfants et leurs familles

The Comfort Ability est un programme amusant et interactif d'une journée (6 heures) pour aider les enfants et leurs parents ou soignants à apprendre à mieux gérer la douleur chronique. Le programme présente des stratégies cognitivo-comportementales et bio-comportementales de gestion de la douleur pour mettre l'accent sur la connexion corps-esprit et propose des stratégies non invasives et non pharmaceutiques pour une meilleure gestion de la douleur. Les jeunes de 11 à 18 ans souffrant de douleur chronique ou récurrente peuvent s'inscrire à Comfort Ability.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette intervention clinique manuelle d'une journée comprend un groupe de parents et un groupe d'adolescents qui se déroulent simultanément, mais séparément. Ce programme sera offert 4 fois par année civile. Le programme dure 6 heures et a été exécuté dans un hôpital urbain pour enfants du Midwest un jour de week-end afin de maximiser l'accessibilité pour les familles. Chaque groupe comprendra entre 8 et 12 adolescents (âgés de 11 à 17 ans) et 15 à 21 parents. Les groupes seront composés de deux psychologues titulaires d'un doctorat (un pour le groupe des parents et un pour le groupe des adolescents), d'un boursier postdoctoral en psychologie et d'une infirmière praticienne, d'un ou deux assistants d'étude formés (par exemple, stagiaires en psychologie, infirmière coordonnatrice) qui fournissent support, mais pas le contenu de l'intervention.

Le programme pour adolescents comprend des entrevues motivationnelles, de la psychoéducation et des activités structurées qui mettent l'accent sur le lien entre la douleur, les cognitions négatives (c'est-à-dire catastrophiques), les comportements d'évitement et l'humeur. Environ un tiers de la journée est consacré à la pratique in vivo des compétences basées sur la relaxation, notamment la respiration diaphragmatique, l'imagerie guidée, la visualisation de la réduction de la douleur et le biofeedback. De plus, les adolescents participent à plusieurs activités pratiques conçues pour améliorer la régulation corps-esprit, notamment la pratique de la pleine conscience (manger en pleine conscience), l'art-thérapie et l'aromathérapie. Les adolescents remplissent des manuels interactifs tout au long du programme ; à la fin de la journée, chaque adolescent travaille individuellement avec le personnel pour créer un plan de gestion de la douleur écrit et personnalisé mettant l'accent sur les stratégies d'adaptation adaptatives que chaque adolescent a préférées pendant la journée. Les adolescents ont en outre reçu une trousse d'outils de gestion de la douleur comprenant des exercices de relaxation enregistrés, une carte de biofeedback et d'autres petits outils pour améliorer leur régime de gestion de la douleur.

Le programme pour parents comprend une psychoéducation concernant la douleur dans le contexte du développement de l'adolescent, une pratique didactique et basée sur des vignettes d'un style de réponse de communication parentale adaptatif (c. l'école, le sommeil, les activités quotidiennes et l'exercice. Tous les parents reçoivent un cahier d'exercices à emporter comprenant du matériel neuroscientifique et psychoéducatif ainsi qu'une liste de ressources pour consolider davantage les informations qu'ils ont apprises.

De plus, il y aura un soutien par les pairs pour les parents et les adolescents dans ce programme. Au cours de l'intervention d'une journée, les familles et les jeunes seront encouragés à partager des discussions concernant leurs parcours de santé. Un conférencier invité sera invité aux deux groupes pour partager ses expériences et son parcours d'utilisation d'interventions psychologiques pour aider à réduire la douleur, le stress et les handicaps associés. Ces intervenants n'ont pas reçu de formation pour cette partie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anne LaBarge, RN, CPNP
  • Numéro de téléphone: 314 261-6487
  • E-mail: labargea@wustl.edu

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
        • Contact:
          • Anne LaBarge, RN, CPNP, PMHS, CPN
          • Numéro de téléphone: 314-454-6246

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de 11 à 17 ans souffrant de douleur chronique et leurs parents ou tuteurs

La description

Critère d'intégration:

  1. 11 ans à 17 ans
  2. Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Retard cognitif qui peut avoir un impact sur le remplissage des questionnaires et la participation du groupe de jeunes à l'atelier.
  2. Les familles sans accès à Internet doivent remplir des questionnaires de suivi à 1 semaine, 1 mois et 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants souffrant de douleur chronique
programme d'une journée (6 heures) pour aider les enfants et leurs parents ou soignants à apprendre à mieux gérer la douleur chronique
Le programme pour parents comprend une psychoéducation concernant la douleur dans le contexte du développement de l'adolescent, une pratique didactique et basée sur des vignettes d'un style de réponse de communication parentale adaptatif (c. l'école, le sommeil, les activités quotidiennes et l'exercice. Tous les parents reçoivent un cahier d'exercices à emporter comprenant du matériel neuroscientifique et psychoéducatif ainsi qu'une liste de ressources pour consolider davantage les informations qu'ils ont apprises.
Aidants d'enfants souffrant de douleur chronique
programme d'une journée (6 heures) pour aider les enfants et leurs parents ou soignants à apprendre à mieux gérer la douleur chronique
Le programme pour parents comprend une psychoéducation concernant la douleur dans le contexte du développement de l'adolescent, une pratique didactique et basée sur des vignettes d'un style de réponse de communication parentale adaptatif (c. l'école, le sommeil, les activités quotidiennes et l'exercice. Tous les parents reçoivent un cahier d'exercices à emporter comprenant du matériel neuroscientifique et psychoéducatif ainsi qu'une liste de ressources pour consolider davantage les informations qu'ils ont apprises.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité de ce programme dans le changement de l'interférence de la douleur : PROMIS
Délai: jusqu'à 3 mois après l'atelier
Interférence de la douleur pédiatrique au cours des 7 derniers jours sur une échelle de 1 à 5. 1=Jamais, 2=Presque jamais, 3=Parfois, 4=Souvent, 5=Presque toujours
jusqu'à 3 mois après l'atelier
Évaluer l'efficacité de ce programme dans le changement de l'interférence de la douleur : Pain Self Efficacy Scal - Adolescent
Délai: jusqu'à 3 mois après l'atelier
Questionnaire pour évaluer la confiance dans l'exécution des tâches quotidiennes en cas de douleur. Échelle de 1 à 5. 1=très sûr, 2=plutôt sûr, 3=milieu, 4=plutôt incertain, 5=très incertain
jusqu'à 3 mois après l'atelier
Évaluer l'efficacité de ce programme dans le changement de l'interférence de la douleur : Functional Disability Inventory
Délai: jusqu'à 3 mois après l'atelier
Questionnaire relatif à la difficulté à faire des activités régulières. Échelle de 0 à 4. 0=pas de problème, 1=un peu de problème, 2=quelque problème, 3=beaucoup de problème, 4=impossible
jusqu'à 3 mois après l'atelier
Évaluer l'efficacité de ce programme dans le changement de l'interférence de la douleur : Questionnaire post-atelier pour le parent/soignant
Délai: jusqu'à 3 mois après l'atelier
Utilisation d'un questionnaire pour mesurer l'opinion de l'enfant sur le matériel pédagogique pendant l'atelier. Échelle de 1 à 5. 1=Pas du tout d'accord, 2=Pas d'accord, 3=Incertain, 4=D'accord, 5=Fortement d'accord
jusqu'à 3 mois après l'atelier
Évaluer l'efficacité de ce programme dans le changement de l'interférence de la douleur : Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: jusqu'à 3 mois après l'atelier
Évaluez les pensées et les sentiments lorsque le participant souffre. Échelle 0-4. 0=Pas du tout, 1=dans une faible mesure, 2=dans une certaine mesure, 3=dans une grande mesure, 4=tout le temps
jusqu'à 3 mois après l'atelier
Évaluer l'efficacité de ce programme dans le changement de l'interférence de la douleur : Pediatric Pain Screen Tool
Délai: jusqu'à 3 mois après l'atelier
Évaluer l'emplacement de la douleur de l'enfant et son interférence dans la vie quotidienne. Réponses oui/non
jusqu'à 3 mois après l'atelier
Évaluer l'efficacité de ce programme dans le changement de l'interférence de la douleur : Questionnaire sur les antécédents de traitement
Délai: jusqu'à 2 semaines avant l'atelier
Questionnaire pour saisir les données démographiques, les antécédents médicaux, les objectifs du traitement
jusqu'à 2 semaines avant l'atelier
Évaluer l'efficacité de ce programme dans le changement de l'interférence de la douleur : Réponses des adultes aux symptômes des enfants
Délai: jusqu'à 3 mois après l'atelier
Questionnaire parent/soignant pour évaluer les symptômes de l'enfant. Échelle de 0 à 5, avec 0=jamais et 5=souvent
jusqu'à 3 mois après l'atelier
Évaluer l'efficacité de ce programme dans le changement de l'interférence de la douleur : Pain Self Efficacy Scale - Child
Délai: jusqu'à 3 mois après l'atelier
Questionnaire pour évaluer la confiance dans l'exécution des tâches quotidiennes en cas de douleur. Échelle de 1 à 5. 1=très sûr, 2=plutôt sûr, 3=milieu, 4=plutôt incertain, 5=très incertain
jusqu'à 3 mois après l'atelier
Déterminez si l'atelier augmente l'auto-efficacité de la douleur des enfants et améliore le fonctionnement des patients dans notre établissement : PROMIS
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'atelier
Interférence de la douleur pédiatrique au cours des 7 derniers jours sur une échelle de 1 à 5. 1=Jamais, 2=Presque jamais, 3=Parfois, 4=Souvent, 5=Presque toujours
Jusqu'à 3 mois après l'atelier
Déterminez si l'atelier augmente l'auto-efficacité de la douleur des enfants et améliore le fonctionnement des patients dans notre établissement : Questionnaire post-atelier pour les parents/soignants
Délai: jusqu'à 3 mois après l'atelier
Utilisation d'un questionnaire pour mesurer l'opinion des parents/tuteurs sur le matériel pédagogique pendant l'atelier. Échelle de 1 à 5. 1=Pas du tout d'accord, 2=Pas d'accord, 3=Incertain, 4=D'accord, 5=Fortement d'accord
jusqu'à 3 mois après l'atelier
Déterminez si l'atelier augmente l'auto-efficacité des enfants en matière de douleur et améliore le fonctionnement des patients dans notre établissement : Incapacité fonctionnelle
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'atelier
Questionnaire relatif à la difficulté à faire des activités régulières. Échelle de 0 à 4. 0=pas de problème, 1=un peu de problème, 2=quelque problème, 3=beaucoup de problème, 4=impossible
Jusqu'à 3 mois après l'atelier
Déterminer si l'atelier augmente les stratégies parentales de gestion de la douleur de leur enfant dans notre établissement : PROMIS
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'atelier
Interférence de la douleur pédiatrique au cours des 7 derniers jours sur une échelle de 1 à 5. 1=Jamais, 2=Presque jamais, 3=Parfois, 4=Souvent, 5=Presque toujours
Jusqu'à 3 mois après l'atelier
Déterminer si l'atelier augmente les stratégies parentales de gestion de la douleur de leur enfant dans notre établissement : Questionnaire d'évaluation de la douleur
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'atelier
Utilisation de questionnaires pour mesurer les stratégies de gestion parentale.
Jusqu'à 3 mois après l'atelier
Déterminer si l'atelier augmente les stratégies parentales de gestion de la douleur de leur enfant à notre établissement : Handicap fonctionnel
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'atelier
Questionnaire relatif à la difficulté à faire des activités régulières. Échelle de 0 à 4. 0=pas de problème, 1=un peu de problème, 2=quelque problème, 3=beaucoup de problème, 4=impossible
Jusqu'à 3 mois après l'atelier

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2019

Première publication (Réel)

9 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201907083

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

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