Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сдерживающая роль социальной поддержки, копинг-ресурсов и личности, а также опосредующая роль самооценки на влияние когнитивного дефицита на нейропсихиатрические симптомы у лиц с легкими когнитивными нарушениями: смешанный метод последовательного объяснительного дизайна

19 января 2021 г. обновлено: Rose Sin Yi Lin, Chinese University of Hong Kong
Это последовательное смешанное исследование для проверки гипотетических моделей с семью гипотезами взаимосвязи между когнитивным дефицитом (субъектом и объективом) и нейропсихиатрическими симптомами (НПС) у лиц с легкими когнитивными нарушениями (PwMCI). В исследовании также будут изучены психометрические свойства китайской версии Контрольного списка легких нарушений поведения (MBI-C).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования — проверить гипотетическую модель, которая исследует сдерживающую роль невротической личности, социальной поддержки и стиля преодоления, а также опосредующую роль самооценки в отношениях между когнитивным дефицитом и NPS. В этом исследовании также будут изучены психометрические свойства китайской версии MBI-C.

В частности, четыре цели данного исследования заключаются в следующем:

  1. Изучить взаимосвязь между когнитивным дефицитом (субъективным и объективным) и NPS.
  2. Изучить модерирующие роли невротической черты (невротизма) и копинг-ресурсов (копинг-стиля и социальной поддержки), а также опосредующую роль самооценки во взаимосвязи между когнитивным дефицитом и НПС.
  3. Изучить жизненный опыт PwMCI, который поможет определить, как эти факторы смягчают/опосредуют взаимосвязь между когнитивным дефицитом и NPS.
  4. Изучить психометрические свойства китайской версии MBI-C среди PwMCI в Гонконге.

Это последовательное смешанное исследование будет проводиться в двух неправительственных организациях в Гонконге.

Для первой и второй цели будет принят описательный, перекрестный, корреляционный подход для проверки гипотетических моделей с семью гипотезами взаимосвязи между когнитивным дефицитом (субъектом и объективом) и NPS. Также будут изучены сдерживающие роли личностных черт (невротизм) и ресурсов преодоления (стили преодоления и социальная поддержка), а также опосредующая роль самооценки в таких отношениях.

Для третьей цели будут приняты полуструктурированные интервью для изучения жизненного опыта PwMCI, которые помогут понять, как предлагаемые факторы опосредуют или смягчают взаимосвязь между скомпрометированными способностями и NPS.

Для четвертой цели будут изучены и зарегистрированы психометрические свойства китайской версии MBI-C. Будут оцениваться внутренняя согласованность, двухнедельная надежность повторного тестирования, факторная валидность, параллельная валидность и конвергентная валидность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с легкими когнитивными нарушениями в Гонконге

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Умение общаться на кантонском диалекте

  • Диагноз MCI определяется по следующим критериям:

    1. Наличие значительных когнитивных жалоб, определяемых более чем тремя жалобами в Опроснике памяти для китайского языка (MIC), который представляет собой инструмент из 27 пунктов, измеряющий субъективный дефицит памяти.
    2. Аномальные объективные когнитивные функции, определяемые как <1,5 стандартных отклонения от возраста и образования, соответствовали нормальным людям в китайской версии Монреальского когнитивного теста (HK-MoCA), который представляет собой инструмент из 12 пунктов для измерения когнитивных функций.
    3. Независимость в повседневной жизни по результатам клинического интервью
  • Оба пациента и один из их опекунов или членов семьи дают согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • При подтвержденном диагнозе любых форм деменции
  • С подтвержденным диагнозом психиатрических заболеваний или в анамнезе с инсультом, черепно-мозговой травмой и другими неврологическими состояниями, которые могут повлиять на когнитивные, поведенческие и эмоциональные функции, что может исказить оценку результатов и ограничить их участие в исследовании.
  • С нарушениями слуха или зрения, которые могут помешать участию в исследовательской деятельности
  • Текущее использование когнитивного вмешательства или электромагнитной стимуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
243 ПвМСИ
Поведенческий: Личные интервью
243 PwMCI проведет два личных интервью для заполнения двух наборов вопросников, из которых 30 участников будут набраны для участия в полуструктурированном интервью продолжительностью 1 час.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Китайская версия опросника нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q)
Временное ограничение: Базовый уровень
NPI-Q — это инструмент, управляемый опекуном, который оценивает частоту и тяжесть NPS среди участников. Этот инструмент измеряет 12 областей, включая бред, галлюцинации, тревогу, депрессию, эйфорию, апатию, расторможенность, раздражительность и аберрантное двигательное поведение, нарушение сна. и аппетит. Инструмент будет заполнен информантом для оценки частоты НПС по четырехбалльной шкале (1 - спорадически, 4 - очень часто) и тяжести НПС по трехбалльной шкале (1 - легкая, 3 - тяжелая). .
Базовый уровень
Гонконгская китайская версия Монреальского когнитивного теста (HK-MoCA)
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот инструмент из 12 пунктов будет использоваться для измерения когнитивных функций, включая зрительно-пространственные функции, называние, словесную память, абстракцию, задержку памяти, счет и ориентацию. Общий балл колеблется от 0 до 30, при этом более низкие баллы указывают на более серьезные когнитивные нарушения.
Базовый уровень
Китайская версия китайской версии легкого поведенческого нарушения - контрольный список
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот опросник из 34 пунктов будет использоваться для измерения пяти доменов NPS, включая снижение мотивации, эмоциональную дисрегуляцию, нарушение контроля над импульсами, социальную неприемлемость и ненормальное восприятие или содержание мыслей. Он включает закрытые вопросы о наличии симптомов, за которыми следует 3-балльная шкала Лайкерта для оценки их тяжести. Суммарные оценки всех доменов варьируются от 0 до 102, при этом более высокие оценки указывают на большее количество NPS.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Китайская версия опросника Simplified Coping Scale Questionnaire (SCSQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот опросник из 20 пунктов будет использоваться для оценки их отношения к жизненным событиям, которые можно разделить на активные (12 пунктов) и пассивные (восемь пунктов) стили совладания. Каждый элемент оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта, при этом баллы по подшкалам суммируются по пунктам в каждой подшкале. Более высокий балл по подшкале указывает на более частое использование копинг-стиля.
Базовый уровень
Китайская версия Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS-C)
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот инструмент из 12 пунктов измеряет наличие поддержки со стороны семьи (4 пункта) и друзей (8 пунктов) по семибалльной шкале Лайкерта с общим диапазоном баллов от 12 до 48. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки.
Базовый уровень
Китайская версия подшкалы невротизма NEO Personality Inventory (NEO-PI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта подшкала невротизма из 12 пунктов будет принята для измерения невротизма в сравнении с управляемостью, понятностью и осмысленностью по пятибалльной шкале Лайкерта. Суммарные баллы варьируются от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на более невротическую личность.
Базовый уровень
Шкала самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала из 10 пунктов будет принята для оценки чувства собственного достоинства с помощью пяти положительных и пяти отрицательных утверждений по четырехбалльной шкале Лайкерта, все пункты суммируются в общие баллы в диапазоне от 10 до 40, причем более высокий балл указывает более высокий уровень самооценки.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00000

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Личные интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться