Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moderující role sociální opory, zdroje zvládání a osobnosti a zprostředkující role sebeúcty na dopad kognitivního deficitu na neuropsychiatrické symptomy u osob s mírnou kognitivní poruchou: sekvenční vysvětlující návrh smíšené metody

19. ledna 2021 aktualizováno: Rose Sin Yi Lin, Chinese University of Hong Kong
Toto je sekvenční smíšená studie k testování předpokládaných modelů se sedmi hypotézami vztahu mezi kognitivním deficitem (subjektem a objektivem) a neuropsychiatrickými symptomy (NPS) u osob s mírnou kognitivní poruchou (PwMCI). Studie bude také zkoumat psychometrické vlastnosti čínské verze kontrolního seznamu mírných poruch chování (MBI-C).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je otestovat předpokládaný model, který zkoumá moderující role neurotické osobnosti, sociální opory a copingový styl, stejně jako zprostředkující roli sebeúcty ve vztahu mezi kognitivním deficitem a NPS. Tato studie bude také zkoumat psychometrické vlastnosti čínské verze MBI-C.

Konkrétně čtyři cíle této studie jsou následující:

  1. Zkoumat vztah mezi kognitivním deficitem (subjektivním a objektivním) a NPS
  2. Zkoumat zmírňující roli neurotického rysu (neuroticismus) a zdrojů zvládání (styl zvládání a sociální podpora), stejně jako zprostředkující roli sebeúcty ve vztahu mezi kognitivním deficitem a NPS.
  3. Prozkoumat životní zkušenosti PwMCI, které pomáhají určit, jak tyto faktory zmírňují/zprostředkovávají vztah mezi kognitivním deficitem a NPS
  4. Prozkoumat psychometrické vlastnosti čínské verze MBI-C mezi PwMCI v Hong Kongu

Tato sekvenční smíšená studie bude provedena ve dvou nevládních organizacích v Hongkongu.

Pro první a druhý cíl bude přijat deskriptivní, průřezový, korelační přístup k testování předpokládaných modelů se sedmi hypotézami vztahu mezi kognitivním deficitem (subjektem a cílem) a NPS. Prozkoumány budou také zmírňující role osobnostního rysu (neuroticismus) a zdroje zvládání (styly zvládání a sociální podpora), jakož i zprostředkující role sebeúcty v takovém vztahu.

Za třetí cíl budou přijaty polostrukturované rozhovory za účelem prozkoumání životních zkušeností PwMCI, které pomohou pochopit, jak navrhované faktory zprostředkovávají nebo zmírňují vztah mezi ohroženými schopnostmi a NPS.

Pro čtvrtý cíl budou zkoumány a uvedeny psychometrické vlastnosti čínské verze MBI-C. Bude posuzována vnitřní konzistence, 2-týdenní test-retest spolehlivost, faktoriální validita, souběžná validita a konvergentní validita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s mírnou kognitivní poruchou v Hongkongu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo více
  • Umět komunikovat v kantonštině

  • Diagnóza s MCI definovaná podle následujících kritérií:

    1. Přítomnost významných kognitivních potíží, jak je definováno ve více než třech stížnostech na Memory Inventory for Chinese (MIC), což je 27-položkový nástroj měřící subjektivní deficit paměti
    2. Abnormální objektivní kognitivní výkon definovaný jako < 1,5 směrodatné odchylky od věku a vzdělání odpovídal normálním osobám v hongkongské čínské verzi Montrealského kognitivního hodnocení (HK-MoCA), což je 12-položkový nástroj měřící kognitivní funkce.
    3. Nezávislost v každodenním životě hodnocená prostřednictvím klinického rozhovoru
  • Oba pacienti a jeden z jejich opatrovníků nebo rodinných příslušníků souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • S potvrzenou diagnózou jakékoli formy demence
  • S potvrzenou diagnózou psychiatrických chorob nebo anamnézou mrtvice, poranění mozku a dalších neurologických stavů, které mohou ovlivnit kognitivní, behaviorální a emocionální funkce, což může zmást měření výsledků a omezit jejich účast ve studii
  • Se sluchovým nebo zrakovým postižením, které může bránit účasti na výzkumných aktivitách
  • Současné využití kognitivní intervence nebo elektromagnetické stimulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
243 PwMCI
Behaviorální: Osobní rozhovory
243 PwMCI obdrží dva osobní rozhovory k vyplnění dvou sad dotazníků, z nichž 30 účastníků se zúčastní 1hodinového polostrukturovaného rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze dotazníku neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q)
Časové okno: Základní linie
NPI-Q je nástroj spravovaný pečovatelem, který hodnotí míru frekvence a závažnosti NPS mezi účastníky. Tento nástroj měří 12 domén včetně bludů, halucinací, úzkosti, deprese, euforie, apatie, dezinhibice, podrážděnosti a aberantního motorického chování, poruch spánku. a chuť k jídlu. Nástroj vyplní informátor, aby ohodnotil četnost NPS na čtyřbodové škále (1 – sporadicky, 4 – velmi často) a závažnost NPS na tříbodové škále (1 – mírná, 3 – těžká). .
Základní linie
Hongkongská čínská verze Montrealského kognitivního hodnocení (HK-MoCA)
Časové okno: Základní linie
Tento 12-položkový nástroj bude použit k měření kognitivních funkcí včetně vizuoprostorových funkcí, pojmenování, verbální paměti, abstrakce, paměti zpoždění, výpočtu a orientace. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž nižší skóre ukazuje na závažnější kognitivní poruchu.
Základní linie
Čínská verze čínské verze Kontrolního seznamu mírné poruchy chování
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník o 34 položkách bude použit k měření pěti domén NPS, včetně snížené motivace, emoční dysregulace, impulzivní dyskontroly, sociální nevhodnosti a abnormálního vnímání nebo obsahu myšlení. Zahrnuje uzavřené otázky o existenci příznaků následované 3bodovou Likertovou škálou jejich závažnosti. Celkové skóre všech domén se pohybuje od 0 do 102, přičemž vyšší skóre znamená více NPS.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze zjednodušeného dotazníku Coping Scale Questionnaire (SCSQ)
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník o 20 položkách bude použit k hodnocení jejich postoje k životním událostem, které lze rozdělit na aktivní (12 položek) a pasivní (8 položek) styly zvládání. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově škále, přičemž skóre subškály se sčítá z položek v každé subškále. Vyšší skóre subškály ukazuje na častější používání stylu zvládání.
Základní linie
Čínská verze Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS-C)
Časové okno: Základní linie
Tento 12položkový nástroj měří dostupnost podpory od rodiny (4 položky) a přátel (8 položek) na sedmibodové Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí od 12 do 48. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané sociální opory.
Základní linie
Čínská verze subškály neuroticismu NEO Personality Inventory (NEO-PI)
Časové okno: Základní linie
Tato 12položková subškála neuroticismu bude přijata k měření neuroticismu nad ovladatelností, srozumitelností a smysluplností na pětibodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na neurotičtější osobnost.
Základní linie
Rosenbergova stupnice sebeúcty (RSES)
Časové okno: Základní linie
Desetibodová škála bude přijata pro hodnocení pocitu vlastní hodnoty prostřednictvím pěti pozitivních a pěti negativních výroků na čtyřbodové Likertově stupnici, přičemž všechny položky se sečtou do celkového skóre v rozmezí od 10 do 40, přičemž vyšší skóre označuje vyšší úroveň sebevědomí.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00000

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomy chování

Klinické studie na Osobní rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit