- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04085107
경증인지장애인의 신경정신과적 증상에 대한 인지결핍의 영향에 대한 사회적 지지, 대처자원 및 성격, 자아존중감의 매개역할: 혼합방법 순차적 설명설계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 인지 결핍과 NPS 사이의 관계에서 자존감의 중재 역할뿐만 아니라 신경증적 성격, 사회적 지지 및 대처 스타일의 조절 역할을 탐구하는 가설 모델을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 또한 MBI-C의 중국어 버전의 심리 측정 속성을 조사할 것입니다.
구체적으로 본 연구의 네 가지 목적은 다음과 같다.
- 인지 결핍(주관적 및 객관적)과 NPS 간의 관계를 조사하기 위해
- 신경증적 특성(신경증)과 대처 자원(대처 스타일 및 사회적 지원)의 조절 역할과 인지 결핍과 NPS 간의 관계에서 자존감의 매개 역할을 조사합니다.
- 이러한 요인들이 인지 결핍과 NPS 사이의 관계를 조절/매개하는 방법을 결정하는 데 도움이 되는 PwMCI의 삶의 경험을 탐구합니다.
- 홍콩의 PwMCI 중 중국어 버전 MBI-C의 정신측정학적 특성을 조사하기 위해
이 순차적인 혼합 연구는 홍콩에 있는 두 개의 비정부 기구에서 수행될 것입니다.
첫 번째 및 두 번째 목표의 경우 인지 결핍(주제 및 목표)과 NPS 사이의 관계에 대한 7가지 가설을 사용하여 가설 모델을 테스트하기 위해 설명적, 단면적, 상관 관계 접근 방식을 채택합니다. 성격 특성(신경증)과 대처 자원(대처 스타일 및 사회적 지원)의 조절 역할과 그러한 관계에서 자존감의 매개 역할도 탐구합니다.
세 번째 목표의 경우, 제안된 요인이 손상된 능력과 NPS 사이의 관계를 중재하거나 조절하는 방법을 이해하는 데 도움이 되는 PwMCI의 삶의 경험을 탐구하기 위해 반구조화된 인터뷰가 채택될 것입니다.
네 번째 목표로는 MBI-C 중국어 버전의 심리 측정 특성을 조사하고 보고합니다. 내적 일관성, 2주 검사-재검사 신뢰도, 요인 타당도, 동시 타당도 및 수렴 타당도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 광동어로 의사소통 가능
다음 기준에 의해 정의된 MCI 진단:
- 주관적 기억력 결핍을 측정하는 27개 항목 도구인 Memory Inventory for Chinese(MIC)에 대한 3개 이상의 불만으로 정의되는 심각한 인지 불만의 존재
- 인지 기능을 측정하는 12개 항목 도구인 몬트리올 중국어 버전의 몬트리올 인지 평가(HK-MoCA)에서 정상인과 일치하는 연령 및 교육에서 < 1.5 표준 편차로 정의되는 비정상적인 객관적 인지 성능
- 임상면접을 통해 평가한 일상생활의 독립성
- 환자와 보호자 또는 가족 중 한 명이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 모든 형태의 치매 진단이 확정된 상태에서
- 정신병적 이환 또는 뇌졸중, 뇌 손상 및 결과 측정을 혼란스럽게 하고 연구 참여를 제한할 수 있는 인지, 행동 및 정서적 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 상태의 병력에 대한 진단이 확인된 경우
- 연구 활동 참여에 지장을 줄 수 있는 청각 또는 시각 장애가 있는 경우
- 인지 중재 또는 전자기 자극의 현재 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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243 PwMCI
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243 PwMCI는 두 세트의 설문지를 완성하기 위해 두 번의 대면 인터뷰를 받게 되며, 그 중 30명의 참가자가 1시간 반 구조화 인터뷰에 참석하도록 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire(NPI-Q)의 중국어 버전
기간: 기준선
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NPI-Q는 참가자들 사이에서 NPS의 빈도와 심각도를 측정하는 간병인 관리 도구입니다. 이 도구는 망상, 환각, 불안, 우울증, 행복감, 무관심, 탈억제, 과민성 및 비정상적인 운동 행동, 수면 장애를 포함한 12개 영역을 측정합니다. 그리고 식욕.
도구는 정보 제공자가 NPS의 빈도를 4점 척도(1 - 산발적으로, 4 - 매우 자주)로 평가하고 NPS의 심각도를 3점 척도(1 - 경증, 3 - 중증)로 평가하기 위해 완성됩니다. .
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기준선
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몬트리올 인지 평가(HK-MoCA) 홍콩 중국어 버전
기간: 기준선
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이 12개 항목 도구는 시공간 기능, 명명, 언어 기억, 추상화, 지연 기억, 계산 및 방향을 포함한 인지 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 0~30점이며 점수가 낮을수록 인지 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선
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경미한 행동 장애의 중국어 버전 - 체크리스트
기간: 기준선
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이 34개 항목 설문지는 동기 감소, 정서적 조절 장애, 충동 조절 장애, 사회적 부적절함, 비정상적인 인식 또는 사고 내용을 포함하여 NPS의 5개 영역을 측정하는 데 사용됩니다.
그것은 증상의 존재에 대한 폐쇄형 질문과 심각도에 대한 3점 리커트 척도를 포함합니다.
모든 영역의 총 점수 범위는 0에서 102까지이며 점수가 높을수록 NPS가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단순화된 대처 척도 설문지(SCSQ)의 중국어 버전
기간: 기준선
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이 20개 항목의 설문지는 생활 사건에 대한 태도를 평가하기 위해 채택될 것이며 능동적(12개 항목) 및 수동적(8개 항목) 대처 스타일로 나눌 수 있습니다.
각 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며 하위 척도 점수는 각 하위 척도의 항목에서 합산됩니다.
하위 척도 점수가 높을수록 대처 스타일을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
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기준선
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS-C)의 중국어 버전
기간: 기준선
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이 12개 항목 도구는 총 점수 범위가 12에서 48까지인 7점 리커트 척도에서 가족(4개 항목)과 친구(8개 항목)의 지원 가능성을 측정합니다.
점수가 높을수록 지각된 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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NEO Personality Inventory(NEO-PI)의 신경증 하위 척도의 중국어 버전
기간: 기준선
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이 12개 항목 신경증 하위 척도는 5점 리커트 척도에서 관리 용이성, 이해도 및 의미성에 대한 신경증을 측정하기 위해 채택됩니다.
총 점수의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 신경증적 성격이 강함을 나타냅니다.
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기준선
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로젠버그 자존감 척도(RSES)
기간: 기준선
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10문항 척도를 채택하여 4점 리커트 척도에 긍정 5문항, 부정문 5문항을 통해 자기가치감을 평가하며, 모든 항목을 10~40점 범위의 총점으로 합산하여 점수가 높을수록 점수가 높다는 것을 의미한다. 높은 수준의 자존감.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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