Warsztaty komfortu
Warsztat umiejętności zapewniających komfort: poprawa leczenia bólu u dzieci i ich rodzin
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta 1-dniowa, manualna interwencja kliniczna obejmuje grupę rodziców i grupę nastolatków, które działają jednocześnie, ale oddzielnie. Ten program będzie oferowany 4 razy w roku kalendarzowym. Program trwa 6 godzin i był prowadzony w miejskim szpitalu dziecięcym na Środkowym Zachodzie w weekendy, aby zmaksymalizować dostępność dla rodzin. W każdej grupie będzie od 8 do 12 nastolatków (w wieku 11-17 lat) i od 15 do 21 rodziców. Grupy będą składały się z dwóch psychologów ze stopniem doktora (jeden dla rodziców i jeden dla grupy młodzieżowej), doktor habilitowany psychologii i pielęgniarka, jeden lub dwóch wyszkolonych asystentów (np. wsparcie, ale nie treść interwencji.
Program dla młodzieży obejmuje rozmowy motywacyjne, psychoedukację i ustrukturyzowane działania, które podkreślają związek między bólem, negatywnymi przekonaniami (tj. katastrofizmem), zachowaniami unikającymi i nastrojem. Około jedna trzecia dnia poświęcona jest na praktykę in vivo umiejętności opartych na relaksacji, w tym oddychanie przeponowe, obrazowanie kierowane, wizualizację redukcji bólu i biologiczne sprzężenie zwrotne. Ponadto nastolatki uczestniczą w kilku praktycznych zajęciach mających na celu poprawę regulacji ciała i umysłu, w tym praktyki uważności (uważne jedzenie), arteterapii i aromaterapii. W trakcie programu młodzież wypełnia interaktywne zeszyty ćwiczeń; na koniec dnia każdy nastolatek pracuje indywidualnie z personelem, aby stworzyć pisemny i spersonalizowany plan leczenia bólu, podkreślający adaptacyjne strategie radzenia sobie preferowane przez każdego nastolatka w ciągu dnia. Nastolatki otrzymały dodatkowo zestaw narzędzi do leczenia bólu, w tym zapisane ćwiczenia relaksacyjne, kartę biofeedback i inne małe narzędzia usprawniające ich schemat leczenia bólu.
Program dla rodziców obejmuje psychoedukację dotyczącą bólu w kontekście rozwoju nastolatka, dydaktyczną i opartą na winiecie praktykę adaptacyjnego stylu reagowania w komunikacji rodzica (tj. szkoła, sen, codzienne czynności i ćwiczenia. Wszyscy rodzice otrzymują zeszyt ćwiczeń do zabrania do domu zawierający materiały neurologiczne i psychoedukacyjne, a także listę zasobów w celu dalszego utrwalenia zdobytych informacji.
Ponadto w ramach tego programu zapewnione zostanie wzajemne wsparcie dla rodziców i młodzieży. Podczas jednodniowej interwencji rodziny i młodzież będą zachęcane do dzielenia się dyskusjami na temat ich podróży zdrowotnych. Do obu grup zostanie zaproszony zaproszony mówca, który podzieli się swoimi doświadczeniami i podróżami w zakresie stosowania interwencji opartych na psychologii, aby pomóc w zmniejszeniu bólu i stresu oraz związanej z nimi niepełnosprawności. Ci mówcy nie przeszli szkolenia w zakresie tej części.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne LaBarge, RN, CPNP
- Numer telefonu: 314 261-6487
- E-mail: labargea@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
-
Kontakt:
- Anne LaBarge, RN, CPNP, PMHS, CPN
- Numer telefonu: 314-454-6246
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 11 lat do 17 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Opóźnienie poznawcze, które może mieć wpływ na wypełnianie kwestionariuszy i zaangażowanie grupy młodzieżowej w warsztat.
- Rodziny bez dostępu do internetu do wypełnienia kwestionariuszy uzupełniających po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z przewlekłym bólem
|
jednodniowy (6-godzinny) program mający na celu pomóc dzieciom i ich rodzicom lub opiekunom nauczyć się, jak lepiej radzić sobie z przewlekłym bólem
Program dla rodziców obejmuje psychoedukację dotyczącą bólu w kontekście rozwoju nastolatka, dydaktyczną i opartą na winiecie praktykę adaptacyjnego stylu reagowania w komunikacji rodzica (tj. szkoła, sen, codzienne czynności i ćwiczenia.
Wszyscy rodzice otrzymują zeszyt ćwiczeń do zabrania do domu zawierający materiały neurologiczne i psychoedukacyjne, a także listę zasobów w celu dalszego utrwalenia zdobytych informacji.
|
|
Opiekunowie dzieci z przewlekłym bólem
|
jednodniowy (6-godzinny) program mający na celu pomóc dzieciom i ich rodzicom lub opiekunom nauczyć się, jak lepiej radzić sobie z przewlekłym bólem
Program dla rodziców obejmuje psychoedukację dotyczącą bólu w kontekście rozwoju nastolatka, dydaktyczną i opartą na winiecie praktykę adaptacyjnego stylu reagowania w komunikacji rodzica (tj. szkoła, sen, codzienne czynności i ćwiczenia.
Wszyscy rodzice otrzymują zeszyt ćwiczeń do zabrania do domu zawierający materiały neurologiczne i psychoedukacyjne, a także listę zasobów w celu dalszego utrwalenia zdobytych informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń skuteczność tego programu w zmianie interferencji bólu: PROMIS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po warsztatach
|
Zakłócenia bólu u dzieci w ciągu ostatnich 7 dni w skali od 1 do 5. 1=nigdy, 2=prawie nigdy, 3=czasami, 4=często, 5=prawie zawsze
|
do 3 miesięcy po warsztatach
|
|
Oceń skuteczność tego programu w zmianie interferencji bólu: Skala Własnej Skuteczności Bólu - Młodzież
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po warsztatach
|
Kwestionariusz do oceny pewności siebie podczas wykonywania codziennych czynności w przypadku bólu.
Skala 1-5.
1=bardzo pewnie, 2=raczej pewnie, 3=w środku, 4=raczej niepewnie, 5=bardzo niepewnie
|
do 3 miesięcy po warsztatach
|
|
Oceń skuteczność tego programu w zmianie interferencji bólu: Inwentarz Niepełnosprawności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po warsztatach
|
Kwestionariusz dotyczący trudności w wykonywaniu regularnych czynności.
Skala od 0 do 4. 0=brak problemu, 1=mały problem, 2=pewne kłopoty, 3=duże kłopoty, 4=niemożliwe
|
do 3 miesięcy po warsztatach
|
|
Oceń skuteczność tego programu w zmianie interferencji bólu: Kwestionariusz powarsztatowy dla Rodzica/Opiekuna
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po warsztatach
|
Wykorzystanie kwestionariusza do pomiaru opinii dzieci na temat materiałów edukacyjnych podczas warsztatów.
Skala 1-5.
1=Zdecydowanie się nie zgadzam, 2=Nie zgadzam się, 3=Nie jestem pewien, 4=Zgadzam się, 5=Zdecydowanie się zgadzam
|
do 3 miesięcy po warsztatach
|
|
Oceń skuteczność tego programu w zmianie interferencji bólu: Pain Catastrophizing Scale
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po warsztatach
|
Oceń myśli i uczucia, gdy uczestnik odczuwa ból.
Skala 0-4.
0=wcale, 1=w niewielkim stopniu, 2=w umiarkowanym stopniu, 3=w dużym stopniu, 4=cały czas
|
do 3 miesięcy po warsztatach
|
|
Oceń skuteczność tego programu w zmianie zakłóceń bólu: Pediatric Pain Screen Tool
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po warsztatach
|
Ocenić lokalizację bólu u dziecka i ingerencję w życie codzienne.
Tak/Nie odpowiedzi
|
do 3 miesięcy po warsztatach
|
|
Oceń skuteczność tego programu w zmianie interferencji bólu: Kwestionariusz Historii Leczenia
Ramy czasowe: do 2 tygodni przed warsztatami
|
Kwestionariusz do przechwytywania danych demograficznych, historii medycznej, celów leczenia
|
do 2 tygodni przed warsztatami
|
|
Oceń skuteczność tego programu w zmianie interferencji bólu: Reakcje dorosłych na objawy u dzieci
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po warsztatach
|
Kwestionariusz dla rodziców/opiekunów w celu oceny objawów dziecka.
Skala od 0 do 5, gdzie 0=nigdy, a 5=często
|
do 3 miesięcy po warsztatach
|
|
Oceń skuteczność tego programu w zmianie interferencji bólu: Skala Własnej Skuteczności Bólu - Dziecko
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po warsztatach
|
Kwestionariusz do oceny pewności siebie podczas wykonywania codziennych czynności w przypadku bólu.
Skala 1-5.
1=bardzo pewnie, 2=raczej pewnie, 3=w środku, 4=raczej niepewnie, 5=bardzo niepewnie
|
do 3 miesięcy po warsztatach
|
|
Ustal, czy warsztaty zwiększają poczucie własnej skuteczności w bólu u dzieci i poprawiają funkcjonowanie pacjentów w naszej placówce: PROMIS
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po warsztatach
|
Zakłócenia bólu u dzieci w ciągu ostatnich 7 dni w skali od 1 do 5. 1=nigdy, 2=prawie nigdy, 3=czasami, 4=często, 5=prawie zawsze
|
Do 3 miesięcy po warsztatach
|
|
Ustalenie, czy warsztaty zwiększają poczucie własnej skuteczności w bólu u dzieci i poprawiają funkcjonowanie pacjentów w naszej placówce: Kwestionariusz powarsztatowy dla Rodzica/Opiekuna
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po warsztatach
|
Wykorzystanie kwestionariusza do pomiaru opinii rodzica/opiekuna na temat materiałów edukacyjnych podczas warsztatów.
Skala 1-5.
1=Zdecydowanie się nie zgadzam, 2=Nie zgadzam się, 3=Nie jestem pewien, 4=Zgadzam się, 5=Zdecydowanie się zgadzam
|
do 3 miesięcy po warsztatach
|
|
Ustalenie, czy warsztaty zwiększają poczucie własnej skuteczności dzieci w zakresie bólu i poprawiają funkcjonowanie pacjentów w naszej placówce: Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po warsztatach
|
Kwestionariusz dotyczący trudności w wykonywaniu regularnych czynności.
Skala od 0 do 4. 0=brak problemu, 1=mały problem, 2=pewne kłopoty, 3=duże kłopoty, 4=niemożliwe
|
Do 3 miesięcy po warsztatach
|
|
Ustal, czy warsztaty zwiększają strategie radzenia sobie z bólem dziecka przez rodziców w naszej placówce: PROMIS
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po warsztatach
|
Zakłócenia bólu u dzieci w ciągu ostatnich 7 dni w skali od 1 do 5. 1=nigdy, 2=prawie nigdy, 3=czasami, 4=często, 5=prawie zawsze
|
Do 3 miesięcy po warsztatach
|
|
Ustal, czy warsztaty zwiększają strategie radzenia sobie z bólem dziecka przez rodziców w naszej placówce: Kwestionariusz oceny bólu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po warsztatach
|
Wykorzystanie kwestionariuszy do pomiaru strategii zarządzania przez rodziców.
|
Do 3 miesięcy po warsztatach
|
|
Ustalenie, czy warsztaty zwiększają strategie radzenia sobie z bólem dziecka w naszej placówce: Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po warsztatach
|
Kwestionariusz dotyczący trudności w wykonywaniu regularnych czynności.
Skala od 0 do 4. 0=brak problemu, 1=mały problem, 2=pewne kłopoty, 3=duże kłopoty, 4=niemożliwe
|
Do 3 miesięcy po warsztatach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Coakley R, Wihak T, Kossowsky J, Iversen C, Donado C. The Comfort Ability Pain Management Workshop: A Preliminary, Nonrandomized Investigation of a Brief, Cognitive, Biobehavioral, and Parent Training Intervention for Pediatric Chronic Pain. J Pediatr Psychol. 2018 Apr 1;43(3):252-265. doi: 10.1093/jpepsy/jsx112.
- Perquin CW, Hazebroek-Kampschreur AA, Hunfeld JA, van Suijlekom-Smit LW, Passchier J, van der Wouden JC. Chronic pain among children and adolescents: physician consultation and medication use. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200009000-00008.
- Roth-Isigkeit A, Thyen U, Raspe HH, Stoven H, Schmucker P. Reports of pain among German children and adolescents: an epidemiological study. Acta Paediatr. 2004 Feb;93(2):258-63.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201907083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .