Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komfortverksted

30. april 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine

The Comfort Ability Workshop: Forbedring av smertebehandling for barn og deres familier

Comfort Ability er et morsomt og interaktivt en-dagers (6 timers) program for å hjelpe barn og deres foreldre eller omsorgspersoner med å lære hvordan man bedre kan håndtere kronisk smerte. Programmet introduserer kognitiv-atferdsmessige og bio-atferdsmessige smertebehandlingsstrategier for å understreke sinn-kropp-forbindelsen og tilbyr ikke-invasive og ikke-farmasøytiske strategier for forbedret smertebehandling. Ungdom i alderen 11-18 år med kroniske eller tilbakevendende smerter er kvalifisert til å registrere seg for Comfort Ability.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne 1-dagers, manuelle kliniske intervensjonen inkluderer en foreldregruppe og en ungdomsgruppe som kjører samtidig, men hver for seg. Dette programmet vil bli tilbudt 4 ganger per kalenderår. Programmet er 6 timer langt og ble kjørt på et urbant barnesykehus i Midtvesten på en helgedag for å maksimere tilgjengeligheten for familier. Hver gruppe vil omfatte mellom 8 og 12 ungdommer (11-17 år) og 15-21 foreldre. Gruppene vil være bemannet av to psykologer på PhD-nivå (en for foreldrene og en for ungdomsgruppen), en psykologisk postdoktor, og sykepleier, en eller to utdannede studieassistenter (f.eks. psykologpraktikanter, sykepleierkoordinator) som gir støtte, men ikke intervensjonsinnhold.

Ungdomsprogrammet inkluderer motiverende intervjuer, psykoedukasjon og strukturerte aktiviteter som understreker sammenhengen mellom smerte, negative erkjennelser (dvs. katastrofale), unngåelsesatferd og humør. Omtrent en tredjedel av dagen er viet til in vivo praksis av avspenningsbaserte ferdigheter, inkludert diafragmatisk pusting, veiledet bilder, smertereduserende visualisering og biofeedback. I tillegg deltar ungdom i flere praktiske aktiviteter designet for å forbedre sinn-kroppsregulering, inkludert mindfulness-praksis (med bevissthet), kunstterapi og aromaterapi. Ungdom fullfører interaktive arbeidsbøker gjennom hele programmet; på slutten av dagen jobber hver ungdom en-til-en med personalet for å lage en skriftlig og personlig smertebehandlingsplan som legger vekt på de adaptive mestringsstrategiene hver ungdom foretrakk i løpet av dagen. Ungdommene ble i tillegg utstyrt med et smertebehandlingsverktøy som inkluderer registrerte avspenningsøvelser, et biofeedback-kort og andre små verktøy for å forbedre smertebehandlingsregimet.

Foreldreprogrammet inkluderer psykoedukasjon angående smerte i sammenheng med ungdomsutvikling, didaktisk og vignettbasert praktisering av en adaptiv foreldrekommunikasjonsresponsstil (dvs. reflektert lytting), og konkrete verktøy for å sette opp atferdsplaner for å stillasere en ungdom tilbake til funksjon for skole, søvn, daglige aktiviteter og trening. Alle foreldre får en arbeidsbok med hjem som inkluderer nevrovitenskap og psykopedagogisk materiale, samt en liste over ressurser for ytterligere å styrke informasjonen de har lært.

I tillegg vil det være kollegastøtte for foreldre og ungdom i dette programmet. I løpet av 1-dagers intervensjon vil familier og ungdom bli oppfordret til å dele diskusjoner om deres helsereiser. En gjesteforedragsholder vil bli invitert til begge gruppene som deler sine erfaringer og reise med å bruke psykologisk baserte intervensjoner for å hjelpe til med å redusere smerte og stress og tilhørende funksjonshemming. Disse høyttalerne har ikke fått opplæring for denne delen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 11 - 17 år med kroniske smerter og deres foreldre eller omsorgspersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 11 år til 17 år
  2. Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv forsinkelse som kan påvirke utfylling av spørreskjemaer og involvering av ungdomsgruppe på workshop.
  2. Familier uten tilgang til internett kan fylle ut 1 uke, 1 måned og 3 måneders oppfølgingsspørreskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med kroniske smerter
en-dagers (6 timer) program for å hjelpe barn og deres foreldre eller omsorgspersoner med å lære hvordan man bedre kan håndtere kronisk smerte
Foreldreprogrammet inkluderer psykoedukasjon angående smerte i sammenheng med ungdomsutvikling, didaktisk og vignettbasert praktisering av en adaptiv foreldrekommunikasjonsresponsstil (dvs. reflektert lytting), og konkrete verktøy for å sette opp atferdsplaner for å stillasere en ungdom tilbake til funksjon for skole, søvn, daglige aktiviteter og trening. Alle foreldre får en arbeidsbok med hjem som inkluderer nevrovitenskap og psykopedagogisk materiale, samt en liste over ressurser for ytterligere å styrke informasjonen de har lært.
Omsorgspersoner for barn med kroniske smerter
en-dagers (6 timer) program for å hjelpe barn og deres foreldre eller omsorgspersoner med å lære hvordan man bedre kan håndtere kronisk smerte
Foreldreprogrammet inkluderer psykoedukasjon angående smerte i sammenheng med ungdomsutvikling, didaktisk og vignettbasert praktisering av en adaptiv foreldrekommunikasjonsresponsstil (dvs. reflektert lytting), og konkrete verktøy for å sette opp atferdsplaner for å stillasere en ungdom tilbake til funksjon for skole, søvn, daglige aktiviteter og trening. Alle foreldre får en arbeidsbok med hjem som inkluderer nevrovitenskap og psykopedagogisk materiale, samt en liste over ressurser for ytterligere å styrke informasjonen de har lært.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten av dette programmet ved endring av smerteinterferens: PROMIS
Tidsramme: inntil 3 måneder etter workshop
Pediatrisk smerteinterferens de siste 7 dagene på en skala fra 1 - 5. 1=Aldri, 2=Nesten Aldri, 3=Noen ganger, 4=Ofte, 5=Nesten alltid
inntil 3 måneder etter workshop
Vurder effekten av dette programmet i endring av smerteinterferens: Pain Self Efficacy Scal - Adolescent
Tidsramme: inntil 3 måneder etter workshop
Spørreskjema for å vurdere selvtillit med å gjøre daglige oppgaver når du har smerter. Skala fra 1-5. 1=svært sikker, 2=ganske sikker, 3=i midten, 4=ganske usikker, 5=veldig usikker
inntil 3 måneder etter workshop
Vurder effektiviteten av dette programmet ved endring av smerteinterferens: Inventar over funksjonshemminger
Tidsramme: inntil 3 måneder etter workshop
Spørreskjema relatert til vanskeligheter med å gjøre vanlige aktiviteter. Skala fra 0 - 4. 0=ingen trøbbel, 1=litt trøbbel, 2=litt trøbbel, 3=mye trøbbel, 4=umulig
inntil 3 måneder etter workshop
Vurder effekten av dette programmet ved endring av smerteinterferens: Spørreskjema etter workshop for foreldre/omsorgspersoner
Tidsramme: inntil 3 måneder etter workshop
Bruk av spørreskjema for å måle barnets mening om undervisningsmateriell under workshop. Skala fra 1-5. 1=Helt uenig, 2=uenig, 3=usikker, 4=enig, 5=helt enig
inntil 3 måneder etter workshop
Vurder effekten av dette programmet ved endring av smerteinterferens: Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: inntil 3 måneder etter workshop
Vurder tanker og følelser når deltaker har det vondt. Skala 0-4. 0=Ikke i det hele tatt, 1=i liten grad, 2=i moderat grad, 3=i stor grad, 4=hele tiden
inntil 3 måneder etter workshop
Vurder effekten av dette programmet ved endring av smerteinterferens: Pediatric Pain Screen Tool
Tidsramme: inntil 3 måneder etter workshop
Vurder barnets smertested og forstyrrelser i dagliglivet. Ja/Nei svar
inntil 3 måneder etter workshop
Vurder effekten av dette programmet ved endring av smerteinterferens: Behandlingshistorie spørreskjema
Tidsramme: inntil 2 uker før workshop
Spørreskjema for å fange demografi, medisinsk historie, mål for behandling
inntil 2 uker før workshop
Vurder effekten av dette programmet i endring av smerteinterferens: Voksenrespons på barns symptomer
Tidsramme: inntil 3 måneder etter workshop
Spørreskjema for foreldre/omsorgspersoner for å vurdere barnets symptomer. Skala fra 0 - 5, med 0=aldri og 5=ofte
inntil 3 måneder etter workshop
Vurder effektiviteten til dette programmet ved endring av smerteinterferens: Pain Self Efficacy Scale - Child
Tidsramme: inntil 3 måneder etter workshop
Spørreskjema for å vurdere selvtillit med å gjøre daglige oppgaver når du har smerter. Skala fra 1-5. 1=svært sikker, 2=ganske sikker, 3=i midten, 4=ganske usikker, 5=veldig usikker
inntil 3 måneder etter workshop
Finn ut om workshopen øker barnas smerte-selveffektivitet og forbedrer pasientens funksjon ved vår institusjon: PROMIS
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter workshop
Pediatrisk smerteinterferens de siste 7 dagene på en skala fra 1 - 5. 1=Aldri, 2=Nesten Aldri, 3=Noen ganger, 4=Ofte, 5=Nesten alltid
Inntil 3 måneder etter workshop
Finn ut om workshopen øker barns smerte selveffektivitet og forbedrer pasientens funksjon ved vår institusjon: Spørreskjema etter workshop for foreldre/omsorgspersoner
Tidsramme: inntil 3 måneder etter workshop
Bruk av spørreskjema for å måle foreldre/omsorgspersoners mening om undervisningsmateriell under workshop. Skala fra 1-5. 1=Helt uenig, 2=uenig, 3=usikker, 4=enig, 5=helt enig
inntil 3 måneder etter workshop
Finn ut om workshopen øker barnas smerte selveffektivitet og forbedrer pasientens funksjon ved vår institusjon: Funksjonell funksjonshemming
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter workshop
Spørreskjema relatert til vanskeligheter med å gjøre vanlige aktiviteter. Skala fra 0 - 4. 0=ingen trøbbel, 1=litt trøbbel, 2=litt trøbbel, 3=mye trøbbel, 4=umulig
Inntil 3 måneder etter workshop
Finn ut om workshopen øker foreldrenes håndteringsstrategier for barnets smerte ved vår institusjon: LØFT
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter workshop
Pediatrisk smerteinterferens de siste 7 dagene på en skala fra 1 - 5. 1=Aldri, 2=Nesten Aldri, 3=Noen ganger, 4=Ofte, 5=Nesten alltid
Inntil 3 måneder etter workshop
Finn ut om workshopen øker foreldrehåndteringsstrategier for barnets smerte ved institusjonen vår: Spørreskjema for smerteevaluering
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter workshop
Bruk av spørreskjema for å måle foreldreledelsesstrategier.
Inntil 3 måneder etter workshop
Finn ut om workshopen øker foreldrenes håndteringsstrategier for barnets smerte ved vår institusjon: funksjonshemming
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter workshop
Spørreskjema relatert til vanskeligheter med å gjøre vanlige aktiviteter. Skala fra 0 - 4. 0=ingen trøbbel, 1=litt trøbbel, 2=litt trøbbel, 3=mye trøbbel, 4=umulig
Inntil 3 måneder etter workshop

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob AuBuchon, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201907083

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Verksted

3
Abonnere