Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værksted for komfort

30. april 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine

The Comfort Ability Workshop: Forbedring af smertebehandling for børn og deres familier

Comfort Ability er et sjovt og interaktivt en-dags (6 timers) program, der hjælper børn og deres forældre eller omsorgspersoner med at lære, hvordan man bedre kan håndtere kroniske smerter. Programmet introducerer kognitive-adfærdsmæssige og bio-adfærdsmæssige smertehåndteringsstrategier for at understrege sind-krop-forbindelsen og tilbyder ikke-invasive og ikke-farmaceutiske strategier til forbedret smertebehandling. Unge i alderen 11-18 år med kroniske eller tilbagevendende smerter er berettiget til at tilmelde sig Comfort Ability.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne 1-dages, manuelle kliniske intervention omfatter en forældregruppe og en ungdomsgruppe, der kører samtidigt, men hver for sig. Dette program vil blive udbudt 4 gange pr. kalenderår. Programmet er 6 timer langt og blev kørt på et bymidtvestlig børnehospital på en weekenddag for at maksimere tilgængeligheden for familier. Hver gruppe vil omfatte mellem 8 og 12 unge (11-17 år) og 15-21 forældre. Grupperne vil blive bemandet af to psykologer på ph.d.-niveau (en til forældrene og en til ungdomsgruppen), en psykologisk postdoc og sygeplejerske, en eller to uddannede studieassistenter (f.eks. psykologipraktikanter, sygeplejerskekoordinator), som yder støtte, men ikke interventionsindhold.

Ungdomsprogrammet omfatter motiverende samtaler, psykoedukation og strukturerede aktiviteter, der understreger sammenhængen mellem smerte, negative erkendelser (dvs. katastrofale), undgåelsesadfærd og humør. Omkring en tredjedel af dagen er afsat til in vivo praksis af afspændingsbaserede færdigheder, herunder diafragmatisk vejrtrækning, guidede billeder, smertereducerende visualisering og biofeedback. Derudover deltager unge i adskillige praktiske aktiviteter designet til at forbedre sind-krop-regulering, herunder mindfulness-praksis (at spise opmærksomt), kunstterapi og aromaterapi. Unge udfylder interaktive arbejdsbøger gennem hele programmet; i slutningen af ​​dagen arbejder hver teenager en-til-en med personalet for at skabe en skriftlig og personlig smertebehandlingsplan, der lægger vægt på de adaptive mestringsstrategier, som hver enkelt teenager foretrækker i løbet af dagen. Teenagere fik desuden et smertebehandlingsværktøjssæt inklusive registrerede afspændingsøvelser, et biofeedback-kort og andre små værktøjer til at forbedre deres smertebehandlingsregime.

Forældreprogrammet omfatter psykoedukation vedrørende smerte i forbindelse med den unges udvikling, didaktisk og vignetbaseret praktisering af en adaptiv forældrekommunikationsresponsstil (dvs. reflekterende lytning) og konkrete værktøjer til opstilling af adfærdsplaner for at stilladsere en teenagers tilbagevenden til funktion mhp. skole, søvn, daglige aktiviteter og motion. Alle forældre får en arbejdsbog med hjem, inklusive neurovidenskab og psykoedukativt materiale samt en liste over ressourcer til yderligere at styrke den information, de har lært.

Derudover vil der være peer-støtte til forældre og unge i dette program. I løbet af den 1 dags intervention vil familier og unge blive opfordret til at dele diskussioner om deres sundhedsrejser. En gæstetaler vil blive inviteret til begge grupper, der deler deres erfaringer og rejse med at bruge psykologisk baserede interventioner til at hjælpe med at reducere smerter og stress og tilhørende handicap. Disse højttalere har ikke modtaget undervisning i denne del.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 11 - 17 år med kroniske smerter og deres forældre eller omsorgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 11 år til 17 år
  2. Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv forsinkelse, der kan påvirke udfyldelse af spørgeskemaer og inddragelse af ungdomsgruppe på workshop.
  2. Familier uden adgang til internet til at udfylde 1 uge, 1 måned og 3 måneders opfølgningsspørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med kroniske smerter
en-dages (6 timers) program for at hjælpe børn og deres forældre eller omsorgspersoner med at lære, hvordan man bedre kan håndtere kroniske smerter
Forældreprogrammet omfatter psykoedukation vedrørende smerte i forbindelse med den unges udvikling, didaktisk og vignetbaseret praktisering af en adaptiv forældrekommunikationsresponsstil (dvs. reflekterende lytning) og konkrete værktøjer til opstilling af adfærdsplaner for at stilladsere en teenagers tilbagevenden til funktion mhp. skole, søvn, daglige aktiviteter og motion. Alle forældre får en arbejdsbog med hjem, inklusive neurovidenskab og psykoedukativt materiale samt en liste over ressourcer til yderligere at styrke den information, de har lært.
Omsorgspersoner til børn med kroniske smerter
en-dages (6 timers) program for at hjælpe børn og deres forældre eller omsorgspersoner med at lære, hvordan man bedre kan håndtere kroniske smerter
Forældreprogrammet omfatter psykoedukation vedrørende smerte i forbindelse med den unges udvikling, didaktisk og vignetbaseret praktisering af en adaptiv forældrekommunikationsresponsstil (dvs. reflekterende lytning) og konkrete værktøjer til opstilling af adfærdsplaner for at stilladsere en teenagers tilbagevenden til funktion mhp. skole, søvn, daglige aktiviteter og motion. Alle forældre får en arbejdsbog med hjem, inklusive neurovidenskab og psykoedukativt materiale samt en liste over ressourcer til yderligere at styrke den information, de har lært.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effektiviteten af ​​dette program ved ændring af smerteinterferens: PROMIS
Tidsramme: op til 3 måneder efter workshoppen
Pædiatrisk smerteinterferens over de seneste 7 dage på en skala fra 1 - 5. 1=Aldrig, 2=Næsten aldrig, 3=Nogle gange, 4=Ofte, 5=Næsten altid
op til 3 måneder efter workshoppen
Vurder effektiviteten af ​​dette program ved ændring af smerteinterferens: Pain Self Efficacy Scal - Teenager
Tidsramme: op til 3 måneder efter workshoppen
Spørgeskema til vurdering af tillid til at udføre daglige opgaver, når du har smerter. Skala fra 1-5. 1=meget sikker, 2=temmelig sikker, 3=i midten, 4=temmelig usikker, 5=meget usikker
op til 3 måneder efter workshoppen
Vurder effektiviteten af ​​dette program i forbindelse med ændring af smerteinterferens: Funktionel handicapoversigt
Tidsramme: op til 3 måneder efter workshoppen
Spørgeskema vedrørende vanskeligheder ved at udføre almindelige aktiviteter. Skala fra 0 - 4. 0=ingen problemer, 1=lidt besvær, 2=nogle besvær, 3=meget besvær, 4=umuligt
op til 3 måneder efter workshoppen
Vurder effektiviteten af ​​dette program ved ændring af smerteinterferens: Post-Workshop-spørgeskema til forældre/plejer
Tidsramme: op til 3 måneder efter workshoppen
Brug af spørgeskema til at måle barnets mening om undervisningsmateriale under workshoppen. Skala fra 1-5. 1=Helt uenig, 2=uenig, 3=usikker, 4=enig, 5=Helt enig
op til 3 måneder efter workshoppen
Vurder effektiviteten af ​​dette program ved ændring af smerteinterferens: Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: op til 3 måneder efter workshoppen
Vurder tanker og følelser, når deltageren har smerter. Skala 0-4. 0=Slet ikke, 1=i ringe grad, 2=i moderat grad, 3=i høj grad, 4=hele tiden
op til 3 måneder efter workshoppen
Vurder effektiviteten af ​​dette program ved ændring af smerteinterferens: Pediatric Pain Screen Tool
Tidsramme: op til 3 måneder efter workshoppen
Vurder barnets smerteplacering og indblanding i dagligdagen. Ja/Nej svar
op til 3 måneder efter workshoppen
Vurder effektiviteten af ​​dette program ved ændring af smerteinterferens: Behandlingshistorie-spørgeskema
Tidsramme: op til 2 uger før workshoppen
Spørgeskema til at fange demografi, sygehistorie, behandlingsmål
op til 2 uger før workshoppen
Vurder effektiviteten af ​​dette program ved ændring af smerteinterferens: Voksne reaktioner på børns symptomer
Tidsramme: op til 3 måneder efter workshoppen
Spørgeskema for forældre/plejer til vurdering af barnets symptomer. Skala fra 0 - 5, med 0=aldrig og 5=ofte
op til 3 måneder efter workshoppen
Vurder effektiviteten af ​​dette program ved ændring af smerteinterferens: Pain Self Efficacy Scale - Child
Tidsramme: op til 3 måneder efter workshoppen
Spørgeskema til vurdering af tillid til at udføre daglige opgaver, når du har smerter. Skala fra 1-5. 1=meget sikker, 2=temmelig sikker, 3=i midten, 4=temmelig usikker, 5=meget usikker
op til 3 måneder efter workshoppen
Afgør, om workshoppen øger børns smerte-self-efficacy og forbedrer patienternes funktion på vores institution: PROMIS
Tidsramme: Op til 3 måneder efter workshoppen
Pædiatrisk smerteinterferens over de seneste 7 dage på en skala fra 1 - 5. 1=Aldrig, 2=Næsten aldrig, 3=Nogle gange, 4=Ofte, 5=Næsten altid
Op til 3 måneder efter workshoppen
Afgør, om workshoppen øger børns smerte-self-efficacy og forbedrer patienternes funktion på vores institution: Post-Workshop-spørgeskema til forældre/plejer
Tidsramme: op til 3 måneder efter workshoppen
Brug af spørgeskema til at måle forældre/plejers mening om undervisningsmateriale under workshop. Skala fra 1-5. 1=Helt uenig, 2=uenig, 3=usikker, 4=enig, 5=Helt enig
op til 3 måneder efter workshoppen
Afgør, om workshoppen øger børns smerte-self-efficacy og forbedrer patienternes funktion på vores institution: Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Op til 3 måneder efter workshoppen
Spørgeskema vedrørende vanskeligheder ved at udføre almindelige aktiviteter. Skala fra 0 - 4. 0=ingen problemer, 1=lidt besvær, 2=nogle besvær, 3=meget besvær, 4=umuligt
Op til 3 måneder efter workshoppen
Afgør, om workshoppen øger forældrestyringsstrategier for deres barns smerte på vores institution: LØFT
Tidsramme: Op til 3 måneder efter workshoppen
Pædiatrisk smerteinterferens over de seneste 7 dage på en skala fra 1 - 5. 1=Aldrig, 2=Næsten aldrig, 3=Nogle gange, 4=Ofte, 5=Næsten altid
Op til 3 måneder efter workshoppen
Afgør, om workshoppen øger forældrestyringsstrategier for deres barns smerte på vores institution: Smertevurderingsspørgeskema
Tidsramme: Op til 3 måneder efter workshoppen
Brug af spørgeskemaer til at måle forældreledelsesstrategier.
Op til 3 måneder efter workshoppen
Afgør, om workshoppen øger forældrestyringsstrategier for deres barns smerter på vores institution: Funktionelt handicap
Tidsramme: Op til 3 måneder efter workshoppen
Spørgeskema vedrørende vanskeligheder ved at udføre almindelige aktiviteter. Skala fra 0 - 4. 0=ingen problemer, 1=lidt besvær, 2=nogle besvær, 3=meget besvær, 4=umuligt
Op til 3 måneder efter workshoppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob AuBuchon, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201907083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Værksted

3
Abonner