Tandvleesverplaatsing door polytetrafluorethyleen en conventioneel retractiekoord
Vergelijkende evaluatie van tandvleesverplaatsing door polytetrafluorethyleen (PTFE) & conventioneel retractiekoord - een gerandomiseerde controleproef
Om harmonie te bereiken tussen restauratie en omliggend parodontium, speelt het beheer van zacht weefsel een centrale rol. Verschillende tandvleesverplaatsingstechnieken laten wisselende resultaten zien bij het bereiken van de doelen van verplaatsing. De meest geprefereerde methode van verplaatsing door tandartsen is door middel van een conventioneel oprolkoord van katoen, dat naast zijn voordelen bepaalde nadelen met zich meebrengt, waaronder een lage scheursterkte, hoge wrijving en vezelresten in de sulcus.
Polytetrafluorethyleen (PTFE) retractiekoord, is een fluorpolymeer, bekend om zijn hoge scheursterkte, lage wrijving en biocompatibiliteit.
Deze studie heeft tot doel het verschil in horizontale tandvleesverplaatsing tussen PTFE en conventionele retractiekoord te bepalen.
Deelnemers die in dit onderzoek zijn opgenomen, zullen worden beoordeeld op geschiktheid. in aanmerking komende proefpersonen krijgen kroonvoorbereiding voor kroon van porselein-gefuseerd met metaal. proefpersonen worden dan willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiearmen. Na het maken van een pre-displacement-afdruk, wordt het retractiekoord gedurende 3 minuten aangebracht en vervolgens verwijderd om de post-displacement-afdruk vast te leggen.
het verschil in gemiddelde gingivale sulcusbreedte vóór en na de verplaatsing zal worden beoordeeld door een stereomicroscoop met behulp van beeldanalysesoftware.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Indicatie van volledige fineerkroon
- Leeftijdsgroep: 18-60 jaar
- Indringdiepte 2-3 mm en geen bloeding bij sonderen
- Geen tekenen van tandvlees-/parodontitis
Uitsluitingscriteria:
Indicatie van de locatie van de subgingivale marge
- Ontwikkelingsafwijking (anatomisch) die de steuntand aantast
- Bloedstoornis
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel oprolkoord
|
De retractiekoord van polytetrafluorethyleen (PTFE) wordt voorzichtig en met minimale druk in de gingivale sulcus aangebracht.
De ingreep wordt gedurende drie minuten aangebracht in de gingivale sulcus, gevolgd door een siliconenafdruk in twee fasen.
|
|
Experimenteel: PTFE terugtrekkoord
|
De retractiekoord van polytetrafluorethyleen (PTFE) wordt voorzichtig en met minimale druk in de gingivale sulcus aangebracht.
De ingreep wordt gedurende drie minuten aangebracht in de gingivale sulcus, gevolgd door een siliconenafdruk in twee fasen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen gemiddelde horizontale tandvleesverplaatsing door PTFE-retractiekoord en conventioneel retractiekoord bij zestig deelnemers zoals beoordeeld door stereomicroscoop.
Tijdsspanne: 3 minuten na verplaatsing
|
3 minuten na verplaatsing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen bloeding na verplaatsing door PTFE en conventioneel retractiekoord bij zestig deelnemers door visuele beoordeling
Tijdsspanne: onmiddellijk na het verwijderen van het snoer
|
onmiddellijk na het verwijderen van het snoer
|
|
Verschil tussen gemak van aanbrengen van PTFE en conventioneel oprolkoord bij zestig deelnemers.
Tijdsspanne: onmiddellijk na het verwijderen van het snoer
|
onmiddellijk na het verwijderen van het snoer
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 54321
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .