聚四氟乙烯和传统收缩线牙龈移位
2021年4月10日 更新者：Humera Nasim、Dow University of Health Sciences
聚四氟乙烯 (PTFE) 与传统收缩线对牙龈移位的比较评估 - 一项随机对照试验
为了实现修复体与周围牙周组织的和谐，软组织管理起着关键作用。 各种牙龈移位技术在实现移位目标方面显示出不同的结果。 牙科医师最优选的移位方法是通过由棉制成的传统收缩线，它除了具有优点外，还存在某些缺点，包括低撕裂强度、高摩擦力和沟内的纤维残留。
聚四氟乙烯 (PTFE) 收缩线是一种含氟聚合物，以其高撕裂强度、低摩擦和生物相容性而闻名。
本研究旨在确定 PTFE 和传统收缩线之间牙龈水平位移的差异。
将对入选本研究的参与者进行资格评估。 符合条件的受试者将接受烤瓷金属冠的牙冠准备。 然后受试者将被随机分配到两个干预组中的任何一个。 制作移位前印模后，将使用收缩线 3 分钟，然后取下以记录移位后印模。
将使用图像分析软件通过立体显微镜评估移位前和移位后平均龈沟宽度的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、75600
- Dow University of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
全贴面冠的指示
- 年龄段：18-60岁
- 探测深度 2-3mm，探测时无出血
- 没有牙龈/牙周病的迹象
排除标准：
龈下边缘位置的指示
- 影响基牙的发育异常（解剖学）
- 出血性疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规卷收线
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聚四氟乙烯 (PTFE) 收缩线将以最小的压力轻轻地应用在牙龈沟中。
干预将在牙龈沟中应用三分钟，然后是两阶段添加硅胶印模。
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实验性的：聚四氟乙烯收缩线
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聚四氟乙烯 (PTFE) 收缩线将以最小的压力轻轻地应用在牙龈沟中。
干预将在牙龈沟中应用三分钟，然后是两阶段添加硅胶印模。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过立体显微镜评估的 60 名参与者中 PTFE 收缩线和传统收缩线的平均牙龈水平位移之间的差异。
大体时间：位移后3分钟
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位移后3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过视觉评估，60 名参与者在 PTFE 和传统收缩线的移位后出血之间的差异
大体时间：脐带拔除后立即
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脐带拔除后立即
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60 名参与者使用 PTFE 和传统收缩绳的难易程度之间的差异。
大体时间：脐带拔除后立即
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脐带拔除后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月11日
首次发布 (实际的)
2019年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月10日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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