Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moderujące role wsparcia społecznego, zasoby radzenia sobie i osobowość oraz pośrednicząca rola samooceny we wpływie deficytu poznawczego na objawy neuropsychiatryczne wśród osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: sekwencyjny projekt wyjaśniający metodą mieszaną

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Rose Sin Yi Lin, Chinese University of Hong Kong
Jest to sekwencyjne badanie mieszane mające na celu przetestowanie hipotetycznych modeli z siedmioma hipotezami dotyczącymi związku między deficytem poznawczym (podmiotowym i obiektywnym) a objawami neuropsychiatrycznymi (NPS) wśród osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (PwMCI). W badaniu zbadane zostaną również właściwości psychometryczne chińskiej wersji listy kontrolnej łagodnego upośledzenia zachowania (MBI-C).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest przetestowanie hipotetycznego modelu, który eksploruje moderujące role osobowości nerwicowej, wsparcia społecznego i stylu radzenia sobie, a także pośredniczącą rolę samooceny w związku między deficytem poznawczym a NPS. W tym badaniu zbadane zostaną również właściwości psychometryczne chińskiej wersji MBI-C.

Konkretnie, cztery cele tego badania są następujące:

  1. Zbadanie związku między deficytem poznawczym (subiektywnym i obiektywnym) a NPS
  2. Zbadanie moderującej roli cechy nerwicowej (neurotyzm) i zasobów radzenia sobie (styl radzenia sobie i wsparcie społeczne) oraz pośredniczącej roli samooceny w związku między deficytem poznawczym a NPS
  3. Zbadanie doświadczeń życiowych PwMCI, które pomogą określić, w jaki sposób te czynniki moderują/pośredniczą w związku między deficytem poznawczym a NPS
  4. Zbadanie właściwości psychometrycznych chińskiej wersji MBI-C wśród PwMCI w Hong Kongu

To sekwencyjne badanie mieszane zostanie przeprowadzone w dwóch organizacjach pozarządowych w Hongkongu.

Dla pierwszego i drugiego celu zastosowane zostanie opisowe, przekrojowe, korelacyjne podejście do testowania hipotetycznych modeli z siedmioma hipotezami związku między deficytem poznawczym (podmiotowym i obiektywnym) a NPS. Zbadana zostanie również moderująca rola cechy osobowości (neurotyczność) i zasobów radzenia sobie (style radzenia sobie i wsparcie społeczne), a także mediacyjna rola poczucia własnej wartości w takiej relacji.

W przypadku trzeciego celu zostaną przyjęte częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby zbadać doświadczenia życiowe PwMCI, które pomogą zrozumieć, w jaki sposób proponowane czynniki pośredniczą lub moderują związek między upośledzonymi zdolnościami a NPS.

W przypadku czwartego celu zbadane i przedstawione zostaną właściwości psychometryczne chińskiej wersji MBI-C. Oceniona zostanie wewnętrzna spójność, 2-tygodniowa rzetelność testu-retestu, trafność czynnikowa, trafność równoczesna i trafność zbieżna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w Hongkongu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim

  • Rozpoznanie MCI zgodnie z następującymi kryteriami:

    1. Obecność znaczących dolegliwości poznawczych, zdefiniowanych przez więcej niż trzy dolegliwości w Inwentarzu Pamięci dla Języka Chińskiego (MIC), który jest 27-itemowym narzędziem mierzącym subiektywny deficyt pamięci
    2. Nieprawidłowe obiektywne wyniki poznawcze zdefiniowane jako < 1,5 odchylenia standardowego od wieku i wykształcenia odpowiadały normalnym osobom w chińskiej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej (HK-MoCA) z Hongkongu, która jest 12-itemowym narzędziem mierzącym funkcje poznawcze
    3. Niezależność w życiu codziennym oceniana na podstawie wywiadu klinicznego
  • Zarówno pacjenci, jak i jeden z ich opiekunów lub członków rodziny wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Z potwierdzonym rozpoznaniem jakiejkolwiek formy demencji
  • Z potwierdzoną diagnozą chorób psychicznych lub wywiadem udaru mózgu, uszkodzenia mózgu i innych schorzeń neurologicznych, które mogą wpływać na funkcjonowanie poznawcze, behawioralne i emocjonalne, co może zakłócać pomiar wyników i ograniczać ich udział w badaniu
  • Z upośledzeniem słuchu lub wzroku, które może utrudniać udział w działaniach badawczych
  • Obecne stosowanie interwencji poznawczej lub stymulacji elektromagnetycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
243 PwMCI
Behawioralne: Wywiady twarzą w twarz
243 PwMCI otrzyma dwie rozmowy bezpośrednie w celu wypełnienia dwóch zestawów kwestionariuszy, z których 30 uczestników zostanie zrekrutowanych na 1-godzinną częściowo ustrukturyzowaną rozmowę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja Kwestionariusza Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej (NPI-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa
NPI-Q to przyrząd administrowany przez opiekuna, który ocenia pomiar częstotliwości i nasilenia NPS wśród uczestników. Instrument ten mierzy 12 domen, w tym urojenia, halucynacje, niepokój, depresję, euforię, apatię, odhamowanie, drażliwość i nieprawidłowe zachowanie motoryczne, zaburzenia snu i apetyt. Narzędzie zostanie wypełnione przez informatora w celu oceny częstości występowania NPS na czterostopniowej skali (1 – sporadycznie, 4 – bardzo często) oraz nasilenia NPS na trzystopniowej skali (1 – łagodny, 3 – ciężki). .
Linia bazowa
Hong Kong chińska wersja Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten 12-punktowy instrument będzie używany do pomiaru funkcji poznawczych, w tym funkcji wzrokowo-przestrzennych, nazywania, pamięci werbalnej, abstrakcji, pamięci opóźnionej, kalkulacji i orientacji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym niższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie funkcji poznawczych.
Linia bazowa
Chińska wersja chińskiej wersji łagodnego upośledzenia zachowania — lista kontrolna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten składający się z 34 pozycji kwestionariusz zostanie wykorzystany do pomiaru pięciu domen NPS, w tym obniżonej motywacji, rozregulowania emocjonalnego, dyskontroli impulsów, nieadekwatności społecznej i nieprawidłowej percepcji lub treści myśli. Obejmuje pytania zamknięte dotyczące występowania objawów, a następnie 3-punktową skalę Likerta dotyczącą ich nasilenia. Łączne wyniki wszystkich domen wahają się od 0 do 102, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy NPS.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja Kwestionariusza Uproszczonej Skali Radzenia sobie (SCSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten 20-itemowy kwestionariusz posłuży do oceny ich stosunku do wydarzeń życiowych, które można podzielić na aktywne (12 pozycji) i pasywne (8 pozycji) style radzenia sobie. Każda pozycja jest oceniana w czterostopniowej skali Likerta, przy czym wyniki podskali są sumowane z pozycji w każdej podskali. Wyższy wynik w podskali wskazuje na częstsze stosowanie stylu radzenia sobie.
Linia bazowa
Chińska wersja Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten 12-punktowy instrument mierzy dostępność wsparcia ze strony rodziny (4 pozycje) i przyjaciół (8 pozycji) na siedmiopunktowej skali Likerta z łącznymi wynikami w zakresie od 12 do 48. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
Linia bazowa
Chińska wersja podskali neurotyczności Inwentarza Osobowości NEO (NEO-PI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ta 12-punktowa podskala neurotyczności zostanie przyjęta do pomiaru neurotyczności w stosunku do łatwości zarządzania, zrozumiałości i sensowności na pięciostopniowej skali Likerta. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej neurotyczną osobowość.
Linia bazowa
Skala samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny poczucia własnej wartości przyjęto 10-itemową skalę poprzez pięć stwierdzeń pozytywnych i pięć negatywnych na czterostopniowej skali Likerta, wszystkie pozycje są sumowane do sumy wyników mieszczących się w przedziale od 10 do 40, przy czym wynik wyższy wskazuje wyższy poziom samooceny.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00000

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objawy behawioralne

Badania kliniczne na Wywiady twarzą w twarz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj