Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gingival forskyvning av polytetrafluoretylen og konvensjonell tilbaketrekkingssnor

10. april 2021 oppdatert av: Humera Nasim, Dow University of Health Sciences

Sammenlignende evaluering av tannkjøttforskyvning med polytetrafluoretylen (PTFE) og konvensjonell retraksjonssnor - en randomisert kontrollforsøk

For å oppnå harmoni mellom restaurering og omkringliggende periodontium, spiller bløtvevsbehandling en sentral rolle. Ulike Gingival forskyvningsteknikker viser varierende resultater for å oppnå målene for forskyvning. Den mest foretrukne metoden for forskyvning av tannleger er gjennom konvensjonell tilbaketrekkingssnor laget av bomull, som i tillegg til sine fordeler, utgjør visse ulemper, inkludert lav rivestyrke, høy friksjon og fiberrester i sulcus.

Polytetrafluoretylen (PTFE) tilbaketrekkingssnor, er en fluorpolymer, kjent for sin høye rivestyrke, lave friksjon og biokompatibilitet.

Denne studien tar sikte på å bestemme forskjellen på horisontal gingivalforskyvning mellom PTFE og konvensjonell tilbaketrekkingssnor.

Deltakere som inngår i denne studien vil bli vurdert for å være kvalifisert. kvalifiserende fag vil motta kroneforberedelse for porselenssmeltet til metallkrone. forsøkspersoner vil da bli tilfeldig allokert til en av de to intervensjonsarmene. Etter å ha gjort et avtrykk før forskyvningen, vil tilbaketrekkingssnoren påføres i 3 minutter, og deretter fjernes for å registrere avtrykk etter forskyvning.

forskjellen i pre og post-displacement gjennomsnittlig gingival sulcus bredde vil bli vurdert av et stereomikroskop ved bruk av bildeanalyseprogramvare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Dow University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon på hel finerkrone

    • Aldersgruppe: 18-60 år
    • Probedybde 2-3 mm og ingen blødning ved sondering
    • Ingen tegn til gingival/periodontal sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Indikasjon på lokalisering av subgingival margin

    • Utviklingsavvik (anatomisk) som påvirker abutment tann
    • Blødningsforstyrrelse
    • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell tilbaketrekkingssnor
Polytetrafluoretylen (PTFE) Retraksjonssnor vil bli forsiktig påført i tannkjøttsulcus med minimalt trykk. Intervensjonen vil påføres i tre minutter i gingival sulcus, etterfulgt av et silikonavtrykk i to trinn.
Eksperimentell: PTFE tilbaketrekkingssnor
Polytetrafluoretylen (PTFE) Retraksjonssnor vil bli forsiktig påført i tannkjøttsulcus med minimalt trykk. Intervensjonen vil påføres i tre minutter i gingival sulcus, etterfulgt av et silikonavtrykk i to trinn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen mellom gjennomsnittlig horisontal tannkjøttforskyvning med PTFE-retraksjonssnor og konvensjonell retraksjonssnor blant seksti deltakere, vurdert av Stereomicroscope.
Tidsramme: 3 minutter etter forskyvning
3 minutter etter forskyvning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen mellom blødning etter forskyvning av PTFE og konvensjonell retraksjonssnor blant seksti deltakere ved visuell vurdering
Tidsramme: umiddelbart etter fjerning av ledningen
umiddelbart etter fjerning av ledningen
Forskjellen mellom enkel påføring av PTFE og konvensjonell tilbaketrekkingssnor blant seksti deltakere.
Tidsramme: umiddelbart etter fjerning av ledningen
umiddelbart etter fjerning av ledningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere