Los roles moderadores del apoyo social, los recursos de afrontamiento y la personalidad y el rol mediador de la autoestima en el impacto del déficit cognitivo en los síntomas neuropsiquiátricos entre personas con deterioro cognitivo leve: un diseño explicativo secuencial de método mixto
19 de enero de 2021 actualizado por: Rose Sin Yi Lin, Chinese University of Hong Kong
Este es un estudio mixto secuencial para probar los modelos hipotéticos con siete hipótesis de la relación entre el déficit cognitivo (sujeto y objetivo) y los síntomas neuropsiquiátricos (SNP) entre las personas con deterioro cognitivo leve (DCLc).
El estudio también examinará las propiedades psicométricas de la versión china de la lista de verificación de deterioro conductual leve (MBI-C).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es probar el modelo hipotético que explora los roles moderadores de la personalidad neurótica, el apoyo social y el estilo de afrontamiento, así como el rol mediador de la autoestima en la relación entre el déficit cognitivo y el NPS. Este estudio también examinará las propiedades psicométricas de la versión china de MBI-C.
En concreto, los cuatro objetivos de este estudio son los siguientes:
- Examinar la relación entre déficit cognitivo (subjetivo y objetivo) y NPS
- Examinar los roles moderadores del rasgo neurótico (neuroticismo) y los recursos de afrontamiento (estilo de afrontamiento y apoyo social), así como el rol mediador de la autoestima en la relación entre déficit cognitivo y NPS
- Explorar la experiencia de vida de PwMCI que ayude a determinar cómo estos factores moderan/median la relación entre el déficit cognitivo y NPS
- Examinar las propiedades psicométricas de la versión china de MBI-C entre PwMCI en Hong Kong
Este estudio mixto secuencial se llevará a cabo en dos organizaciones no gubernamentales en Hong Kong.
Para el primer y segundo objetivo, se adoptará un enfoque descriptivo, transversal y correlacional para probar los modelos hipotéticos con siete hipótesis de la relación entre el déficit cognitivo (sujeto y objetivo) y NPS. También se explorarán los roles moderadores del rasgo de personalidad (neuroticismo) y los recursos de afrontamiento (estilos de afrontamiento y apoyo social), así como el rol mediador de la autoestima en dicha relación.
Para el tercer objetivo, se adoptarán entrevistas semiestructuradas para explorar la experiencia de vida de PwMCI, que ayuden a comprender cómo los factores propuestos median o moderan la relación entre las habilidades comprometidas y las NPS.
Para el cuarto objetivo, se examinarán y reportarán las propiedades psicométricas de la versión china de MBI-C. Se evaluará la consistencia interna, la confiabilidad test-retest de 2 semanas, la validez factorial, la validez concurrente y la validez convergente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas con deterioro cognitivo leve en Hong Kong
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Capaz de comunicarse en cantonés
Diagnóstico con deterioro cognitivo leve definido por los siguientes criterios:
- Presencia de quejas cognitivas significativas, definidas por más de tres quejas en el Inventario de memoria para chino (MIC), que es un instrumento de 27 ítems que mide el déficit subjetivo de memoria
- El rendimiento cognitivo objetivo anormal definido como < 1,5 desviaciones estándar de la edad y la educación corresponde a personas normales en la versión china de Hong Kong de la Evaluación cognitiva de Montreal (HK-MoCA), que es un instrumento de 12 elementos que mide las funciones cognitivas
- Independencia en la vida diaria evaluada a través de una entrevista clínica
- Tanto los pacientes como uno de sus tutores o familiares están autorizados a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Con el diagnóstico confirmado de cualquier forma de demencia.
- Con el diagnóstico confirmado de morbilidades psiquiátricas o antecedentes de accidente cerebrovascular, lesión cerebral y otras afecciones neurológicas que pueden afectar el funcionamiento cognitivo, conductual y emocional, lo que puede confundir la medición de resultados y limitar su participación en el estudio.
- Con discapacidad auditiva o visual que pueda dificultar la participación en actividades de investigación.
- Uso actual de intervención cognitiva o estimulación electromagnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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243 PwMCI
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243 PwMCI recibirá dos entrevistas cara a cara para completar dos conjuntos de cuestionarios, de los cuales 30 participantes serán reclutados para asistir a una entrevista semiestructurada de 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión china del Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Base
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NPI-Q es un instrumento administrado por el cuidador que evalúa la frecuencia y la gravedad de NPS entre los participantes. Este instrumento mide 12 dominios que incluyen delirio, alucinación, ansiedad, depresión, euforia, apatía, desinhibición, irritabilidad y comportamiento motor aberrante, trastornos del sueño y apetito.
El instrumento será completado por un informante para calificar la frecuencia de las NPS en una escala de cuatro puntos (1 - esporádicamente, 4 - muy a menudo) y la gravedad de las NPS en una escala de tres puntos (1 - leve, 3 - grave) .
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Base
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Versión en chino de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (HK-MoCA)
Periodo de tiempo: Base
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Este instrumento de 12 elementos se utilizará para medir las funciones cognitivas, incluidas las funciones visuoespaciales, la denominación, la memoria verbal, la abstracción, la memoria diferida, el cálculo y la orientación.
La puntuación total varía de 0 a 30, y las puntuaciones más bajas indican un deterioro cognitivo más grave.
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Base
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Versión en chino de la versión en chino de Deterioro conductual leve - Lista de verificación
Periodo de tiempo: Base
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Este cuestionario de 34 elementos se utilizará para medir cinco dominios de NPS, incluida la disminución de la motivación, la desregulación emocional, el descontrol de los impulsos, la inadecuación social y la percepción anormal o el contenido del pensamiento.
Se trata de preguntas cerradas sobre la existencia de síntomas seguidas de una escala tipo Likert de 3 puntos sobre su gravedad.
Las puntuaciones totales de todos los dominios oscilan entre 0 y 102; las puntuaciones más altas indican más NPS.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión china del Cuestionario de escala de afrontamiento simplificado (SCSQ)
Periodo de tiempo: Base
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Este cuestionario de 20 ítems se adoptará para evaluar su actitud hacia los eventos de la vida, que podría dividirse en estilos de afrontamiento activos (12 ítems) y pasivos (ocho ítems).
Cada elemento se califica en una escala de Likert de cuatro puntos, y la puntuación de la subescala se suma a partir de los elementos en cada subescala.
Una puntuación más alta en la subescala indica un uso más frecuente del estilo de afrontamiento.
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Base
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Versión china de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS-C)
Periodo de tiempo: Base
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Este instrumento de 12 ítems mide la disponibilidad de apoyo de la familia (4 ítems) y amigos (8 ítems) en una escala Likert de siete puntos con puntajes totales que van de 12 a 48.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de apoyo social percibido.
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Base
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Versión china de la subescala de neuroticismo del Inventario de Personalidad NEO (NEO-PI)
Periodo de tiempo: Base
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Esta subescala de neuroticismo de 12 ítems se adoptará para medir el neuroticismo sobre la manejabilidad, la comprensión y el significado en una escala Likert de cinco puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 48, y las puntuaciones más altas indican una personalidad más neurótica.
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Base
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: Base
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Se adoptará la escala de 10 ítems para evaluar el sentido de autoestima a través de cinco afirmaciones positivas y cinco negativas en una escala de Likert de cuatro puntos, todos los ítems se suman a puntajes totales que van de 10 a 40, donde un puntaje más alto indica mayor nivel de autoestima.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00000
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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