Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szociális támogatás, a megküzdési erőforrások és a személyiség moderáló szerepe, valamint az önbecsülés közvetítő szerepe a kognitív hiány neuropszichiátriai tünetekre gyakorolt ​​hatására az enyhe kognitív károsodásban szenvedők körében: vegyes módszerű szekvenciális magyarázó tervezés

2021. január 19. frissítette: Rose Sin Yi Lin, Chinese University of Hong Kong
Ez egy szekvenciális vegyes vizsgálat a feltételezett modellek tesztelésére hét hipotézissel a kognitív deficit (alany és objektív) és a neuropszichiátriai tünetek (NPS) közötti kapcsolatról enyhe kognitív károsodásban (PwMCI) szenvedők körében. A tanulmány megvizsgálja a Mild Behavioral Impairment -Checklist (MBI-C) kínai változatának pszichometriai tulajdonságait is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges célja annak a hipotézisnek a tesztelése, amely a neurotikus személyiség, a szociális támogatás és a megküzdési stílus moderáló szerepét, valamint az önbecsülés közvetítő szerepét tárja fel a kognitív deficit és az NPS kapcsolatában. Ez a tanulmány az MBI-C kínai változatának pszichometriai tulajdonságait is megvizsgálja.

Ennek a tanulmánynak a négy célja konkrétan a következő:

  1. A kognitív deficit (szubjektív és objektív) és az NPS kapcsolatának vizsgálata
  2. Vizsgálni a neurotikus tulajdonság (neuroticizmus) és a megküzdési erőforrások (megküzdési stílus és szociális támogatás) moderáló szerepét, valamint az önbecsülés közvetítő szerepét a kognitív deficit és az NPS kapcsolatában.
  3. Feltárni a PwMCI élettapasztalatait, amelyek segítenek meghatározni, hogy ezek a tényezők hogyan mérséklik/közvetítik a kognitív deficit és az NPS közötti kapcsolatot
  4. Az MBI-C kínai változatának pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata a PwMCI-ben Hong Kongban

Ezt a szekvenciális vegyes vizsgálatot két nem kormányzati szervezetben végzik Hongkongban.

Az első és a második célkitűzéshez egy leíró, keresztmetszeti, korrelációs megközelítést alkalmazunk a feltételezett modellek hét hipotézissel történő tesztelésére a kognitív deficit (alanyi és célkitűzés) és az NPS közötti kapcsolatról. Feltárásra kerül a személyiségjegy (neuroticizmus) és a megküzdési erőforrások (megküzdési stílusok és szociális támogatás) moderáló szerepe, valamint az önbecsülés közvetítő szerepe egy ilyen kapcsolatban.

A harmadik cél érdekében félig strukturált interjúkat alkalmaznak a PwMCI élettapasztalatának feltárására, amelyek segítenek megérteni, hogy a javasolt tényezők hogyan közvetítik vagy mérsékelik a kompromittált képességek és az NPS közötti kapcsolatot.

A negyedik cél érdekében az MBI-C kínai változatának pszichometriai tulajdonságait vizsgáljuk és jelentjük. A belső konzisztenciát, a 2 hetes teszt-újrateszt megbízhatóságát, a faktoriális érvényességet, a párhuzamos érvényességet és a konvergens érvényességet értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Enyhe kognitív károsodásban szenvedő személyek Hongkongban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes kantoni nyelven kommunikálni
  • Az MCI diagnózisa a következő kritériumok szerint:

    1. Jelentős kognitív panaszok jelenléte, amint azt több mint három panasz határozza meg a Memory Inventory for Chinese (MIC), amely egy 27 elemből álló műszer a szubjektív memóriahiány mérésére.
    2. A kóros objektív kognitív teljesítmény, amelyet úgy határoztak meg, mint 1,5-nél kisebb szórás az életkortól és az iskolai végzettségtől, és megegyezik a normál emberekével a Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) hongkongi kínai változatában, amely egy 12 elemből álló, kognitív funkciókat mérő műszer
    3. Függetlenség a mindennapi életben klinikai interjún keresztül értékelve
  • Mind a betegek, mind az egyik gyámja vagy családtagja beleegyezik a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • A demencia bármely formájának megerősített diagnózisával
  • Pszichiátriai megbetegedések megerősített diagnózisa, vagy a kórtörténetben szereplő stroke, agysérülés és egyéb neurológiai állapotok, amelyek befolyásolhatják a kognitív, viselkedési és érzelmi működést, ami megzavarhatja az eredmény mérését és korlátozhatja a vizsgálatban való részvételüket
  • Hallás- vagy látássérült, amely akadályozhatja a kutatási tevékenységekben való részvételt
  • A kognitív beavatkozás vagy az elektromágneses stimuláció jelenlegi alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
243 PwMCI
A 243 PwMCI két személyes interjút kap két kérdőív kitöltéséhez, amelyek közül 30 résztvevőt vesznek fel egy 1 órás félig strukturált interjúra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) kínai változata
Időkeret: Alapvonal
Az NPI-Q egy gondozó által kezelt műszer, amely méri az NPS gyakoriságát és súlyosságát a résztvevők körében. Ez a műszer 12 tartományt mér, köztük téveszmét, hallucinációt, szorongást, depressziót, eufóriát, apátiát, gátlástalanságot, ingerlékenységet és rendellenes motoros viselkedést, alvászavart. és az étvágyat. A műszert egy informátor egészíti ki, hogy értékelje az NPS gyakoriságát egy négyfokú skálán (1 - szórványosan, 4 - nagyon gyakran), és az NPS súlyosságát egy háromfokú skálán (1 - enyhe, 3 - súlyos). .
Alapvonal
A Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) hongkongi kínai változata
Időkeret: Alapvonal
Ez a 12 elemből álló műszer kognitív funkciók mérésére szolgál, beleértve a térbeli térbeli funkciókat, a névadást, a verbális memóriát, az absztrakciót, a késleltetett memóriát, a számítást és a tájékozódást. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, az alacsonyabb pontszámok súlyosabb kognitív károsodást jeleznek.
Alapvonal
Az Enyhe viselkedési károsodás kínai változatának kínai változata – Ellenőrzőlista
Időkeret: Alapvonal
Ezt a 34 elemből álló kérdőívet az NPS öt tartományának mérésére használjuk, beleértve a csökkent motivációt, az érzelmi diszregulációt, az impulzuszavart, a szociális alkalmatlanságot és a kóros észlelést vagy gondolati tartalmat. Ez magában foglalja a tünetek fennállására vonatkozó zárt végű kérdéseket, majd a súlyosságukra vonatkozó 3 pontos Likert-skálát. Az összes domain összpontszáma 0 és 102 között van, a magasabb pontszámok pedig több NPS-t jeleznek.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Simplified Coping Scale Questionnaire (SCSQ) kínai változata
Időkeret: Alapvonal
Ez a 20 elemes kérdőív az életeseményekhez való hozzáállásuk értékelésére szolgál, amelyek aktív (12 elem) és passzív (nyolc elem) megküzdési stílusra oszthatók. Az egyes tételeket négyfokú Likert-skálán értékelik, az egyes alskálák elemeiből alskála-pontszámokat adnak össze. A magasabb alskála pontszám a megküzdési stílus gyakoribb használatát jelzi.
Alapvonal
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skála (MSPSS-C) kínai változata
Időkeret: Alapvonal
Ez a 12 tételes műszer a család (4 elem) és a barátok (8 elem) támogatásának elérhetőségét méri egy hétfokú Likert-skálán, 12-től 48-ig terjedő összpontszámmal. A magasabb pontszámok magasabb szintű szociális támogatást jeleznek.
Alapvonal
A NEO Personality Inventory (NEO-PI) neuroticizmus alskálájának kínai változata
Időkeret: Alapvonal
Ezt a 12 tételből álló neuroticizmus alskálát a neuroticizmusnak a kezelhetőség, érthetőség és értelmesség feletti mérésére alkalmazzák egy ötfokú Likert-skálán. Az összpontszám 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszámok neurotikusabb személyiséget jeleznek.
Alapvonal
Rosenberg önértékelési skála (RSES)
Időkeret: Alapvonal
A 10 tételes skálát alkalmazzák az önértékelés öt pozitív és öt negatív állításon keresztüli értékelésére egy négyfokú Likert-skálán, az összes item 10-től 40-ig terjedő összpontszámba kerül, a magasabb pontszám pedig azt jelzi. magasabb szintű önbecsülés.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemtől szembeni interjúk

3
Iratkozz fel