Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kényelmi műhely

2023. április 27. frissítette: Washington University School of Medicine

A kényelmi képességek műhelye: A fájdalomkezelés javítása gyermekek és családjaik számára

A Comfort Ability egy szórakoztató és interaktív egynapos (6 órás) program, amely segít a gyerekeknek és szüleiknek vagy gondozóiknak megtanulni, hogyan kezeljék jobban a krónikus fájdalmat. A program kognitív-viselkedési és bio-viselkedési fájdalomkezelési stratégiákat mutat be, hogy hangsúlyozzák az elme-test kapcsolatát, és non-invazív és nem gyógyszerészeti stratégiákat kínál a jobb fájdalomkezelés érdekében. A 11-18 év közötti, krónikus vagy visszatérő fájdalomban szenvedő fiatalok jelentkezhetnek a Comfort Ability programra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez az 1 napos, manuális klinikai beavatkozás magában foglal egy szülőcsoportot és egy serdülőcsoportot, amelyek egyszerre, de külön-külön futnak. Ez a program naptári évenként 4 alkalommal kerül megrendezésre. A program 6 órás, és egy városi, közép-nyugati gyermekkórházban futott egy hétvégi napon, hogy maximalizálja a családok elérhetőségét. Minden csoportban 8-12 serdülő (11-17 éves korig) és 15-21 szülő vesz részt. A csoportokat két PhD-szintű pszichológus (egy a szülő és egy serdülő csoport számára), egy pszichológia posztdoktori ösztöndíjas, valamint egy ápolónő, egy vagy két képzett tanulmányi asszisztens (pl. pszichológiai gyakornok, ápolókoordinátor) látja el, akik ellátják támogatás, de nem beavatkozási tartalom.

A serdülőprogram motivációs interjúkat, pszichoedukációt és strukturált tevékenységeket foglal magában, amelyek hangsúlyozzák a fájdalom, a negatív kogníciók (azaz a katasztrófa), az elkerülő viselkedések és a hangulat közötti kapcsolatot. A nap körülbelül egyharmadát a relaxáción alapuló készségek in vivo gyakorlására fordítják, beleértve a rekeszizom légzést, az irányított képalkotást, a fájdalomcsillapító vizualizációt és a biofeedbacket. Ezenkívül a serdülők számos gyakorlati tevékenységben vesznek részt, amelyek célja az elme-test szabályozásának javítása, beleértve az éberség gyakorlását (figyelmes étkezés), a művészetterápiát és az aromaterápiát. A serdülők a program során interaktív munkafüzeteket töltenek ki; a nap végén minden serdülő személyesen dolgozik a személyzettel, hogy írásos és személyre szabott fájdalomkezelési tervet készítsen, amely kiemeli azokat az adaptív megküzdési stratégiákat, amelyeket minden serdülő a nap folyamán előnyben részesít. A serdülők emellett fájdalomcsillapító eszközkészletet is kaptak, amely rögzített relaxációs gyakorlatokat, biofeedback kártyát és egyéb kis eszközöket tartalmazott fájdalomcsillapításuk javítása érdekében.

A szülői program magában foglalja a fájdalommal kapcsolatos pszichoedukációt a serdülőkori fejlődés kontextusában, az adaptív szülői kommunikációs válaszstílus didaktikai és matrica alapú gyakorlását (azaz a reflektív hallgatást), valamint konkrét eszközöket a viselkedési tervek felállításához, amelyek elősegítik a serdülő funkcionális visszatérését. iskola, alvás, napi tevékenységek és testmozgás. Minden szülő megkapja a hazavihető munkafüzetet, amely idegtudományi és pszichooktatási anyagokat tartalmaz, valamint a tanult információk további megszilárdításához szükséges források listáját.

Ezenkívül ebben a programban a szülők és a serdülők kortárs támogatása is lesz. Az 1 napos beavatkozás során a családokat és a fiatalokat arra bátorítjuk, hogy osszák meg megbeszéléseinket egészségügyi útjaikról. Mindkét csoportba meghívnak egy vendégelőadót, akik megosztják tapasztalataikat és a pszichológiai alapú beavatkozások alkalmazásának útját a fájdalom és a stressz, valamint a kapcsolódó fogyatékosság csökkentésében. Ezek a hangszórók nem kaptak képzést erre a részre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anne LaBarge, RN, CPNP, PMHS, CPN
          • Telefonszám: 314-454-6246

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus fájdalomban szenvedő 11-17 éves gyermekek és szüleik vagy gondozóik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 11 évtől 17 évig
  2. Tudatos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  1. Kognitív késleltetés, amely hatással lehet a kérdőívek kitöltésére és az ifjúsági csoport bevonására a workshopon.
  2. Internet-hozzáféréssel nem rendelkező családok 1 hetes, 1 hónapos és 3 hónapos kérdőívek kitöltésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek
egy napos (6 órás) program, amely segít a gyermekeknek és szüleiknek vagy gondozóiknak megtanulni, hogyan kezeljék jobban a krónikus fájdalmat
A szülői program magában foglalja a fájdalommal kapcsolatos pszichoedukációt a serdülőkori fejlődés kontextusában, az adaptív szülői kommunikációs válaszstílus didaktikai és matrica alapú gyakorlását (azaz a reflektív hallgatást), valamint konkrét eszközöket a viselkedési tervek felállításához, amelyek elősegítik a serdülő funkcionális visszatérését. iskola, alvás, napi tevékenységek és testmozgás. Minden szülő megkapja a hazavihető munkafüzetet, amely idegtudományi és pszichooktatási anyagokat tartalmaz, valamint a tanult információk további megszilárdításához szükséges források listáját.
Krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek gondozói
egy napos (6 órás) program, amely segít a gyermekeknek és szüleiknek vagy gondozóiknak megtanulni, hogyan kezeljék jobban a krónikus fájdalmat
A szülői program magában foglalja a fájdalommal kapcsolatos pszichoedukációt a serdülőkori fejlődés kontextusában, az adaptív szülői kommunikációs válaszstílus didaktikai és matrica alapú gyakorlását (azaz a reflektív hallgatást), valamint konkrét eszközöket a viselkedési tervek felállításához, amelyek elősegítik a serdülő funkcionális visszatérését. iskola, alvás, napi tevékenységek és testmozgás. Minden szülő megkapja a hazavihető munkafüzetet, amely idegtudományi és pszichooktatási anyagokat tartalmaz, valamint a tanult információk további megszilárdításához szükséges források listáját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: PROMIS
Időkeret: műhely után 3 hónapig
Gyermekkori fájdalom interferenciája az elmúlt 7 napban 1-től 5-ig terjedő skálán. 1=Soha, 2=Majdnem soha, 3=Néha, 4=Gyakran, 5=Majdnem mindig
műhely után 3 hónapig
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: Fájdalom önhatékonysági pikkelye – serdülőkorú
Időkeret: műhely után 3 hónapig
Kérdőív az önbizalom felmérésére a napi feladatok elvégzése során, amikor fájdalmai vannak. Skála 1-5. 1=nagyon biztos, 2=nagyon biztos, 3=középen, 4=elég bizonytalan, 5=nagyon bizonytalan
műhely után 3 hónapig
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia változásában: Funkcionális fogyatékosság-leltár
Időkeret: műhely után 3 hónapig
Kérdőív a rendszeres tevékenységek végzésének nehézségeiről. Skála: 0-4. 0=nincs probléma, 1=kis baj, 2=valami baj, 3=sok baj, 4=lehetetlen
műhely után 3 hónapig
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: Workshop utáni kérdőív szülőnek/gondozónak
Időkeret: műhely után 3 hónapig
Kérdőív használata a gyermek oktatóanyagról alkotott véleményének mérésére a műhelymunka során. Skála 1-5. 1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=nem biztos, 4=egyetértek, 5=teljesen egyetértek
műhely után 3 hónapig
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: Fájdalomkatasztrófa skála
Időkeret: műhely után 3 hónapig
Mérje fel gondolatait és érzéseit, amikor a résztvevőnek fájdalmai vannak. Skála 0-4. 0=egyáltalán nem, 1=enyhén, 2=közepes mértékben, 3=nagyon, 4=mindig
műhely után 3 hónapig
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom interferenciájának megváltoztatásában: Gyermekkori fájdalomszűrő eszköz
Időkeret: műhely után 3 hónapig
Mérje fel a gyermek fájdalom helyét és a mindennapi életbe való beavatkozást. Igen/Nem válaszok
műhely után 3 hónapig
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: Kezeléstörténeti kérdőív
Időkeret: 2 héttel a workshop előtt
Kérdőív a demográfiai adatok, a kórtörténet és a kezelés céljainak rögzítésére
2 héttel a workshop előtt
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: Felnőttkori reakciók a gyermekek tüneteire
Időkeret: műhely után 3 hónapig
Szülő/gondozó kérdőív a gyermek tüneteinek felmérésére. 0-tól 5-ig terjedő skála, ahol 0=soha és 5=gyakran
műhely után 3 hónapig
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: Fájdalom önhatékonysági skála – Gyermek
Időkeret: műhely után 3 hónapig
Kérdőív az önbizalom felmérésére a napi feladatok elvégzése során, amikor fájdalmai vannak. Skála 1-5. 1=nagyon biztos, 2=nagyon biztos, 3=középen, 4=elég bizonytalan, 5=nagyon bizonytalan
műhely után 3 hónapig
Döntse el, hogy a workshop növeli-e a gyermekek fájdalom-önhatékonyságát és javítja-e a betegek funkcióját intézményünkben: PROMIS
Időkeret: A műhelyt követő 3 hónapig
Gyermekkori fájdalom interferenciája az elmúlt 7 napban 1-től 5-ig terjedő skálán. 1=Soha, 2=Majdnem soha, 3=Néha, 4=Gyakran, 5=Majdnem mindig
A műhelyt követő 3 hónapig
Határozza meg, hogy a workshop növeli-e a gyermekek fájdalom-önhatékonyságát és javítja-e a betegek működését intézményünkben: Workshop utáni kérdőív szülőnek/gondozónak
Időkeret: műhely után 3 hónapig
Kérdőív használata a szülő/gondozó véleményének mérésére az oktatási anyagokról a műhelymunka során. Skála 1-5. 1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=nem biztos, 4=egyetértek, 5=teljesen egyetértek
műhely után 3 hónapig
Határozza meg, hogy a műhely növeli-e a gyermekek fájdalom-önhatékonyságát és javítja-e a betegek funkcióját intézményünkben: Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: A műhelyt követő 3 hónapig
Kérdőív a rendszeres tevékenységek végzésének nehézségeiről. Skála: 0-4. 0=nincs probléma, 1=kis baj, 2=valami baj, 3=sok baj, 4=lehetetlen
A műhelyt követő 3 hónapig
Állapítsa meg, hogy a műhely növeli-e gyermekük fájdalmának szülői kezelési stratégiáit intézményünkben: PROMIS
Időkeret: A műhelyt követő 3 hónapig
Gyermekkori fájdalom interferenciája az elmúlt 7 napban 1-től 5-ig terjedő skálán. 1=Soha, 2=Majdnem soha, 3=Néha, 4=Gyakran, 5=Majdnem mindig
A műhelyt követő 3 hónapig
Határozza meg, hogy a műhely növeli-e a szülői kezelési stratégiákat gyermekük fájdalmával kapcsolatban intézményünkben: Fájdalomértékelési kérdőív
Időkeret: A műhelyt követő 3 hónapig
Kérdőívek használata a szülői menedzsment stratégiák mérésére.
A műhelyt követő 3 hónapig
Határozza meg, hogy a műhely növeli-e a szülői kezelési stratégiákat gyermekük fájdalmára intézményünkben: Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: A műhelyt követő 3 hónapig
Kérdőív a rendszeres tevékenységek végzésének nehézségeiről. Skála: 0-4. 0=nincs probléma, 1=kis baj, 2=valami baj, 3=sok baj, 4=lehetetlen
A műhelyt követő 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201907083

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Műhely

3
Iratkozz fel