Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Officina della comodità

27 aprile 2023 aggiornato da: Washington University School of Medicine

The Comfort Ability Workshop: migliorare il trattamento del dolore per i bambini e le loro famiglie

The Comfort Ability è un programma divertente e interattivo di un giorno (6 ore) per aiutare i bambini e i loro genitori o tutori a imparare come gestire meglio il dolore cronico. Il programma introduce strategie di gestione del dolore cognitivo-comportamentali e bio-comportamentali per enfatizzare la connessione mente-corpo e offre strategie non invasive e non farmaceutiche per una migliore gestione del dolore. I giovani di età compresa tra 11 e 18 anni con dolore cronico o ricorrente possono iscriversi a Comfort Ability.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo intervento clinico manualizzato di 1 giorno include un gruppo di genitori e un gruppo di adolescenti che si svolgono simultaneamente, ma separatamente. Questo programma sarà offerto 4 volte per anno solare. Il programma dura 6 ore ed è stato svolto in un ospedale pediatrico urbano del Midwest in un giorno del fine settimana per massimizzare l'accessibilità per le famiglie. Ogni gruppo includerà tra gli 8 ei 12 adolescenti (età 11-17 anni) e 15-21 genitori. I gruppi saranno composti da due psicologi a livello di dottorato di ricerca (uno per il genitore e uno per il gruppo dell'adolescente), un borsista post-dottorato in psicologia e un infermiere, uno o due assistenti di studio qualificati (ad es. sostegno, ma non contenuto dell'intervento.

Il programma per adolescenti include interviste motivazionali, psicoeducazione e attività strutturate che enfatizzano il legame tra dolore, cognizioni negative (cioè catastrofismo), comportamenti di evitamento e umore. Circa un terzo della giornata è dedicato alla pratica in vivo delle abilità basate sul rilassamento, tra cui la respirazione diaframmatica, l'immaginazione guidata, la visualizzazione per la riduzione del dolore e il biofeedback. Inoltre, gli adolescenti partecipano a diverse attività pratiche progettate per migliorare la regolazione mente-corpo, tra cui la pratica della consapevolezza (mangiare consapevolmente), l'arteterapia e l'aromaterapia. Gli adolescenti completano le cartelle di lavoro interattive durante tutto il programma; alla fine della giornata, ogni adolescente lavora faccia a faccia con il personale per creare un piano di gestione del dolore scritto e personalizzato che enfatizzi le strategie adattive di coping che ogni adolescente preferisce durante la giornata. Agli adolescenti è stato inoltre fornito un kit di strumenti per la gestione del dolore comprensivo di esercizi di rilassamento registrati, una scheda di biofeedback e altri piccoli strumenti per migliorare il loro regime di gestione del dolore.

Il programma per i genitori comprende la psicoeducazione al dolore nel contesto dello sviluppo adolescenziale, la pratica didattica e basata su vignette di uno stile di risposta della comunicazione genitoriale adattivo (ad es. scuola, sonno, attività quotidiane ed esercizio fisico. A tutti i genitori viene fornito un libro di esercizi da portare a casa comprensivo di materiali neuroscientifici e psicoeducativi, nonché un elenco di risorse per consolidare ulteriormente le informazioni apprese.

Inoltre ci sarà un sostegno tra pari per genitori e adolescenti in questo programma. Durante l'intervento di 1 giorno, le famiglie ei giovani saranno incoraggiati a condividere discussioni sui loro percorsi sanitari. Un relatore ospite sarà invitato a entrambi i gruppi a condividere le loro esperienze e il viaggio nell'utilizzo di interventi basati sulla psicologia per aiutare a ridurre il dolore, lo stress e la disabilità associata. Questi relatori non hanno ricevuto una formazione per questa parte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
        • Contatto:
          • Anne LaBarge, RN, CPNP, PMHS, CPN
          • Numero di telefono: 314-454-6246

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 11 e 17 anni con dolore cronico e i loro genitori o tutori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Da 11 a 17 anni
  2. Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Ritardo cognitivo che può influire sul completamento dei questionari e sul coinvolgimento del gruppo di giovani al seminario.
  2. Famiglie senza accesso a Internet per completare i questionari di follow-up di 1 settimana, 1 mese e 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con dolore cronico
Comportamentale: Officina
programma di un giorno (6 ore) per aiutare i bambini e i loro genitori o tutori a imparare come gestire meglio il dolore cronico
Comportamentale: Formazione scolastica
Il programma per i genitori comprende la psicoeducazione al dolore nel contesto dello sviluppo adolescenziale, la pratica didattica e basata su vignette di uno stile di risposta della comunicazione genitoriale adattivo (ad es. scuola, sonno, attività quotidiane ed esercizio fisico. A tutti i genitori viene fornito un libro di esercizi da portare a casa comprensivo di materiali neuroscientifici e psicoeducativi, nonché un elenco di risorse per consolidare ulteriormente le informazioni apprese.
Caregivers di bambini con dolore cronico
Comportamentale: Officina
programma di un giorno (6 ore) per aiutare i bambini e i loro genitori o tutori a imparare come gestire meglio il dolore cronico
Comportamentale: Formazione scolastica
Il programma per i genitori comprende la psicoeducazione al dolore nel contesto dello sviluppo adolescenziale, la pratica didattica e basata su vignette di uno stile di risposta della comunicazione genitoriale adattivo (ad es. scuola, sonno, attività quotidiane ed esercizio fisico. A tutti i genitori viene fornito un libro di esercizi da portare a casa comprensivo di materiali neuroscientifici e psicoeducativi, nonché un elenco di risorse per consolidare ulteriormente le informazioni apprese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia di questo programma nel cambiamento dell'interferenza del dolore: PROMIS
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il workshop
Interferenza del dolore pediatrico negli ultimi 7 giorni su una scala da 1 a 5. 1=Mai, 2=Quasi mai, 3=Qualche volta, 4=Spesso, 5=Quasi sempre
fino a 3 mesi dopo il workshop
Valuta l'efficacia di questo programma nel cambiamento dell'interferenza del dolore: Pain Self Efficacy Scal - Adolescent
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il workshop
Questionario per valutare la fiducia nello svolgere le attività quotidiane quando si soffre. Scala da 1 a 5. 1=molto sicuro, 2=abbastanza sicuro, 3=nel mezzo, 4=abbastanza insicuro, 5=molto insicuro
fino a 3 mesi dopo il workshop
Valutare l'efficacia di questo programma nel cambiamento dell'interferenza del dolore: Functional Disability Inventory
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il workshop
Questionario relativo alla difficoltà di svolgere attività regolari. Scala da 0 a 4. 0=nessun problema, 1=poco problema, 2=qualche problema, 3=molto problema, 4=impossibile
fino a 3 mesi dopo il workshop
Valutare l'efficacia di questo programma nel cambiamento dell'interferenza del dolore: questionario post-workshop per genitori/tutori
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il workshop
Uso del questionario per misurare l'opinione del bambino sul materiale didattico durante il laboratorio. Scala di 1 -5. 1=assolutamente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=incerto, 4=d'accordo, 5=assolutamente d'accordo
fino a 3 mesi dopo il workshop
Valutare l'efficacia di questo programma nel cambiamento dell'interferenza del dolore: Pain Catastrophizing Scale
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il workshop
Valutare pensieri e sentimenti quando il partecipante soffre. Scala 0-4. 0=per niente, 1=in misura minore, 2=in misura moderata, 3=in misura notevole, 4=sempre
fino a 3 mesi dopo il workshop
Valuta l'efficacia di questo programma nel cambiamento dell'interferenza del dolore: Pediatric Pain Screen Tool
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il workshop
Valutare la posizione del dolore del bambino e l'interferenza nella vita quotidiana. Risposte sì/no
fino a 3 mesi dopo il workshop
Valutare l'efficacia di questo programma nel cambiamento dell'interferenza del dolore: Questionario sull'anamnesi del trattamento
Lasso di tempo: fino a 2 settimane prima del seminario
Questionario per acquisire dati demografici, anamnesi, obiettivi del trattamento
fino a 2 settimane prima del seminario
Valutare l'efficacia di questo programma nel cambiamento dell'interferenza del dolore: risposte degli adulti ai sintomi dei bambini
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il workshop
Questionario genitore/caregiver per valutare i sintomi del bambino. Scala da 0 a 5, dove 0=mai e 5=spesso
fino a 3 mesi dopo il workshop
Valutare l'efficacia di questo programma nel cambiamento dell'interferenza del dolore: Pain Self Efficacy Scale - Child
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il workshop
Questionario per valutare la fiducia nello svolgere le attività quotidiane quando si soffre. Scala da 1 a 5. 1=molto sicuro, 2=abbastanza sicuro, 3=nel mezzo, 4=abbastanza insicuro, 5=molto insicuro
fino a 3 mesi dopo il workshop
Determina se il seminario aumenta l'autoefficacia del dolore dei bambini e migliora la funzione dei pazienti presso la nostra istituzione: PROMIS
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il workshop
Interferenza del dolore pediatrico negli ultimi 7 giorni su una scala da 1 a 5. 1=Mai, 2=Quasi mai, 3=Qualche volta, 4=Spesso, 5=Quasi sempre
Fino a 3 mesi dopo il workshop
Determinare se il seminario aumenta l'autoefficacia del dolore dei bambini e migliora la funzione dei pazienti presso la nostra istituzione: questionario post-laboratorio per genitori/tutori
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo il workshop
Uso del questionario per misurare l'opinione del genitore/tutore sul materiale educativo durante il workshop. Scala di 1 -5. 1=assolutamente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=incerto, 4=d'accordo, 5=assolutamente d'accordo
fino a 3 mesi dopo il workshop
Determina se il seminario aumenta l'autoefficacia del dolore dei bambini e migliora la funzione dei pazienti presso la nostra istituzione: Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il workshop
Questionario relativo alla difficoltà di svolgere attività regolari. Scala da 0 a 4. 0=nessun problema, 1=poco problema, 2=qualche problema, 3=molto problema, 4=impossibile
Fino a 3 mesi dopo il workshop
Determina se il seminario aumenta le strategie di gestione dei genitori del dolore dei propri figli presso la nostra istituzione: PROMIS
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il workshop
Interferenza del dolore pediatrico negli ultimi 7 giorni su una scala da 1 a 5. 1=Mai, 2=Quasi mai, 3=Qualche volta, 4=Spesso, 5=Quasi sempre
Fino a 3 mesi dopo il workshop
Determina se il seminario aumenta le strategie di gestione dei genitori del dolore del loro bambino presso la nostra istituzione: questionario di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il workshop
Utilizzo di questionari per misurare le strategie di gestione genitoriale.
Fino a 3 mesi dopo il workshop
Determina se il seminario aumenta le strategie di gestione dei genitori del dolore del loro bambino presso la nostra istituzione: Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il workshop
Questionario relativo alla difficoltà di svolgere attività regolari. Scala da 0 a 4. 0=nessun problema, 1=poco problema, 2=qualche problema, 3=molto problema, 4=impossibile
Fino a 3 mesi dopo il workshop

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201907083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Officina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi