Os papéis moderadores do suporte social, recursos de enfrentamento e personalidade e papel mediador da autoestima no impacto do déficit cognitivo nos sintomas neuropsiquiátricos entre pessoas com comprometimento cognitivo leve: um projeto explicativo sequencial de método misto
19 de janeiro de 2021 atualizado por: Rose Sin Yi Lin, Chinese University of Hong Kong
Este é um estudo misto sequencial para testar os modelos hipotéticos com sete hipóteses da relação entre déficit cognitivo (sujeito e objetivo) e sintomas neuropsiquiátricos (NPS) entre pessoas com comprometimento cognitivo leve (PwMCI).
O estudo também examinará as propriedades psicométricas da versão chinesa do Ligeiro Comportamento Comportamental -Checklist (MBI-C).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é testar o modelo hipotético que explora os papéis moderadores da personalidade neurótica, suporte social e estilo de enfrentamento, bem como o papel mediador da auto-estima na relação entre déficit cognitivo e NPS. Este estudo também examinará as propriedades psicométricas da versão chinesa do MBI-C.
Especificamente, os quatro objetivos deste estudo são os seguintes:
- Examinar a relação entre déficit cognitivo (subjetivo e objetivo) e NPS
- Examinar os papéis moderadores do traço neurótico (neuroticismo) e dos recursos de enfrentamento (estilo de enfrentamento e suporte social), bem como o papel mediador da autoestima na relação entre déficit cognitivo e NPS
- Explorar a experiência de vida de PwMCI que ajuda a determinar como esses fatores moderam/mediam a relação entre déficit cognitivo e NPS
- Examinar as propriedades psicométricas da versão chinesa do MBI-C entre PwMCI em Hong Kong
Este estudo misto sequencial será conduzido em duas organizações não governamentais em Hong Kong.
Para o primeiro e segundo objetivo, será adotada uma abordagem descritiva, transversal e correlacional para testar os modelos hipotéticos com sete hipóteses da relação entre déficit cognitivo (sujeito e objetivo) e NPS. Também serão explorados os papéis moderadores do traço de personalidade (neuroticismo) e dos recursos de enfrentamento (estilos de enfrentamento e apoio social), bem como o papel mediador da auto-estima em tal relacionamento.
Para o terceiro objetivo, serão adotadas entrevistas semiestruturadas para explorar a experiência de vida de PcMCI, que ajudam a compreender como os fatores propostos medeiam ou moderam a relação entre habilidades comprometidas e NPS.
Para o quarto objetivo, as propriedades psicométricas da versão chinesa do MBI-C serão examinadas e relatadas. A consistência interna, a confiabilidade teste-reteste de 2 semanas, a validade fatorial, a validade concorrente e a validade convergente serão avaliadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas com comprometimento cognitivo leve em Hong Kong
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Capaz de se comunicar em cantonês
Diagnóstico com CCL definido pelos seguintes critérios:
- Presença de queixas cognitivas significativas, definidas por mais de três queixas no Inventário de Memória para Chinês (MIC), que é um instrumento de 27 itens que mede o déficit subjetivo de memória
- Desempenho cognitivo objetivo anormal definido como desvios padrão < 1,5 da idade e da educação correspondia a pessoas normais na versão chinesa de Hong Kong da Avaliação Cognitiva de Montreal (HK-MoCA), que é um instrumento de 12 itens que mede as funções cognitivas
- Independência na vida diária avaliada por meio de entrevista clínica
- Ambos os pacientes e um de seus responsáveis ou familiares estão consentidos em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Com o diagnóstico confirmado de qualquer forma de demência
- Com o diagnóstico confirmado de morbidades psiquiátricas ou histórico de acidente vascular cerebral, lesão cerebral e outras condições neurológicas que possam afetar o funcionamento cognitivo, comportamental e emocional que possam confundir a medição do resultado e limitar sua participação no estudo
- Com deficiência auditiva ou visual que possa dificultar a participação em atividades de pesquisa
- Uso atual de intervenção cognitiva ou estimulação eletromagnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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243 PwMCI
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243 A PwMCI receberá duas entrevistas presenciais para preencher dois conjuntos de questionários, dos quais 30 participantes serão recrutados para uma entrevista semiestruturada de 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão Chinesa do Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: Linha de base
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O NPI-Q é um instrumento administrado pelo cuidador que avalia a frequência e a gravidade do NPS entre os participantes. Este instrumento mede 12 domínios, incluindo delírio, alucinação, ansiedade, depressão, euforia, apatia, desinibição, irritabilidade e comportamento motor aberrante, distúrbios do sono e apetite.
O instrumento será preenchido por um informante para avaliar a frequência da SNF em uma escala de quatro pontos (1 - esporadicamente, 4 - muito frequentemente) e a gravidade da SNF em uma escala de três pontos (1 - leve, 3 - grave) .
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Linha de base
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Versão chinesa de Hong Kong da Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA)
Prazo: Linha de base
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Este instrumento de 12 itens será usado para medir as funções cognitivas, incluindo funções visuoespaciais, nomeação, memória verbal, abstração, atraso na memória, cálculo e orientação.
A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuações mais baixas indicando comprometimento cognitivo mais grave.
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Linha de base
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Versão chinesa da versão chinesa do Comportamento Comportamental Leve -Lista de verificação
Prazo: Linha de base
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Este questionário de 34 itens será usado para medir cinco domínios do NPS, incluindo diminuição da motivação, desregulação emocional, descontrole do impulso, inadequação social e percepção anormal ou conteúdo do pensamento.
Envolve perguntas fechadas sobre a existência de sintomas seguidas de uma escala Likert de 3 pontos sobre sua gravidade.
As pontuações totais de todos os domínios variam de 0 a 102, com pontuações mais altas indicando mais NPS.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão chinesa do Simplified Coping Scale Questionnaire (SCSQ)
Prazo: Linha de base
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Este questionário de 20 itens será adotado para avaliar sua atitude em relação aos eventos da vida, que podem ser divididos em estilos de enfrentamento ativo (12 itens) e passivo (oito itens).
Cada item é avaliado em uma escala Likert de quatro pontos, com a pontuação da subescala somada dos itens em cada subescala.
Uma pontuação mais alta na subescala indica uso mais frequente do estilo de enfrentamento.
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Linha de base
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Versão chinesa da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS-C)
Prazo: Linha de base
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Este instrumento de 12 itens mede a disponibilidade de apoio da família (4 itens) e amigos (8 itens) em uma escala Likert de sete pontos com pontuações totais variando de 12 a 48.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de suporte social percebido.
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Linha de base
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Versão chinesa da subescala de neuroticismo do NEO Personality Inventory (NEO-PI)
Prazo: Linha de base
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Esta subescala de neuroticismo de 12 itens será adotada para medir neuroticismo sobre capacidade de gerenciamento, compreensibilidade e significância em uma escala Likert de cinco pontos.
As pontuações totais variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando uma personalidade mais neurótica.
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Linha de base
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: Linha de base
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A escala de 10 itens será adotada para avaliar o senso de autoestima por meio de cinco afirmações positivas e cinco negativas em uma escala Likert de quatro pontos, todos os itens são somados para pontuações totais que variam de 10 a 40, com maior pontuação indicando maior nível de auto-estima.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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