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Taller de Comodidad

27 de abril de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine

The Comfort Ability Workshop: Mejorando el tratamiento del dolor para niños y sus familias

Comfort Ability es un programa divertido e interactivo de un día (6 horas) para ayudar a los niños y sus padres o cuidadores a aprender cómo manejar mejor el dolor crónico. El programa presenta estrategias de manejo del dolor cognitivo-conductuales y bioconductuales para enfatizar la conexión mente-cuerpo y ofrece estrategias no invasivas y no farmacéuticas para mejorar el manejo del dolor. Los jóvenes de 11 a 18 años con dolor crónico o recurrente son elegibles para inscribirse en Comfort Ability.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Esta intervención clínica manualizada de 1 día incluye un grupo de padres y un grupo de adolescentes que se ejecutan simultáneamente, pero por separado. Este programa se ofrecerá 4 veces por año calendario. El programa tiene una duración de 6 horas y se llevó a cabo en un hospital infantil urbano del medio oeste un día de fin de semana para maximizar la accesibilidad de las familias. Cada grupo incluirá entre 8 y 12 adolescentes (edades 11-17 años) y 15-21 padres. Los grupos contarán con dos psicólogos con nivel de doctorado (uno para los padres y otro para el grupo de adolescentes), un becario posdoctoral en psicología y una enfermera practicante, uno o dos asistentes de estudio capacitados (p. ej., pasantes de psicología, enfermera coordinadora) que brindan apoyo, pero no contenido de intervención.

El programa para adolescentes incluye entrevistas motivacionales, psicoeducación y actividades estructuradas que enfatizan el vínculo entre el dolor, las cogniciones negativas (es decir, el catastrofismo), las conductas de evitación y el estado de ánimo. Alrededor de un tercio del día se dedica a la práctica in vivo de habilidades basadas en la relajación, incluida la respiración diafragmática, imágenes guiadas, visualización de reducción del dolor y biorretroalimentación. Además, los adolescentes participan en varias actividades prácticas diseñadas para mejorar la regulación de la mente y el cuerpo, incluida la práctica de la atención plena (comer con atención), la terapia del arte y la aromaterapia. Los adolescentes completan libros de trabajo interactivos a lo largo del programa; al final del día, cada adolescente trabaja individualmente con el personal para crear un plan de manejo del dolor personalizado y por escrito que enfatiza las estrategias de afrontamiento adaptativo que cada adolescente prefirió durante el día. A los adolescentes también se les proporcionó un kit de herramientas para el manejo del dolor que incluía ejercicios de relajación grabados, una tarjeta de biorretroalimentación y otras pequeñas herramientas para mejorar su régimen de manejo del dolor.

El programa para padres incluye psicoeducación sobre el dolor en el contexto del desarrollo adolescente, prácticas didácticas y basadas en viñetas de un estilo de respuesta adaptativo de comunicación de los padres (es decir, escuchar reflexivamente) y herramientas concretas para establecer planes de comportamiento para andamiar el regreso de un adolescente a la función para la escuela, el sueño, las actividades diarias y el ejercicio. Todos los padres reciben un libro de trabajo para llevar a casa que incluye neurociencia y materiales psicoeducativos, así como una lista de recursos para solidificar aún más la información que aprendieron.

Además, habrá apoyo entre pares para padres y adolescentes en este programa. Durante la intervención de 1 día, se alentará a las familias y los jóvenes a compartir discusiones sobre sus viajes de salud. Se invitará a un orador invitado a ambos grupos para que compartan sus experiencias y el viaje de utilizar intervenciones basadas en la psicología para ayudar a reducir el dolor y el estrés y la discapacidad asociada. Estos oradores no han recibido capacitación para esta parte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anne LaBarge, RN, CPNP
  • Número de teléfono: 314 261-6487
  • Correo electrónico: labargea@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
        • Contacto:
          • Anne LaBarge, RN, CPNP, PMHS, CPN
          • Número de teléfono: 314-454-6246

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 11 a 17 años con dolor crónico y sus padres o cuidadores

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 11 años a 17 años
  2. Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Retraso cognitivo que puede afectar la finalización de los cuestionarios y la participación del grupo de jóvenes en el taller.
  2. Familias sin acceso a internet para completar cuestionarios de seguimiento de 1 semana, 1 mes y 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con dolor crónico
programa de un día (6 horas) para ayudar a los niños y a sus padres o cuidadores a aprender cómo controlar mejor el dolor crónico
El programa para padres incluye psicoeducación sobre el dolor en el contexto del desarrollo adolescente, prácticas didácticas y basadas en viñetas de un estilo de respuesta adaptativo de comunicación de los padres (es decir, escuchar reflexivamente) y herramientas concretas para establecer planes de comportamiento para andamiar el regreso de un adolescente a la función para la escuela, el sueño, las actividades diarias y el ejercicio. Todos los padres reciben un libro de trabajo para llevar a casa que incluye neurociencia y materiales psicoeducativos, así como una lista de recursos para solidificar aún más la información que aprendieron.
Cuidadores de niños con dolor crónico
programa de un día (6 horas) para ayudar a los niños y a sus padres o cuidadores a aprender cómo controlar mejor el dolor crónico
El programa para padres incluye psicoeducación sobre el dolor en el contexto del desarrollo adolescente, prácticas didácticas y basadas en viñetas de un estilo de respuesta adaptativo de comunicación de los padres (es decir, escuchar reflexivamente) y herramientas concretas para establecer planes de comportamiento para andamiar el regreso de un adolescente a la función para la escuela, el sueño, las actividades diarias y el ejercicio. Todos los padres reciben un libro de trabajo para llevar a casa que incluye neurociencia y materiales psicoeducativos, así como una lista de recursos para solidificar aún más la información que aprendieron.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la eficacia de este programa en cambio de interferencia del dolor: PROMIS
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del taller
Interferencia del dolor pediátrico en los últimos 7 días en una escala de 1 a 5. 1=Nunca, 2=Casi nunca, 3=Algunas veces, 4=A menudo, 5=Casi siempre
hasta 3 meses después del taller
Evaluar la eficacia de este programa en el cambio de la interferencia del dolor: Pain Self Efficacy Scal - Adolescent
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del taller
Cuestionario para evaluar la confianza en la realización de las tareas diarias cuando hay dolor. Escala de 1-5. 1=muy seguro, 2=bastante seguro, 3=en el medio, 4=bastante inseguro, 5=muy inseguro
hasta 3 meses después del taller
Evaluar la eficacia de este programa en cambio de interferencia del dolor: Inventario de Incapacidad Funcional
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del taller
Cuestionario relativo a la dificultad para realizar actividades habituales. Escala de 0 a 4. 0=ningún problema, 1=un poco de problema, 2=algo de problema, 3=mucho problema, 4=imposible
hasta 3 meses después del taller
Evaluar la eficacia de este programa en el cambio de la interferencia del dolor: Cuestionario posterior al taller para padres/cuidadores
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del taller
Uso de cuestionario para medir la opinión de los niños sobre el material educativo durante el taller. Escala de 1 -5. 1=Muy en desacuerdo, 2=En desacuerdo, 3=No estoy seguro, 4=De acuerdo, 5=Muy de acuerdo
hasta 3 meses después del taller
Evaluar la eficacia de este programa en el cambio de la interferencia del dolor: Pain Catastrophizing Scale
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del taller
Evalúe los pensamientos y sentimientos cuando el participante tenga dolor. Escala 0-4. 0=nada, 1=poco, 2=moderadamente, 3=mucho, 4=siempre
hasta 3 meses después del taller
Evaluar la eficacia de este programa en el cambio de la interferencia del dolor: Herramienta de detección del dolor pediátrico
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del taller
Evalúe la ubicación del dolor del niño y la interferencia en la vida diaria. Sí/No respuestas
hasta 3 meses después del taller
Evaluar la eficacia de este programa en el cambio de la interferencia del dolor: Cuestionario de historial de tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas antes del taller
Cuestionario para capturar datos demográficos, historial médico, objetivos de tratamiento
hasta 2 semanas antes del taller
Evaluar la eficacia de este programa en el cambio de la interferencia del dolor: respuestas de adultos a los síntomas de los niños
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del taller
Cuestionario para padres/cuidadores para evaluar los síntomas del niño. Escala de 0 a 5, siendo 0=nunca y 5=frecuentemente
hasta 3 meses después del taller
Evaluar la eficacia de este programa en el cambio de la interferencia del dolor: Pain Self Eficacy Scale - Child
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del taller
Cuestionario para evaluar la confianza en la realización de las tareas diarias cuando hay dolor. Escala de 1-5. 1=muy seguro, 2=bastante seguro, 3=en el medio, 4=bastante inseguro, 5=muy inseguro
hasta 3 meses después del taller
Determinar si el taller aumenta la autoeficacia del dolor de los niños y mejora el funcionamiento de los pacientes en nuestra institución: PROMIS
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después del taller
Interferencia del dolor pediátrico en los últimos 7 días en una escala de 1 a 5. 1=Nunca, 2=Casi nunca, 3=Algunas veces, 4=A menudo, 5=Casi siempre
Hasta 3 meses después del taller
Determinar si el taller aumenta la autoeficacia del dolor de los niños y mejora el funcionamiento de los pacientes en nuestra institución: Cuestionario posterior al taller para padres/cuidadores
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del taller
Uso de cuestionario para medir la opinión de los padres/cuidadores sobre el material educativo durante el taller. Escala de 1 -5. 1=Muy en desacuerdo, 2=En desacuerdo, 3=No estoy seguro, 4=De acuerdo, 5=Muy de acuerdo
hasta 3 meses después del taller
Determinar si el taller aumenta la autoeficacia del dolor de los niños y mejora el funcionamiento de los pacientes de nuestra institución: Discapacidad Funcional
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después del taller
Cuestionario relativo a la dificultad para realizar actividades habituales. Escala de 0 a 4. 0=ningún problema, 1=un poco de problema, 2=algo de problema, 3=mucho problema, 4=imposible
Hasta 3 meses después del taller
Determinar si el taller incrementa las estrategias de manejo de los padres del dolor de sus hijos en nuestra institución: PROMIS
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después del taller
Interferencia del dolor pediátrico en los últimos 7 días en una escala de 1 a 5. 1=Nunca, 2=Casi nunca, 3=Algunas veces, 4=A menudo, 5=Casi siempre
Hasta 3 meses después del taller
Determinar si el taller incrementa las estrategias de manejo de los padres del dolor de sus hijos en nuestra institución: Cuestionario de Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después del taller
Uso de cuestionarios para medir las estrategias de manejo de los padres.
Hasta 3 meses después del taller
Determinar si el taller incrementa las estrategias de manejo de los padres del dolor de sus hijos en nuestra institución: Discapacidad Funcional
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después del taller
Cuestionario relativo a la dificultad para realizar actividades habituales. Escala de 0 a 4. 0=ningún problema, 1=un poco de problema, 2=algo de problema, 3=mucho problema, 4=imposible
Hasta 3 meses después del taller

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201907083

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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