Sosiaalisen tuen, selviytymisresurssien ja persoonallisuuden moderoiva rooli sekä itsetunnon välittäjärooli kognitiivisen vajaatoiminnan vaikutuksesta neuropsykiatrisiin oireisiin lievästi kognitiivisesti heikentävien henkilöiden keskuudessa: sekventiaalinen selittävä suunnittelu sekamenetelmällä
tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Rose Sin Yi Lin, Chinese University of Hong Kong
Tämä on peräkkäinen sekatutkimus, jossa testataan hypoteesoituja malleja seitsemällä hypoteesilla kognitiivisen puutteen (kohde ja tavoite) ja neuropsykiatristen oireiden (NPS) välisestä suhteesta lievästi kognitiivisesti heikentävien (PwMCI) henkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös kiinankielisen Mild Behavioral Impairment -Checklist (MBI-C) -version psykometrisiä ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesimallia, joka tutkii neuroottisen persoonallisuuden, sosiaalisen tuen ja selviytymistyylin moderoivaa roolia sekä itsetunnon välittävää roolia kognitiivisen vajaatoiminnan ja NPS:n välisessä suhteessa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös MBI-C:n kiinalaisen version psykometrisiä ominaisuuksia.
Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen neljä tavoitetta ovat seuraavat:
- Tutkia kognitiivisen puutteen (subjektiivinen ja objektiivinen) ja NPS:n välistä suhdetta
- Tutkia neuroottisen piirteen (neuroottisuus) ja selviytymisresurssien (selviytymistyyli ja sosiaalinen tuki) moderoivaa roolia sekä itsetunnon välittäjäroolia kognitiivisen puutteen ja NPS:n välisessä suhteessa
- Tutkia PwMCI:n elämänkokemusta, joka auttaa määrittämään, kuinka nämä tekijät hillitsevät/välittävät kognitiivisen puutteen ja NPS:n välistä suhdetta
- Tutkia MBI-C:n kiinalaisen version psykometrisiä ominaisuuksia PwMCI:n keskuudessa Hongkongissa
Tämä peräkkäinen sekatutkimus tehdään kahdessa kansalaisjärjestössä Hongkongissa.
Ensimmäisessä ja toisessa tavoitteessa käytetään kuvaavaa, poikkileikkausta ja korrelaatiota koskevaa lähestymistapaa hypoteesimallien testaamiseksi seitsemällä hypoteesilla kognitiivisen puutteen (kohde ja tavoite) ja NPS:n välisestä suhteesta. Lisäksi tarkastellaan persoonallisuuden piirteen (neuroottisuus) ja selviytymistyylien (selviytymistyylit ja sosiaalinen tuki) moderoivaa roolia sekä itsetunnon välittävää roolia tällaisessa suhteessa.
Kolmannen tavoitteen osalta otetaan käyttöön puolistrukturoituja haastatteluja, joissa tutkitaan PwMCI:n elämänkokemusta, mikä auttaa ymmärtämään, kuinka ehdotetut tekijät välittävät tai hillitsevät vaarantuneiden kykyjen ja NPS:n välistä suhdetta.
Neljännessä tavoitteessa tutkitaan ja raportoidaan MBI-C:n kiinalaisen version psykometrisiä ominaisuuksia. Arvioidaan sisäinen johdonmukaisuus, 2 viikon testi-uudelleentestaus luotettavuus, tekijävaliditeetti, samanaikainen validiteetti ja konvergentti validiteetti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta Hongkongissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä
MCI:n diagnoosi seuraavien kriteerien mukaan:
- Merkittäviä kognitiivisia vaivoja, jotka määritellään yli kolmessa valituksessa kiinalaisten muistiinventaariossa (MIC), joka on 27 kohteen subjektiivista muistivajetta mittaava instrumentti.
- Epänormaali objektiivinen kognitiivinen suorituskyky, joka määritellään < 1,5 standardipoikkeamana iästä ja koulutuksesta, joka vastaa normaaleja henkilöitä Hongkongin kiinankielisessä versiossa Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA), joka on kognitiivisia toimintoja mittaava 12 yksikkö.
- Riippumattomuus päivittäisessä elämässä kliinisen haastattelun kautta arvioituna
- Sekä potilaat että yksi heidän huoltajansa tai perheenjäsenensä ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistetun diagnoosin kanssa kaikista dementian muodoista
- Vahvistettu diagnoosi psykiatrisista sairasteluista tai aiempaa aivohalvauksesta, aivovauriosta ja muista neurologisista tiloista, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen, käyttäytymiseen ja emotionaaliseen toimintaan, mikä saattaa hämmentää tulosten mittaamista ja rajoittaa heidän osallistumistaan tutkimukseen
- Kuulo- tai näkövamma, joka voi haitata tutkimustoimintaan osallistumista
- Kognitiivisen intervention tai sähkömagneettisen stimulaation nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
243 PwMCI
|
243 PwMCI saa kaksi kasvokkain haastattelua täyttääkseen kaksi kyselylomaketta, joista 30 osallistujaa rekrytoidaan osallistumaan tunnin mittaiseen puolistrukturoituun haastatteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnairen (NPI-Q) kiinalainen versio
Aikaikkuna: Perustaso
|
NPI-Q on omaishoitajan hallinnoima instrumentti, joka mittaa NPS:n esiintymistiheyttä ja vakavuutta osallistujien keskuudessa. Tämä laite mittaa 12 aluetta, mukaan lukien harhaluulo, hallusinaatiot, ahdistuneisuus, masennus, euforia, apatia, estoton, ärtyneisyys ja poikkeava motorinen käyttäytyminen, unihäiriöt. ja ruokahalua.
Instrumentin täydentää informantti arvioidakseen NPS:n esiintyvyyden neljän pisteen asteikolla (1 - satunnaisesti, 4 - hyvin usein) ja NPS:n vakavuuden kolmen pisteen asteikolla (1 - lievä, 3 - vakava) .
|
Perustaso
|
|
Hongkongin kiinalainen versio Montreal Cognitive Assessmentista (HK-MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä 12 yksikköä sisältävää laitetta käytetään mittaamaan kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien visuospatiaaliset toiminnot, nimeäminen, sanallinen muisti, abstraktio, viivemuisti, laskeminen ja suuntautuminen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja alhaisemmat pisteet viittaavat vakavampaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
Perustaso
|
|
Kiinankielinen versio lievä käyttäytymisvamma -tarkistuslista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tällä 34 kohdan kyselylomakkeella mitataan viittä NPS-aluetta, mukaan lukien alentunut motivaatio, emotionaaliset häiriöt, impulssihäiriöt, sosiaalinen sopimattomuus ja epänormaali havainto- tai ajatussisältö.
Se sisältää suljettuja kysymyksiä oireiden olemassaolosta, jota seuraa 3-pisteinen Likert-asteikko niiden vakavuuden mukaan.
Kaikkien verkkotunnusten kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–102, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän NPS:ää.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simplified Coping Scale Questionnairen (SCSQ) kiinalainen versio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tällä 20 kohdan kyselylomakkeella arvioidaan heidän suhtautumistaan elämäntapahtumiin, jotka voidaan jakaa aktiiviseen (12 kohtaa) ja passiiviseen (8 kohtaa) selviytymistyyliin.
Jokainen kohta on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen kunkin ala-asteikon kohteista.
Korkeampi ala-asteikko osoittaa useammin selviytymistyylin käyttöä.
|
Perustaso
|
|
Kiinalainen versio kokeneen sosiaalisen tuen moniulotteisesta asteikosta (MSPSS-C)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä 12 kohdan instrumentti mittaa perheen (4 kohtaa) ja ystävien (8 kohdetta) tuen saatavuutta seitsemän pisteen Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 12-48.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
|
Perustaso
|
|
Kiinankielinen versio NEO Personality Inventoryn (NEO-PI) neuroottisuuden ala-asteikosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä 12 kohdan neuroottisuuden alaasteikko otetaan käyttöön mittaamaan neuroottisuutta yli hallittavuuden, ymmärrettävyyden ja mielekkyyden viiden pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat neuroottisempaa persoonallisuutta.
|
Perustaso
|
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 kohdan asteikko otetaan käyttöön arvioimaan itsetuntoa viiden positiivisen ja viiden negatiivisen lausunnon kautta nelipisteisellä Likert-asteikolla. Kaikki asiat lasketaan yhteen kokonaispisteisiin, jotka vaihtelevat 10-40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa. korkeampi itsetunto.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .