Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przemieszczenie dziąsła za pomocą politetrafluoroetylenu i konwencjonalnej nici retrakcyjnej

10 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Humera Nasim, Dow University of Health Sciences

Ocena porównawcza przemieszczenia dziąseł przez politetrafluoroetylen (PTFE) i konwencjonalną nić retrakcyjną — randomizowana próba kontrolna

Aby osiągnąć harmonię między odbudową a otaczającym przyzębiem, kluczową rolę odgrywa zarządzanie tkankami miękkimi. Różne techniki przemieszczania dziąseł wykazują różne wyniki w osiąganiu celów przemieszczenia. Najbardziej preferowaną metodą przemieszczania przez lekarzy dentystów jest konwencjonalna nić retrakcyjna wykonana z bawełny, która oprócz swoich zalet ma pewne wady, w tym niską wytrzymałość na rozdarcie, duże tarcie i pozostałości włókien w bruździe.

Nici retrakcyjne z politetrafluoroetylenu (PTFE) to fluoropolimer znany ze swojej wysokiej wytrzymałości na rozdarcie, niskiego tarcia i biokompatybilności.

Niniejsze badanie ma na celu określenie różnicy poziomego przemieszczenia dziąseł między PTFE a konwencjonalną nicią retrakcyjną.

Uczestnicy włączeni do tego badania zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności. kwalifikujące się osoby otrzymają preparację pod koronę porcelanową na metalu. uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencji. Po wykonaniu wycisku przed przemieszczeniem, nić retrakcyjna zostanie założona na 3 minuty, a następnie usunięta w celu zarejestrowania wycisku po przemieszczeniu.

różnica w średniej szerokości bruzdy dziąsłowej przed i po przemieszczeniu zostanie oceniona za pomocą mikroskopu stereoskopowego przy użyciu oprogramowania do analizy obrazu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Dow University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazanie pełnej korony licowanej

    • Grupa wiekowa: 18-60 lat
    • Głębokość sondowania 2-3 mm i brak krwawienia podczas sondowania
    • Brak oznak chorób dziąseł/przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazanie położenia brzegu poddziąsłowego

    • Anomalia rozwojowa (anatomiczna) wpływająca na ząb filarowy
    • Zaburzenie krwawienia
    • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna linka retrakcyjna
Urządzenie: Linka retrakcyjna PTFE
Nić retrakcyjna z politetrafluoroetylenu (PTFE) zostanie delikatnie umieszczona w bruździe dziąsłowej przy minimalnym nacisku. Interwencja będzie aplikowana przez trzy minuty w bruździe dziąsłowej, po czym nastąpi dwuetapowe uzupełnienie wycisku silikonowego.
Eksperymentalny: Linka retrakcyjna PTFE
Urządzenie: Linka retrakcyjna PTFE
Nić retrakcyjna z politetrafluoroetylenu (PTFE) zostanie delikatnie umieszczona w bruździe dziąsłowej przy minimalnym nacisku. Interwencja będzie aplikowana przez trzy minuty w bruździe dziąsłowej, po czym nastąpi dwuetapowe uzupełnienie wycisku silikonowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między średnim poziomym przemieszczeniem dziąseł przez nić retrakcyjną z PTFE i nić konwencjonalną wśród sześćdziesięciu uczestników oceniana za pomocą mikroskopu stereoskopowego.
Ramy czasowe: 3 minuty po przesunięciu
3 minuty po przesunięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między krwawieniem po przemieszczeniu przez PTFE i konwencjonalną nicią retrakcyjną wśród sześćdziesięciu uczestników na podstawie oceny wizualnej
Ramy czasowe: natychmiast po usunięciu przewodu
natychmiast po usunięciu przewodu
Różnica między łatwością aplikacji PTFE i konwencjonalnej nici retrakcyjnej wśród sześćdziesięciu uczestników.
Ramy czasowe: natychmiast po usunięciu przewodu
natychmiast po usunięciu przewodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 54321

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Linka retrakcyjna PTFE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj