Les rôles modérateurs du soutien social, des ressources d'adaptation et de la personnalité et le rôle médiateur de l'estime de soi sur l'impact du déficit cognitif sur les symptômes neuropsychiatriques chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers : une conception explicative séquentielle à méthode mixte
19 janvier 2021 mis à jour par: Rose Sin Yi Lin, Chinese University of Hong Kong
Il s'agit d'une étude mixte séquentielle pour tester les modèles hypothétiques avec sept hypothèses de la relation entre le déficit cognitif (sujet et objectif) et les symptômes neuropsychiatriques (NPS) chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (PwMCI).
L'étude examinera également les propriétés psychométriques de la version chinoise de Mild Behavioral Impairment -Checklist (MBI-C).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de tester le modèle hypothétique qui explore les rôles modérateurs de la personnalité névrotique, du soutien social et du style d'adaptation, ainsi que le rôle médiateur de l'estime de soi dans la relation entre le déficit cognitif et le NPS. Cette étude examinera également les propriétés psychométriques de la version chinoise du MBI-C.
Plus précisément, les quatre objectifs de cette étude sont les suivants :
- Examiner la relation entre le déficit cognitif (subjectif et objectif) et le NPS
- Examiner les rôles modérateurs du trait névrotique (névrosisme) et des ressources d'adaptation (style d'adaptation et soutien social), ainsi que le rôle médiateur de l'estime de soi dans la relation entre déficit cognitif et NPS
- Explorer l'expérience de vie des PwMCI qui aide à déterminer comment ces facteurs modèrent/médient la relation entre le déficit cognitif et le NPS
- Examiner les propriétés psychométriques de la version chinoise du MBI-C parmi les PwMCI à Hong Kong
Cette étude mixte séquentielle sera menée dans deux organisations non gouvernementales à Hong Kong.
Pour le premier et le deuxième objectif, une approche descriptive, transversale et corrélationnelle sera adoptée pour tester les modèles hypothétiques avec sept hypothèses de la relation entre le déficit cognitif (sujet et objectif) et le NPS. Les rôles modérateurs du trait de personnalité (névrosisme) et des ressources d'adaptation (styles d'adaptation et soutien social), ainsi que le rôle médiateur de l'estime de soi dans une telle relation, seront également explorés.
Pour le troisième objectif, des entretiens semi-structurés seront adoptés pour explorer l'expérience de vie des PwMCI, qui aident à comprendre comment les facteurs proposés médiatisent ou modèrent la relation entre les capacités compromises et le NPS.
Pour le quatrième objectif, les propriétés psychométriques de la version chinoise de MBI-C seront examinées et rapportées. La cohérence interne, la fiabilité test-retest sur 2 semaines, la validité factorielle, la validité concurrente et la validité convergente seront évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes atteintes de troubles cognitifs légers à Hong Kong
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capable de communiquer en cantonais
Diagnostic avec MCI tel que défini par les critères suivants :
- Présence de plaintes cognitives importantes, telles que définies par plus de trois plaintes sur le Memory Inventory for Chinese (MIC), qui est un instrument de 27 items mesurant le déficit de mémoire subjectif
- Des performances cognitives objectives anormales définies comme < 1,5 écart-type par rapport à l'âge et à l'éducation correspondaient à des personnes normales sur la version chinoise de Hong Kong de l'évaluation cognitive de Montréal (HK-MoCA), qui est un instrument en 12 points mesurant les fonctions cognitives
- Indépendance dans la vie quotidienne évaluée par entretien clinique
- Les patients et l'un de leurs tuteurs ou membres de la famille sont autorisés à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avec le diagnostic confirmé de toute forme de démence
- Avec le diagnostic confirmé de morbidités psychiatriques, ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de lésion cérébrale et d'autres affections neurologiques pouvant affecter le fonctionnement cognitif, comportemental et émotionnel, ce qui peut confondre la mesure des résultats et limiter leur participation à l'étude
- Avec une déficience auditive ou visuelle pouvant entraver la participation aux activités de recherche
- Utilisation actuelle de l'intervention cognitive ou de la stimulation électromagnétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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243 PwMCI
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243 PwMCI recevra deux entretiens en face à face pour remplir deux séries de questionnaires, dont 30 participants seront recrutés pour un entretien semi-structuré d'une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version chinoise du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
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Le NPI-Q est un instrument administré par les soignants qui évalue la fréquence et la gravité du NPS chez les participants. Cet instrument mesure 12 domaines, notamment l'illusion, l'hallucination, l'anxiété, la dépression, l'euphorie, l'apathie, la désinhibition, l'irritabilité et les comportements moteurs aberrants, les troubles du sommeil. et l'appétit.
L'instrument sera complété par un informateur pour évaluer la fréquence du NPS sur une échelle à quatre points (1 - sporadiquement, 4 - très souvent) et la gravité du NPS sur une échelle à trois points (1 - léger, 3 - sévère) .
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Version chinoise de Hong Kong du Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA)
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Cet instrument de 12 items sera utilisé pour mesurer les fonctions cognitives, y compris les fonctions visuospatiales, la dénomination, la mémoire verbale, l'abstraction, la mémoire différée, le calcul et l'orientation.
Le score total varie de 0 à 30, les scores inférieurs indiquant une déficience cognitive plus sévère.
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Version chinoise de Version chinoise de Légère déficience comportementale - Liste de contrôle
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Ce questionnaire de 34 items sera utilisé pour mesurer cinq domaines du NPS, y compris la diminution de la motivation, la dérégulation émotionnelle, le dérèglement des impulsions, l'inadéquation sociale et la perception anormale ou le contenu de la pensée.
Il s'agit de questions fermées sur l'existence de symptômes suivies d'une échelle de Likert en 3 points sur leur gravité.
Les scores totaux de tous les domaines vont de 0 à 102, les scores les plus élevés indiquant plus de NPS.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version chinoise du Simplified Coping Scale Questionnaire (SCSQ)
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Ce questionnaire de 20 items sera adopté pour évaluer leur attitude face aux événements de la vie, qui pourrait être divisée en styles d'adaptation actifs (12 items) et passifs (huit items).
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à quatre points, les scores des sous-échelles étant additionnés à partir des éléments de chaque sous-échelle.
Un score de sous-échelle plus élevé indique une utilisation plus fréquente du style d'adaptation.
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Version chinoise de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS-C)
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Cet instrument à 12 items mesure la disponibilité du soutien de la famille (4 items) et des amis (8 items) sur une échelle de Likert en sept points avec des scores totaux allant de 12 à 48.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de soutien social perçu.
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Version chinoise de la sous-échelle de névrosisme du NEO Personality Inventory (NEO-PI)
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Cette sous-échelle de névrosisme en 12 points sera adoptée pour mesurer le névrosisme sur la gérabilité, la compréhensibilité et la signification sur une échelle de Likert en cinq points.
Les scores totaux vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant une personnalité plus névrotique.
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
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L'échelle de 10 items sera adoptée pour évaluer le sentiment d'estime de soi à travers cinq déclarations positives et cinq négatives sur une échelle de Likert à quatre points, tous les items sont additionnés pour obtenir des scores totaux allant de 10 à 40, un score plus élevé indiquant niveau plus élevé d'estime de soi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2019
Première publication (Réel)
11 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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