- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04087226
Gingival forskyvning av polytetrafluoretylen og konvensjonell tilbaketrekkingssnor
Sammenlignende evaluering av tannkjøttforskyvning med polytetrafluoretylen (PTFE) og konvensjonell retraksjonssnor - en randomisert kontrollforsøk
For å oppnå harmoni mellom restaurering og omkringliggende periodontium, spiller bløtvevsbehandling en sentral rolle. Ulike Gingival forskyvningsteknikker viser varierende resultater for å oppnå målene for forskyvning. Den mest foretrukne metoden for forskyvning av tannleger er gjennom konvensjonell tilbaketrekkingssnor laget av bomull, som i tillegg til sine fordeler, utgjør visse ulemper, inkludert lav rivestyrke, høy friksjon og fiberrester i sulcus.
Polytetrafluoretylen (PTFE) tilbaketrekkingssnor, er en fluorpolymer, kjent for sin høye rivestyrke, lave friksjon og biokompatibilitet.
Denne studien tar sikte på å bestemme forskjellen på horisontal gingivalforskyvning mellom PTFE og konvensjonell tilbaketrekkingssnor.
Deltakere som inngår i denne studien vil bli vurdert for å være kvalifisert. kvalifiserende fag vil motta kroneforberedelse for porselenssmeltet til metallkrone. forsøkspersoner vil da bli tilfeldig allokert til en av de to intervensjonsarmene. Etter å ha gjort et avtrykk før forskyvningen, vil tilbaketrekkingssnoren påføres i 3 minutter, og deretter fjernes for å registrere avtrykk etter forskyvning.
forskjellen i pre og post-displacement gjennomsnittlig gingival sulcus bredde vil bli vurdert av et stereomikroskop ved bruk av bildeanalyseprogramvare.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Indikasjon på hel finerkrone
- Aldersgruppe: 18-60 år
- Probedybde 2-3 mm og ingen blødning ved sondering
- Ingen tegn til gingival/periodontal sykdom
Ekskluderingskriterier:
Indikasjon på lokalisering av subgingival margin
- Utviklingsavvik (anatomisk) som påvirker abutment tann
- Blødningsforstyrrelse
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell tilbaketrekkingssnor
|
Polytetrafluoretylen (PTFE) Retraksjonssnor vil bli forsiktig påført i tannkjøttsulcus med minimalt trykk.
Intervensjonen vil påføres i tre minutter i gingival sulcus, etterfulgt av et silikonavtrykk i to trinn.
|
|
Eksperimentell: PTFE tilbaketrekkingssnor
|
Polytetrafluoretylen (PTFE) Retraksjonssnor vil bli forsiktig påført i tannkjøttsulcus med minimalt trykk.
Intervensjonen vil påføres i tre minutter i gingival sulcus, etterfulgt av et silikonavtrykk i to trinn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom gjennomsnittlig horisontal tannkjøttforskyvning med PTFE-retraksjonssnor og konvensjonell retraksjonssnor blant seksti deltakere, vurdert av Stereomicroscope.
Tidsramme: 3 minutter etter forskyvning
|
3 minutter etter forskyvning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom blødning etter forskyvning av PTFE og konvensjonell retraksjonssnor blant seksti deltakere ved visuell vurdering
Tidsramme: umiddelbart etter fjerning av ledningen
|
umiddelbart etter fjerning av ledningen
|
|
Forskjellen mellom enkel påføring av PTFE og konvensjonell tilbaketrekkingssnor blant seksti deltakere.
Tidsramme: umiddelbart etter fjerning av ledningen
|
umiddelbart etter fjerning av ledningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 54321
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .