Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival forskydning af polytetrafluorethylen & konventionel tilbagetrækningssnor

10. april 2021 opdateret af: Humera Nasim, Dow University of Health Sciences

Sammenlignende evaluering af tandkødsforskydning med polytetrafluorethylen (PTFE) og konventionel tilbagetrækningssnor - et randomiseret kontrolforsøg

For at opnå harmoni mellem restaurering og omgivende parodontium spiller håndtering af blødt væv en central rolle. Forskellige Gingival forskydning teknikker viser varierende resultater i opnåelse af målene for forskydning. Den mest foretrukne metode til forskydning af tandlæger er gennem konventionel tilbagetrækningssnor lavet af bomuld, som udover sine fordele udgør visse ulemper, herunder lav rivestyrke, høj friktion og fiberrester i sulcus.

Polytetrafluorethylen (PTFE) tilbagetrækningssnor, er en fluorpolymer, kendt for sin høje rivestyrke, lave friktion og biokompatibilitet.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme forskellen mellem vandret tandkødsforskydning mellem PTFE og konventionel tilbagetrækningssnor.

Deltagere, der er optaget i denne undersøgelse, vil blive vurderet for berettigelse. kvalificerende emner vil modtage kroneforberedelse til porcelænssmeltet til metalkrone. forsøgspersoner vil derefter blive tilfældigt allokeret til en af ​​de to indsatsgrene. Efter at have foretaget et præ-forskydningsaftryk, vil tilbagetrækningssnoren blive påført i 3 minutter og derefter fjernet for at registrere efter-forskydningsaftryk.

forskellen i den gennemsnitlige tandkødssulcusbredde før og efter forskydning vil blive vurderet med et stereomikroskop ved hjælp af billedanalysesoftware.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Dow University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Angivelse af hel finer krone

    • Aldersgruppe: 18-60 år
    • Probing Dybde 2-3 mm og ingen blødning ved sondering
    • Ingen tegn på tandkøds-/parodontale sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Indikation af subgingival margin placering

    • Udviklingsanomali (anatomisk), der påvirker abutmenttand
    • Blødningsforstyrrelse
    • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel tilbagetrækningssnor
Enhed: PTFE tilbagetrækningssnor
Polytetrafluorethylen (PTFE) Retraktionssnor vil blive forsigtigt påført i gingival sulcus med minimalt tryk. Interventionen vil blive påført i tre minutter i gingival sulcus, efterfulgt af et to-trins silikoneaftryk.
Eksperimentel: PTFE tilbagetrækningssnor
Enhed: PTFE tilbagetrækningssnor
Polytetrafluorethylen (PTFE) Retraktionssnor vil blive forsigtigt påført i gingival sulcus med minimalt tryk. Interventionen vil blive påført i tre minutter i gingival sulcus, efterfulgt af et to-trins silikoneaftryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem gennemsnitlig vandret tandkødsforskydning med PTFE-tilbagetrækningssnor og konventionel tilbagetrækningssnor blandt tres deltagere som vurderet ved Stereomicroscope.
Tidsramme: 3 minutter efter forskydning
3 minutter efter forskydning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem Post-displacement blødning med PTFE og konventionel retraktionssnor blandt tres deltagere ved visuel vurdering
Tidsramme: umiddelbart efter fjernelse af ledningen
umiddelbart efter fjernelse af ledningen
Forskellen mellem let påføring af PTFE og konventionel tilbagetrækningssnor blandt tres deltagere.
Tidsramme: umiddelbart efter fjernelse af ledningen
umiddelbart efter fjernelse af ledningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54321

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival lomme

Kliniske forsøg med PTFE tilbagetrækningssnor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner