- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04081454
Kényelmi műhely
A kényelmi képességek műhelye: A fájdalomkezelés javítása gyermekek és családjaik számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az 1 napos, manuális klinikai beavatkozás magában foglal egy szülőcsoportot és egy serdülőcsoportot, amelyek egyszerre, de külön-külön futnak. Ez a program naptári évenként 4 alkalommal kerül megrendezésre. A program 6 órás, és egy városi, közép-nyugati gyermekkórházban futott egy hétvégi napon, hogy maximalizálja a családok elérhetőségét. Minden csoportban 8-12 serdülő (11-17 éves korig) és 15-21 szülő vesz részt. A csoportokat két PhD-szintű pszichológus (egy a szülő és egy serdülő csoport számára), egy pszichológia posztdoktori ösztöndíjas, valamint egy ápolónő, egy vagy két képzett tanulmányi asszisztens (pl. pszichológiai gyakornok, ápolókoordinátor) látja el, akik ellátják támogatás, de nem beavatkozási tartalom.
A serdülőprogram motivációs interjúkat, pszichoedukációt és strukturált tevékenységeket foglal magában, amelyek hangsúlyozzák a fájdalom, a negatív kogníciók (azaz a katasztrófa), az elkerülő viselkedések és a hangulat közötti kapcsolatot. A nap körülbelül egyharmadát a relaxáción alapuló készségek in vivo gyakorlására fordítják, beleértve a rekeszizom légzést, az irányított képalkotást, a fájdalomcsillapító vizualizációt és a biofeedbacket. Ezenkívül a serdülők számos gyakorlati tevékenységben vesznek részt, amelyek célja az elme-test szabályozásának javítása, beleértve az éberség gyakorlását (figyelmes étkezés), a művészetterápiát és az aromaterápiát. A serdülők a program során interaktív munkafüzeteket töltenek ki; a nap végén minden serdülő személyesen dolgozik a személyzettel, hogy írásos és személyre szabott fájdalomkezelési tervet készítsen, amely kiemeli azokat az adaptív megküzdési stratégiákat, amelyeket minden serdülő a nap folyamán előnyben részesít. A serdülők emellett fájdalomcsillapító eszközkészletet is kaptak, amely rögzített relaxációs gyakorlatokat, biofeedback kártyát és egyéb kis eszközöket tartalmazott fájdalomcsillapításuk javítása érdekében.
A szülői program magában foglalja a fájdalommal kapcsolatos pszichoedukációt a serdülőkori fejlődés kontextusában, az adaptív szülői kommunikációs válaszstílus didaktikai és matrica alapú gyakorlását (azaz a reflektív hallgatást), valamint konkrét eszközöket a viselkedési tervek felállításához, amelyek elősegítik a serdülő funkcionális visszatérését. iskola, alvás, napi tevékenységek és testmozgás. Minden szülő megkapja a hazavihető munkafüzetet, amely idegtudományi és pszichooktatási anyagokat tartalmaz, valamint a tanult információk további megszilárdításához szükséges források listáját.
Ezenkívül ebben a programban a szülők és a serdülők kortárs támogatása is lesz. Az 1 napos beavatkozás során a családokat és a fiatalokat arra bátorítjuk, hogy osszák meg megbeszéléseinket egészségügyi útjaikról. Mindkét csoportba meghívnak egy vendégelőadót, akik megosztják tapasztalataikat és a pszichológiai alapú beavatkozások alkalmazásának útját a fájdalom és a stressz, valamint a kapcsolódó fogyatékosság csökkentésében. Ezek a hangszórók nem kaptak képzést erre a részre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne LaBarge, RN, CPNP
- Telefonszám: 314 261-6487
- E-mail: labargea@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne LaBarge, RN, CPNP, PMHS, CPN
- Telefonszám: 314-454-6246
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11 évtől 17 évig
- Tudatos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- Kognitív késleltetés, amely hatással lehet a kérdőívek kitöltésére és az ifjúsági csoport bevonására a workshopon.
- Internet-hozzáféréssel nem rendelkező családok 1 hetes, 1 hónapos és 3 hónapos kérdőívek kitöltésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek
|
egy napos (6 órás) program, amely segít a gyermekeknek és szüleiknek vagy gondozóiknak megtanulni, hogyan kezeljék jobban a krónikus fájdalmat
A szülői program magában foglalja a fájdalommal kapcsolatos pszichoedukációt a serdülőkori fejlődés kontextusában, az adaptív szülői kommunikációs válaszstílus didaktikai és matrica alapú gyakorlását (azaz a reflektív hallgatást), valamint konkrét eszközöket a viselkedési tervek felállításához, amelyek elősegítik a serdülő funkcionális visszatérését. iskola, alvás, napi tevékenységek és testmozgás.
Minden szülő megkapja a hazavihető munkafüzetet, amely idegtudományi és pszichooktatási anyagokat tartalmaz, valamint a tanult információk további megszilárdításához szükséges források listáját.
|
Krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek gondozói
|
egy napos (6 órás) program, amely segít a gyermekeknek és szüleiknek vagy gondozóiknak megtanulni, hogyan kezeljék jobban a krónikus fájdalmat
A szülői program magában foglalja a fájdalommal kapcsolatos pszichoedukációt a serdülőkori fejlődés kontextusában, az adaptív szülői kommunikációs válaszstílus didaktikai és matrica alapú gyakorlását (azaz a reflektív hallgatást), valamint konkrét eszközöket a viselkedési tervek felállításához, amelyek elősegítik a serdülő funkcionális visszatérését. iskola, alvás, napi tevékenységek és testmozgás.
Minden szülő megkapja a hazavihető munkafüzetet, amely idegtudományi és pszichooktatási anyagokat tartalmaz, valamint a tanult információk további megszilárdításához szükséges források listáját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: PROMIS
Időkeret: műhely után 3 hónapig
|
Gyermekkori fájdalom interferenciája az elmúlt 7 napban 1-től 5-ig terjedő skálán. 1=Soha, 2=Majdnem soha, 3=Néha, 4=Gyakran, 5=Majdnem mindig
|
műhely után 3 hónapig
|
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: Fájdalom önhatékonysági pikkelye – serdülőkorú
Időkeret: műhely után 3 hónapig
|
Kérdőív az önbizalom felmérésére a napi feladatok elvégzése során, amikor fájdalmai vannak.
Skála 1-5.
1=nagyon biztos, 2=nagyon biztos, 3=középen, 4=elég bizonytalan, 5=nagyon bizonytalan
|
műhely után 3 hónapig
|
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia változásában: Funkcionális fogyatékosság-leltár
Időkeret: műhely után 3 hónapig
|
Kérdőív a rendszeres tevékenységek végzésének nehézségeiről.
Skála: 0-4. 0=nincs probléma, 1=kis baj, 2=valami baj, 3=sok baj, 4=lehetetlen
|
műhely után 3 hónapig
|
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: Workshop utáni kérdőív szülőnek/gondozónak
Időkeret: műhely után 3 hónapig
|
Kérdőív használata a gyermek oktatóanyagról alkotott véleményének mérésére a műhelymunka során.
Skála 1-5.
1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=nem biztos, 4=egyetértek, 5=teljesen egyetértek
|
műhely után 3 hónapig
|
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: Fájdalomkatasztrófa skála
Időkeret: műhely után 3 hónapig
|
Mérje fel gondolatait és érzéseit, amikor a résztvevőnek fájdalmai vannak.
Skála 0-4.
0=egyáltalán nem, 1=enyhén, 2=közepes mértékben, 3=nagyon, 4=mindig
|
műhely után 3 hónapig
|
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom interferenciájának megváltoztatásában: Gyermekkori fájdalomszűrő eszköz
Időkeret: műhely után 3 hónapig
|
Mérje fel a gyermek fájdalom helyét és a mindennapi életbe való beavatkozást.
Igen/Nem válaszok
|
műhely után 3 hónapig
|
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: Kezeléstörténeti kérdőív
Időkeret: 2 héttel a workshop előtt
|
Kérdőív a demográfiai adatok, a kórtörténet és a kezelés céljainak rögzítésére
|
2 héttel a workshop előtt
|
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: Felnőttkori reakciók a gyermekek tüneteire
Időkeret: műhely után 3 hónapig
|
Szülő/gondozó kérdőív a gyermek tüneteinek felmérésére.
0-tól 5-ig terjedő skála, ahol 0=soha és 5=gyakran
|
műhely után 3 hónapig
|
Mérje fel ennek a programnak a hatékonyságát a fájdalom-interferencia megváltoztatásában: Fájdalom önhatékonysági skála – Gyermek
Időkeret: műhely után 3 hónapig
|
Kérdőív az önbizalom felmérésére a napi feladatok elvégzése során, amikor fájdalmai vannak.
Skála 1-5.
1=nagyon biztos, 2=nagyon biztos, 3=középen, 4=elég bizonytalan, 5=nagyon bizonytalan
|
műhely után 3 hónapig
|
Döntse el, hogy a workshop növeli-e a gyermekek fájdalom-önhatékonyságát és javítja-e a betegek funkcióját intézményünkben: PROMIS
Időkeret: A műhelyt követő 3 hónapig
|
Gyermekkori fájdalom interferenciája az elmúlt 7 napban 1-től 5-ig terjedő skálán. 1=Soha, 2=Majdnem soha, 3=Néha, 4=Gyakran, 5=Majdnem mindig
|
A műhelyt követő 3 hónapig
|
Határozza meg, hogy a workshop növeli-e a gyermekek fájdalom-önhatékonyságát és javítja-e a betegek működését intézményünkben: Workshop utáni kérdőív szülőnek/gondozónak
Időkeret: műhely után 3 hónapig
|
Kérdőív használata a szülő/gondozó véleményének mérésére az oktatási anyagokról a műhelymunka során.
Skála 1-5.
1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=nem biztos, 4=egyetértek, 5=teljesen egyetértek
|
műhely után 3 hónapig
|
Határozza meg, hogy a műhely növeli-e a gyermekek fájdalom-önhatékonyságát és javítja-e a betegek funkcióját intézményünkben: Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: A műhelyt követő 3 hónapig
|
Kérdőív a rendszeres tevékenységek végzésének nehézségeiről.
Skála: 0-4. 0=nincs probléma, 1=kis baj, 2=valami baj, 3=sok baj, 4=lehetetlen
|
A műhelyt követő 3 hónapig
|
Állapítsa meg, hogy a műhely növeli-e gyermekük fájdalmának szülői kezelési stratégiáit intézményünkben: PROMIS
Időkeret: A műhelyt követő 3 hónapig
|
Gyermekkori fájdalom interferenciája az elmúlt 7 napban 1-től 5-ig terjedő skálán. 1=Soha, 2=Majdnem soha, 3=Néha, 4=Gyakran, 5=Majdnem mindig
|
A műhelyt követő 3 hónapig
|
Határozza meg, hogy a műhely növeli-e a szülői kezelési stratégiákat gyermekük fájdalmával kapcsolatban intézményünkben: Fájdalomértékelési kérdőív
Időkeret: A műhelyt követő 3 hónapig
|
Kérdőívek használata a szülői menedzsment stratégiák mérésére.
|
A műhelyt követő 3 hónapig
|
Határozza meg, hogy a műhely növeli-e a szülői kezelési stratégiákat gyermekük fájdalmára intézményünkben: Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: A műhelyt követő 3 hónapig
|
Kérdőív a rendszeres tevékenységek végzésének nehézségeiről.
Skála: 0-4. 0=nincs probléma, 1=kis baj, 2=valami baj, 3=sok baj, 4=lehetetlen
|
A műhelyt követő 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Coakley R, Wihak T, Kossowsky J, Iversen C, Donado C. The Comfort Ability Pain Management Workshop: A Preliminary, Nonrandomized Investigation of a Brief, Cognitive, Biobehavioral, and Parent Training Intervention for Pediatric Chronic Pain. J Pediatr Psychol. 2018 Apr 1;43(3):252-265. doi: 10.1093/jpepsy/jsx112.
- Perquin CW, Hazebroek-Kampschreur AA, Hunfeld JA, van Suijlekom-Smit LW, Passchier J, van der Wouden JC. Chronic pain among children and adolescents: physician consultation and medication use. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200009000-00008.
- Roth-Isigkeit A, Thyen U, Raspe HH, Stoven H, Schmucker P. Reports of pain among German children and adolescents: an epidemiological study. Acta Paediatr. 2004 Feb;93(2):258-63.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201907083
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Műhely
-
University of SurreyBefejezveÉlelmiszerallergia gyermekeknélEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveNeurofibromatózisEgyesült Államok
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészségügyi hozzáállás | Egészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityBefejezve
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaBefejezveTársadalmi elkülönülésKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergIsmeretlenHátfájás | KommunikációNémetország
-
Aga Khan UniversityBefejezveKlinikai készségekPakisztán
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityIsmeretlenKétségbeesés a rákos betegek és az onkológusok közöttEgyesült Államok, Izrael
-
University of DenverRocky Mountain Cancer CentersBefejezve