ポリテトラフルオロエチレンと従来の牽引コードによる歯肉変位
2021年4月10日 更新者：Humera Nasim、Dow University of Health Sciences
ポリテトラフルオロエチレン (PTFE) と従来のリトラクション コードによる歯肉変位の比較評価 - 無作為対照試験
修復物と周囲の歯周組織との調和を達成するために、軟組織の管理が極めて重要な役割を果たします。 さまざまな歯肉変位技術は、変位の目標を達成する上でさまざまな結果を示しています。 歯科開業医による置換の最も好ましい方法は、綿で作られた従来の牽引コードによるものであり、その利点に加えて、引き裂き強度が低い、摩擦が高い、溝内の繊維の残りなど、特定の欠点があります。
ポリテトラフルオロエチレン (PTFE) 収縮コードは、高い引き裂き強度、低摩擦、および生体適合性で知られるフルオロポリマーです。
この研究の目的は、PTFE と従来の牽引コードの間の水平方向の歯肉変位の違いを判断することです。
この研究に参加した参加者は、適格性について評価されます。 資格のある被験者は、磁器融合の金属クラウンのクラウン準備を受けます。 被験者は、介入の 2 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。 置換前の印象を作成した後、リトラクション コードを 3 分間適用してから取り外し、置換後の印象を記録します。
変位前と変位後の平均歯肉溝幅の違いは、画像解析ソフトウェアを使用して実体顕微鏡で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
フルベニヤクラウンの表示
- 年齢層: 18-60 歳
- プロービング深さ 2 ～ 3mm、プロービング時の出血なし
- 歯肉・歯周病の兆候がない
除外基準:
歯肉縁下マージン位置の表示
- 支台歯に影響を及ぼす発達異常（解剖学的）
- 出血性疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来の巻き取りコード
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ポリテトラフルオロエチレン (PTFE) 収縮コードは、最小限の圧力で歯肉溝にやさしく適用されます。
インターベンションは歯肉溝に 3 分間適用され、続いて 2 段階のシリコン印象が追加されます。
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実験的：PTFEリトラクションコード
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ポリテトラフルオロエチレン (PTFE) 収縮コードは、最小限の圧力で歯肉溝にやさしく適用されます。
インターベンションは歯肉溝に 3 分間適用され、続いて 2 段階のシリコン印象が追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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実体顕微鏡で評価した 60 人の参加者の PTFE 収縮コードと従来の収縮コードによる平均水平歯肉変位の差。
時間枠：移動3分後
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移動3分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視覚的評価による60人の参加者におけるPTFEによる置換後の出血と従来の収縮コードの違い
時間枠：コードを抜いた直後
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コードを抜いた直後
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参加者 60 名における PTFE と従来の収縮コードの適用のしやすさの違い。
時間枠：コードを抜いた直後
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コードを抜いた直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月11日
最初の投稿 (実際)
2019年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月10日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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