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社会支持、应对资源和人格的调节作用以及自尊对认知缺陷对轻度认知障碍患者神经精神症状影响的中介作用:混合方法序贯解释设计

2021年1月19日 更新者:Rose Sin Yi Lin、Chinese University of Hong Kong
这是一项顺序混合研究,用于检验具有轻度认知障碍 (PwMCI) 患者的认知缺陷(主体和客观)与神经精神症状 (NPS) 之间关系的七个假设的假设模型。 该研究还将检查中文版轻度行为障碍检查表 (MBI-C) 的心理测量特性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的主要目的是检验假设模型,该模型探索神经质人格、社会支持和应对方式的调节作用,以及自尊在认知缺陷和 NPS 之间关系中的中介作用。 本研究还将检验中文版 MBI-C 的心理测量特性。

具体来说,本研究的四个目标如下:

  1. 检查认知缺陷(主观和客观)与 NPS 之间的关系
  2. 检验神经质特质(神经质)和应对资源(应对方式和社会支持)的调节作用,以及自尊在认知缺陷和 NPS 之间关系中的中介作用
  3. 探索有助于确定这些因素如何调节/调节认知缺陷与 NPS 之间关系的 PwMCI 的生活经历
  4. 检验香港 PwMCI 中文版 MBI-C 的心理测量特性

这项顺序混合研究将在香港的两个非政府组织中进行。

对于第一个和第二个目标,将采用描述性的、横截面的、相关的方法来测试假设模型,其中包含认知缺陷(主体和客观)与 NPS 之间关系的七个假设。 还将探讨人格特质(神经质)和应对资源(应对方式和社会支持)的调节作用,以及自尊在这种关系中的中介作用。

对于第三个目标,将采用半结构化访谈来探索 PwMCI 的生活经历,这有助于了解所提出的因素如何调节或调节受损能力与 NPS 之间的关系。

对于第四个目标,将检查和报告中文版 MBI-C 的心理测量特性。 将评估内部一致性、2 周重测信度、因子效度、同时效度和收敛效度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

152

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

香港有轻度认知障碍人士

描述

纳入标准:

  • 年满18岁或以上
  • 能以广东话沟通
  • 根据以下标准定义的 MCI 诊断:

    1. 存在严重的认知问题,定义为中国人记忆量表 (MIC) 的三个以上投诉,这是一个测量主观记忆缺陷的 27 项工具
    2. 在香港中文版蒙特利尔认知评估 (HK-MoCA) 中,异常的客观认知表现被定义为与年龄和教育程度相匹配的正常人 < 1.5 个标准偏差,这是一种测量认知功能的 12 项仪器
    3. 通过临床访谈评估日常生活的独立性
  • 患者及其监护人或家庭成员之一均同意参加该研究

排除标准:

  • 确诊任何形式的痴呆症
  • 确诊患有精神病,或有中风、脑损伤和其他可能影响认知、行为和情绪功能的神经系统疾病史,这可能会混淆结果测量并限制他们参与研究
  • 有可能阻碍参与研究活动的听力或视力障碍
  • 当前使用认知干预或电磁刺激

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
243 普华永道
243 PwMCI 将接受两次面对面访谈以完成两套问卷,其中将招募 30 名参与者参加 1 小时的半结构化访谈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经精神量表中文版(NPI-Q)
大体时间:基线
NPI-Q 是一种由护理人员管理的工具,用于评估参与者出现 NPS 的频率和严重程度。该工具测量 12 个领域,包括妄想、幻觉、焦虑、抑郁、欣快感、冷漠、去抑制、易怒和异常运动行为、睡眠障碍和胃口。 该工具将由线人完成,以四分制(1 - 偶尔,4 - 非常频繁)对 NPS 的频率和三分制(1 - 轻微,3 - 严重)的 NPS 严重程度进行评级.
基线
香港中文版蒙特利尔认知评估(HK-MoCA)
大体时间:基线
这个 12 项仪器将用于测量认知功能,包括视觉空间功能、命名、语言记忆、抽象、延迟记忆、计算和定向。 总分范围从 0 到 30,分数越低表明认知障碍越严重。
基线
中文版中文版轻度行为障碍-检查表
大体时间:基线
这份包含 34 个项目的问卷将用于衡量 NPS 的五个领域,包括动机下降、情绪失调、冲动失控、社交不当和异常感知或思想内容。 它涉及关于症状存在的封闭式问题,然后是关于其严重程度的 3 点李克特量表。 所有领域的总分在 0 到 102 之间,分数越高表示 NPS 越多。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中文版简易应对量表问卷(SCSQ)
大体时间:基线
这份包含 20 个项目的问卷将用于评估他们对生活事件的态度,分为主动(12 个项目)和被动(8 个项目)应对方式。 每个项目采用四点李克特量表评分,子量表分数由每个子量表中的项目相加。 较高的分量表分数表示更频繁地使用应对方式。
基线
感知社会支持多维量表中文版(MSPSS-C)
大体时间:基线
这个包含 12 个项目的工具测量来自家人(4 个项目)和朋友(8 个项目)的支持的可用性,采用李克特七点量表,总分范围为 12 至 48。 分数越高表明感知到的社会支持水平越高。
基线
NEO人格量表(NEO-PI)神经质分量表中文版
大体时间:基线
这个 12 项神经质子量表将被用来衡量神经质对可管理性、可理解性和意义的五点李克特量表。 总分范围从 0 到 48,分数越高表明性格越神经质。
基线
罗森伯格自尊量表(RSES)
大体时间:基线
采用10个项目的量表,通过5个正面和5个负面的陈述,在四点李克特量表上评价自我价值感,所有项目相加得到10-40分的总分,分数越高表示更高层次的自尊。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月29日

初级完成 (实际的)

2020年12月29日

研究完成 (实际的)

2020年12月29日

研究注册日期

首次提交

2019年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月8日

首次发布 (实际的)

2019年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月19日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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