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Oficina de Conforto

30 de abril de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine

O Workshop de Habilidades de Conforto: Melhorando o Tratamento da Dor para Crianças e Suas Famílias

O Comfort Ability é um programa divertido e interativo de um dia (6 horas) para ajudar as crianças e seus pais ou cuidadores a aprender como lidar melhor com a dor crônica. O programa apresenta estratégias cognitivo-comportamentais e biocomportamentais de gerenciamento da dor para enfatizar a conexão mente-corpo e oferece estratégias não invasivas e não farmacêuticas para melhorar o controle da dor. Jovens de 11 a 18 anos com dor crônica ou recorrente são elegíveis para se inscrever no Comfort Ability.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Esta intervenção clínica manualizada de 1 dia inclui um grupo de pais e um grupo de adolescentes que funcionam simultaneamente, mas separadamente. Este programa será oferecido 4 vezes por ano civil. O programa tem 6 horas de duração e foi executado em um hospital infantil urbano do Centro-Oeste em um dia de fim de semana para maximizar a acessibilidade para as famílias. Cada grupo incluirá entre 8 e 12 adolescentes (de 11 a 17 anos) e 15 a 21 pais. Os grupos serão compostos por dois psicólogos em nível de doutorado (um para os pais e um para o grupo de adolescentes), um pós-doutorando em psicologia e um enfermeiro, um ou dois assistentes de estudo treinados (por exemplo, estagiários de psicologia, coordenador de enfermagem) que fornecem apoio, mas não o conteúdo da intervenção.

O programa para adolescentes inclui entrevista motivacional, psicoeducação e atividades estruturadas que enfatizam a ligação entre dor, cognições negativas (ou seja, catastrofização), comportamentos de evitação e humor. Cerca de um terço do dia é dedicado à prática in vivo de habilidades baseadas em relaxamento, incluindo respiração diafragmática, imagens guiadas, visualização de redução da dor e biofeedback. Além disso, os adolescentes participam de várias atividades práticas destinadas a melhorar a regulação mente-corpo, incluindo prática de atenção plena (comer conscientemente), arteterapia e aromaterapia. Os adolescentes completam pastas de trabalho interativas ao longo do programa; no final do dia, cada adolescente trabalha individualmente com a equipe para criar um plano de controle da dor por escrito e personalizado, enfatizando as estratégias adaptativas de enfrentamento que cada adolescente preferiu durante o dia. Os adolescentes também receberam um kit de ferramentas de controle da dor, incluindo exercícios de relaxamento gravados, um cartão de biofeedback e outras pequenas ferramentas para melhorar seu regime de controle da dor.

O programa para pais inclui psicoeducação em relação à dor no contexto do desenvolvimento do adolescente, prática didática e baseada em vinhetas de um estilo de resposta adaptativa de comunicação dos pais (ou seja, escuta reflexiva) e ferramentas concretas para estabelecer planos de comportamento para apoiar o retorno de um adolescente à função para escola, sono, atividades diárias e exercícios. Todos os pais recebem um livro de exercícios para levar para casa, incluindo neurociência e materiais psicoeducacionais, bem como uma lista de recursos para solidificar ainda mais as informações que aprenderam.

Além disso, haverá apoio de pares para pais e adolescentes neste programa. Durante a intervenção de 1 dia, as famílias e os jovens serão incentivados a compartilhar discussões sobre suas jornadas de saúde. Um palestrante convidado será convidado para ambos os grupos, compartilhando suas experiências e jornada de utilização de intervenções baseadas na psicologia para ajudar a reduzir a dor, o estresse e a incapacidade associada. Esses palestrantes não receberam treinamento para esta parte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 11 a 17 anos com dor crônica e seus pais ou cuidadores

