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Desplazamiento Gingival por Politetrafluoroetileno y Hilo de Retracción Convencional

10 de abril de 2021 actualizado por: Humera Nasim, Dow University of Health Sciences

Evaluación comparativa del desplazamiento gingival por politetrafluoroetileno (PTFE) y hilo de retracción convencional: un ensayo de control aleatorio

Para lograr la armonía entre la restauración y el periodonto circundante, el manejo de los tejidos blandos juega un papel fundamental. Varias técnicas de desplazamiento gingival muestran resultados variables para lograr los objetivos de desplazamiento. El método de desplazamiento más preferido por los odontólogos es a través del hilo de retracción convencional hecho de algodón, que además de sus ventajas, presenta ciertos inconvenientes, que incluyen baja resistencia al desgarro, alta fricción y restos de fibras dentro del surco.

El cordón de retracción de politetrafluoroetileno (PTFE) es un fluoropolímero conocido por su alta resistencia al desgarro, baja fricción y biocompatibilidad.

Este estudio tiene como objetivo determinar la diferencia de desplazamiento gingival horizontal entre PTFE y el hilo de retracción convencional.

Se evaluará la elegibilidad de los participantes incluidos en este estudio. los sujetos que califiquen recibirán la preparación de la corona para la corona de porcelana fundida sobre metal. Luego, los sujetos se asignarán aleatoriamente a cualquiera de los dos brazos de intervención. Después de tomar una impresión previa al desplazamiento, se aplicará el hilo de retracción durante 3 minutos y luego se retirará para registrar la impresión posterior al desplazamiento.

la diferencia en el ancho medio del surco gingival antes y después del desplazamiento se evaluará mediante un estereomicroscopio utilizando un software de análisis de imágenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75600
        • Dow University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación de corona de carilla completa

    • Grupo de edad: 18-60 años
    • Profundidad de sondaje 2-3 mm y sin sangrado al sondaje
    • Sin signos de enfermedad gingival/periodontal

Criterio de exclusión:

  • Indicación de la ubicación del margen subgingival

    • Anomalía del desarrollo (anatómica) que afecta al diente pilar
    • Desorden sangrante
    • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cordón de retracción convencional
El hilo de retracción de politetrafluoroetileno (PTFE) se aplicará suavemente en el surco gingival con una presión mínima. La intervención se aplicará durante tres minutos en el surco gingival, seguida de una impresión de silicona por adición en dos tiempos.
Experimental: Hilo de retracción de PTFE
El hilo de retracción de politetrafluoroetileno (PTFE) se aplicará suavemente en el surco gingival con una presión mínima. La intervención se aplicará durante tres minutos en el surco gingival, seguida de una impresión de silicona por adición en dos tiempos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia entre el desplazamiento gingival horizontal medio por el hilo de retracción de PTFE y el hilo de retracción convencional entre sesenta participantes evaluados por estereomicroscopio.
Periodo de tiempo: 3 minutos después del desplazamiento
3 minutos después del desplazamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia entre el sangrado posterior al desplazamiento por PTFE y el hilo de retracción convencional entre sesenta participantes mediante evaluación visual
Periodo de tiempo: inmediatamente después de quitar el cordón
inmediatamente después de quitar el cordón
Diferencia entre la facilidad de aplicación de PTFE y el hilo de retracción convencional entre sesenta participantes.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de quitar el cordón
inmediatamente después de quitar el cordón

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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