- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04087226
Gingival förskjutning av polytetrafluoreten & konventionell retraktionslina
Jämförande utvärdering av tandköttsförskjutning med polytetrafluoreten (PTFE) och konventionell retraktionslina - ett randomiserat kontrollförsök
För att uppnå harmoni mellan restaurering och omgivande parodontium, spelar mjukvävnadshantering en central roll. Olika tandköttsförskjutningstekniker visar varierande resultat för att uppnå målen med förskjutning. Den mest föredragna metoden för förskjutning av tandläkare är genom konventionell indragningssnöre gjord av bomull, som förutom sina fördelar, medför vissa nackdelar, inklusive låg rivhållfasthet, hög friktion och fiberrester i sulcus.
Polytetrafluoreten (PTFE) indragningssnöre, är en fluorpolymer, känd för sin höga rivhållfasthet, låga friktion och biokompatibilitet.
Denna studie syftar till att fastställa skillnaden mellan horisontell tandköttsförskjutning mellan PTFE och konventionell indragningslina.
Deltagare som ingår i denna studie kommer att bedömas för behörighet. kvalificerade ämnen kommer att få kronförberedelse för porslinssmält till metallkrona. försökspersonerna kommer sedan att slumpmässigt fördelas till någon av de två interventionsarmarna. Efter att ha gjort ett avtryck före förskjutning, kommer indragningssnöret att appliceras i 3 minuter och tas sedan bort för att registrera avtryck efter förskjutning.
skillnaden i medelbredd före och efter förskjutning av gingival sulcus kommer att bedömas med ett stereomikroskop med hjälp av bildanalysmjukvara.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Indikation på hel fanerkrona
- Åldersgrupp: 18-60 år
- Sonddjup 2-3 mm och ingen blödning vid sondering
- Inga tecken på tandkötts-/parodontitis
Exklusions kriterier:
Indikation på lokalisering av subgingival marginal
- Utvecklingsanomali (anatomisk) som påverkar distanstanden
- Blödarsjuka
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell indragningssladd
|
Polytetrafluoreten (PTFE) Retraktionssnöre appliceras försiktigt i tandköttssulcus med minimalt tryck.
Interventionen kommer att appliceras i tre minuter i gingival sulcus, följt av ett silikonavtryck i två steg.
|
|
Experimentell: PTFE-indragningssladd
|
Polytetrafluoreten (PTFE) Retraktionssnöre appliceras försiktigt i tandköttssulcus med minimalt tryck.
Interventionen kommer att appliceras i tre minuter i gingival sulcus, följt av ett silikonavtryck i två steg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan genomsnittlig horisontell tandköttsförskjutning av PTFE-retraktionssnöre och konventionell retraktionssnöre bland sextio deltagare enligt bedömning av Stereomicroscope.
Tidsram: 3 minuter efter förskjutning
|
3 minuter efter förskjutning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan post-deplacement blödning av PTFE och konventionell indragningssnöre bland sextio deltagare genom visuell bedömning
Tidsram: omedelbart efter att sladden tagits bort
|
omedelbart efter att sladden tagits bort
|
|
Skillnad mellan enkel applicering av PTFE och konventionell indragningslina bland sextio deltagare.
Tidsram: omedelbart efter att sladden tagits bort
|
omedelbart efter att sladden tagits bort
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54321
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .