Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смещение десны политетрафторэтиленом и обычной ретракционной нитью

10 апреля 2021 г. обновлено: Humera Nasim, Dow University of Health Sciences

Сравнительная оценка смещения десны политетрафторэтиленом (ПТФЭ) и обычной ретракционной нитью – рандомизированное контрольное исследование

Для достижения гармонии между реставрацией и окружающим пародонтом ключевую роль играет работа с мягкими тканями. Различные методы смещения десны показывают разные результаты в достижении целей смещения. Наиболее предпочтительным для стоматологов методом смещения является использование обычной ретракционной нити из хлопка, которая, помимо своих преимуществ, имеет определенные недостатки, в том числе низкую прочность на разрыв, высокое трение и остатки волокон в борозде.

Ретракционная нить из политетрафторэтилена (ПТФЭ) представляет собой фторполимер, известный своей высокой прочностью на разрыв, низким коэффициентом трения и биосовместимостью.

Это исследование направлено на определение разницы в горизонтальном смещении десны между ПТФЭ и обычной ретракционной нитью.

Участники, включенные в это исследование, будут оцениваться на соответствие требованиям. квалификационные субъекты получат подготовку коронки для металлокерамической коронки. Затем субъекты будут случайным образом распределены в любую из двух групп вмешательства. После снятия оттиска до смещения ретракционная нить накладывается на 3 минуты, затем снимается для записи оттиска после смещения.

разница в средней ширине десневой борозды до и после смещения будет оцениваться с помощью стереомикроскопа с использованием программного обеспечения для анализа изображений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75600
        • Dow University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индикация полной облицовочной коронки

    • Возрастная группа: 18-60 лет
    • Глубина зондирования 2-3 мм и отсутствие кровотечения при зондировании
    • Отсутствие признаков заболевания десен/пародонта

Критерий исключения:

  • Индикация расположения поддесневого края

    • Аномалия развития (анатомическая), поражающая опорный зуб
    • Нарушение свертываемости крови
    • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный ретракционный шнур
Устройство: Ретракционный шнур из ПТФЭ
Ретракционная нить из политетрафторэтилена (ПТФЭ) будет аккуратно наложена в десневую борозду с минимальным давлением. Вмешательство будет проводиться в течение трех минут в десневой борозде, после чего в два этапа будет добавлен силиконовый оттиск.
Экспериментальный: Ретракционный шнур из ПТФЭ
Устройство: Ретракционный шнур из ПТФЭ
Ретракционная нить из политетрафторэтилена (ПТФЭ) будет аккуратно наложена в десневую борозду с минимальным давлением. Вмешательство будет проводиться в течение трех минут в десневой борозде, после чего в два этапа будет добавлен силиконовый оттиск.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между средним горизонтальным смещением десны ретракционной нитью из ПТФЭ и обычной ретракционной нитью среди шестидесяти участников по оценке с помощью стереомикроскопа.
Временное ограничение: Через 3 минуты после смещения
Через 3 минуты после смещения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между кровотечением после смещения с помощью ПТФЭ и обычной ретракционной нитью среди шестидесяти участников по визуальной оценке
Временное ограничение: сразу после удаления шнура
сразу после удаления шнура
Разница между простотой применения ПТФЭ и обычной ретракционной нитью среди шестидесяти участников.
Временное ограничение: сразу после удаления шнура
сразу после удаления шнура

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 54321

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ретракционный шнур из ПТФЭ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться