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Zahnfleischverlagerung durch Polytetrafluorethylen und konventionellen Retraktionsfaden

10. April 2021 aktualisiert von: Humera Nasim, Dow University of Health Sciences

Vergleichende Bewertung der Zahnfleischverlagerung durch Polytetrafluorethylen (PTFE) und herkömmliche Retraktionsfäden – eine randomisierte Kontrollstudie

Um eine Harmonie zwischen der Restauration und dem umgebenden Parodontium zu erreichen, spielt das Weichgewebemanagement eine entscheidende Rolle. Verschiedene gingivale Verschiebungstechniken zeigen unterschiedliche Ergebnisse beim Erreichen der Ziele der Verschiebung. Die von Zahnärzten am meisten bevorzugte Methode zum Verschieben erfolgt durch einen herkömmlichen Retraktionsfaden aus Baumwolle, der neben seinen Vorteilen bestimmte Nachteile mit sich bringt, einschließlich geringer Reißfestigkeit, hoher Reibung und Faserresten innerhalb des Sulkus.

Retraktionsfaden aus Polytetrafluorethylen (PTFE) ist ein Fluorpolymer, das für seine hohe Reißfestigkeit, geringe Reibung und Biokompatibilität bekannt ist.

Diese Studie zielt darauf ab, den Unterschied der horizontalen Gingivaverschiebung zwischen PTFE und herkömmlichem Retraktionsfaden zu bestimmen.

Teilnehmer, die in diese Studie aufgenommen werden, werden auf Eignung geprüft. Qualifizierte Probanden erhalten eine Kronenpräparation für eine Porzellan-auf-Metall-Krone. Die Probanden werden dann nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Interventionsarme zugeteilt. Nachdem ein Abdruck vor der Verschiebung gemacht wurde, wird der Retraktionsfaden 3 Minuten lang angelegt und dann entfernt, um den Abdruck nach der Verschiebung aufzuzeichnen.

Der Unterschied in der mittleren gingivalen Sulkusbreite vor und nach der Verschiebung wird mit einem Stereomikroskop unter Verwendung einer Bildanalysesoftware beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Dow University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hinweis auf Vollverblendkrone

    • Altersgruppe: 18-60 Jahre
    • Sondierungstiefe 2-3 mm und kein Bluten beim Sondieren
    • Keine Anzeichen einer Zahnfleisch-/Parodontalerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Angabe der Lage des subgingivalen Randes

    • Entwicklungsanomalie (anatomisch), die den Pfeilerzahn betrifft
    • Blutgerinnungsstörung
    • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Herkömmlicher Retraktionsfaden
Gerät: PTFE-Retraktionsschnur
Der Retraktionsfaden aus Polytetrafluorethylen (PTFE) wird sanft mit minimalem Druck in den Zahnfleischfurchen eingeführt. Der Eingriff wird drei Minuten lang im Zahnfleischsulcus angewendet, gefolgt von einer zweistufigen Silikonabformung.
Experimental: PTFE-Retraktionsschnur
Gerät: PTFE-Retraktionsschnur
Der Retraktionsfaden aus Polytetrafluorethylen (PTFE) wird sanft mit minimalem Druck in den Zahnfleischfurchen eingeführt. Der Eingriff wird drei Minuten lang im Zahnfleischsulcus angewendet, gefolgt von einer zweistufigen Silikonabformung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen mittlerer horizontaler Gingivaverschiebung durch PTFE-Retraktionsfaden und konventionellem Retraktionsfaden bei sechzig Teilnehmern, beurteilt durch Stereomikroskop.
Zeitfenster: 3 Minuten nach Verschiebung
3 Minuten nach Verschiebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen Post-Displacement-Blutungen durch PTFE und herkömmlichem Retraktionsfaden bei sechzig Teilnehmern durch visuelle Beurteilung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Entfernen des Kabels
unmittelbar nach dem Entfernen des Kabels
Unterschied zwischen der einfachen Anwendbarkeit von PTFE und herkömmlichem Retraktionsfaden bei sechzig Teilnehmern.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Entfernen des Kabels
unmittelbar nach dem Entfernen des Kabels

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 54321

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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