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 11 anos a 17 anos
  2. Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Atraso cognitivo que pode afetar o preenchimento de questionários e o envolvimento do grupo de jovens na oficina.
  2. Famílias sem acesso à internet para preencher questionários de acompanhamento de 1 semana, 1 mês e 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com dor crônica
programa de um dia (6 horas) para ajudar as crianças e seus pais ou cuidadores a aprender como lidar melhor com a dor crônica
O programa para pais inclui psicoeducação em relação à dor no contexto do desenvolvimento do adolescente, prática didática e baseada em vinhetas de um estilo de resposta adaptativa de comunicação dos pais (ou seja, escuta reflexiva) e ferramentas concretas para estabelecer planos de comportamento para apoiar o retorno de um adolescente à função para escola, sono, atividades diárias e exercícios. Todos os pais recebem um livro de exercícios para levar para casa, incluindo neurociência e materiais psicoeducacionais, bem como uma lista de recursos para solidificar ainda mais as informações que aprenderam.
Cuidadores de crianças com dor crônica
programa de um dia (6 horas) para ajudar as crianças e seus pais ou cuidadores a aprender como lidar melhor com a dor crônica
O programa para pais inclui psicoeducação em relação à dor no contexto do desenvolvimento do adolescente, prática didática e baseada em vinhetas de um estilo de resposta adaptativa de comunicação dos pais (ou seja, escuta reflexiva) e ferramentas concretas para estabelecer planos de comportamento para apoiar o retorno de um adolescente à função para escola, sono, atividades diárias e exercícios. Todos os pais recebem um livro de exercícios para levar para casa, incluindo neurociência e materiais psicoeducacionais, bem como uma lista de recursos para solidificar ainda mais as informações que aprenderam.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a eficácia deste programa na mudança da interferência da dor: PROMIS
Prazo: até 3 meses após o workshop
Interferência da dor pediátrica nos últimos 7 dias em escala de 1 a 5. 1=Nunca, 2=Quase nunca, 3=Às vezes, 4=Muitas vezes, 5=Quase sempre
até 3 meses após o workshop
Avalie a eficácia deste programa na mudança da interferência da dor: Pain Self Efficacy Scal - Adolescent
Prazo: até 3 meses após o workshop
Questionário para avaliar a confiança em realizar tarefas diárias quando com dor. Escala de 1-5. 1=muito seguro, 2=bastante certo, 3=no meio, 4=bastante inseguro, 5=muito inseguro
até 3 meses após o workshop
Avalie a eficácia deste programa na mudança da interferência da dor: Inventário de Incapacidade Funcional
Prazo: até 3 meses após o workshop
Questionário relativo à dificuldade de fazer atividades regulares. Escala de 0 a 4. 0=sem problemas, 1=poucos problemas, 2=alguns problemas, 3=muitos problemas, 4=impossível
até 3 meses após o workshop
Avalie a eficácia deste programa na mudança da interferência da dor: Questionário pós-workshop para pais/responsáveis
Prazo: até 3 meses após o workshop
Uso de questionário para medir a opinião da criança sobre o material educacional durante a oficina. Escala de 1 -5. 1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=não tenho certeza, 4=Concordo, 5=Concordo totalmente
até 3 meses após o workshop
Avalie a eficácia deste programa na mudança da interferência da dor: Escala de catastrofização da dor
Prazo: até 3 meses após o workshop
Avalie os pensamentos e sentimentos quando o participante estiver com dor. Escala 0-4. 0=Nunca, 1=pouco, 2=moderado, 3=muito, 4=sempre
até 3 meses após o workshop
Avalie a eficácia deste programa na mudança da interferência da dor: Pediatric Pain Screen Tool
Prazo: até 3 meses após o workshop
Avalie a localização da dor da criança e a interferência na vida diária. Sim/Não respostas
até 3 meses após o workshop
Avalie a eficácia deste programa na mudança da interferência da dor: Questionário de Histórico de Tratamento
Prazo: até 2 semanas antes do workshop
Questionário para capturar dados demográficos, histórico médico, objetivos do tratamento
até 2 semanas antes do workshop
Avalie a eficácia deste programa na mudança da interferência da dor: Respostas dos adultos aos sintomas das crianças
Prazo: até 3 meses após o workshop
Questionário para pais/cuidadores para avaliar os sintomas da criança. Escala de 0 a 5, com 0=nunca e 5=frequentemente
até 3 meses após o workshop
Avalie a eficácia deste programa na mudança da interferência da dor: Pain Self Efficacy Scale - Child
Prazo: até 3 meses após o workshop
Questionário para avaliar a confiança em realizar tarefas diárias quando com dor. Escala de 1-5. 1=muito seguro, 2=bastante certo, 3=no meio, 4=bastante inseguro, 5=muito inseguro
até 3 meses após o workshop
Determine se o workshop aumenta a autoeficácia da dor das crianças e melhora a função dos pacientes em nossa instituição: PROMIS
Prazo: Até 3 meses após o workshop
Interferência da dor pediátrica nos últimos 7 dias em escala de 1 a 5. 1=Nunca, 2=Quase nunca, 3=Às vezes, 4=Muitas vezes, 5=Quase sempre
Até 3 meses após o workshop
Determine se o workshop aumenta a autoeficácia da dor das crianças e melhora a função dos pacientes em nossa instituição: Questionário pós-workshop para pais/responsáveis
Prazo: até 3 meses após o workshop
Uso de questionário para medir a opinião dos pais/responsáveis ​​sobre o material educacional durante a oficina. Escala de 1 -5. 1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=não tenho certeza, 4=Concordo, 5=Concordo totalmente
até 3 meses após o workshop
Determinar se o workshop aumenta a autoeficácia da dor das crianças e melhora a função dos pacientes em nossa instituição: Incapacidade Funcional
Prazo: Até 3 meses após o workshop
Questionário relativo à dificuldade de fazer atividades regulares. Escala de 0 a 4. 0=sem problemas, 1=poucos problemas, 2=alguns problemas, 3=muitos problemas, 4=impossível
Até 3 meses após o workshop
Determinar se o workshop aumenta as estratégias de controle dos pais sobre a dor de seus filhos em nossa instituição: PROMIS
Prazo: Até 3 meses após o workshop
Interferência da dor pediátrica nos últimos 7 dias em escala de 1 a 5. 1=Nunca, 2=Quase nunca, 3=Às vezes, 4=Muitas vezes, 5=Quase sempre
Até 3 meses após o workshop
Determinar se o workshop aumenta as estratégias de controle dos pais sobre a dor de seus filhos em nossa instituição: Questionário de Avaliação da Dor
Prazo: Até 3 meses após o workshop
Utilização de questionários para medir as estratégias de gestão parental.
Até 3 meses após o workshop
Determinar se o workshop aumenta as estratégias de controle dos pais sobre a dor de seus filhos em nossa instituição: Deficiência Funcional
Prazo: Até 3 meses após o workshop
Questionário relativo à dificuldade de fazer atividades regulares. Escala de 0 a 4. 0=sem problemas, 1=poucos problemas, 2=alguns problemas, 3=muitos problemas, 4=impossível
Até 3 meses após o workshop

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob AuBuchon, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201907083

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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