Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gingival förskjutning av polytetrafluoreten & konventionell retraktionslina

10 april 2021 uppdaterad av: Humera Nasim, Dow University of Health Sciences

Jämförande utvärdering av tandköttsförskjutning med polytetrafluoreten (PTFE) och konventionell retraktionslina - ett randomiserat kontrollförsök

För att uppnå harmoni mellan restaurering och omgivande parodontium, spelar mjukvävnadshantering en central roll. Olika tandköttsförskjutningstekniker visar varierande resultat för att uppnå målen med förskjutning. Den mest föredragna metoden för förskjutning av tandläkare är genom konventionell indragningssnöre gjord av bomull, som förutom sina fördelar, medför vissa nackdelar, inklusive låg rivhållfasthet, hög friktion och fiberrester i sulcus.

Polytetrafluoreten (PTFE) indragningssnöre, är en fluorpolymer, känd för sin höga rivhållfasthet, låga friktion och biokompatibilitet.

Denna studie syftar till att fastställa skillnaden mellan horisontell tandköttsförskjutning mellan PTFE och konventionell indragningslina.

Deltagare som ingår i denna studie kommer att bedömas för behörighet. kvalificerade ämnen kommer att få kronförberedelse för porslinssmält till metallkrona. försökspersonerna kommer sedan att slumpmässigt fördelas till någon av de två interventionsarmarna. Efter att ha gjort ett avtryck före förskjutning, kommer indragningssnöret att appliceras i 3 minuter och tas sedan bort för att registrera avtryck efter förskjutning.

skillnaden i medelbredd före och efter förskjutning av gingival sulcus kommer att bedömas med ett stereomikroskop med hjälp av bildanalysmjukvara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Dow University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation på hel fanerkrona

    • Åldersgrupp: 18-60 år
    • Sonddjup 2-3 mm och ingen blödning vid sondering
    • Inga tecken på tandkötts-/parodontitis

Exklusions kriterier:

  • Indikation på lokalisering av subgingival marginal

    • Utvecklingsanomali (anatomisk) som påverkar distanstanden
    • Blödarsjuka
    • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell indragningssladd
Polytetrafluoreten (PTFE) Retraktionssnöre appliceras försiktigt i tandköttssulcus med minimalt tryck. Interventionen kommer att appliceras i tre minuter i gingival sulcus, följt av ett silikonavtryck i två steg.
Experimentell: PTFE-indragningssladd
Polytetrafluoreten (PTFE) Retraktionssnöre appliceras försiktigt i tandköttssulcus med minimalt tryck. Interventionen kommer att appliceras i tre minuter i gingival sulcus, följt av ett silikonavtryck i två steg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad mellan genomsnittlig horisontell tandköttsförskjutning av PTFE-retraktionssnöre och konventionell retraktionssnöre bland sextio deltagare enligt bedömning av Stereomicroscope.
Tidsram: 3 minuter efter förskjutning
3 minuter efter förskjutning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad mellan post-deplacement blödning av PTFE och konventionell indragningssnöre bland sextio deltagare genom visuell bedömning
Tidsram: omedelbart efter att sladden tagits bort
omedelbart efter att sladden tagits bort
Skillnad mellan enkel applicering av PTFE och konventionell indragningslina bland sextio deltagare.
Tidsram: omedelbart efter att sladden tagits bort
omedelbart efter att sladden tagits bort

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera