- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04087226
Desplazamiento Gingival por Politetrafluoroetileno y Hilo de Retracción Convencional
Evaluación comparativa del desplazamiento gingival por politetrafluoroetileno (PTFE) y hilo de retracción convencional: un ensayo de control aleatorio
Para lograr la armonía entre la restauración y el periodonto circundante, el manejo de los tejidos blandos juega un papel fundamental. Varias técnicas de desplazamiento gingival muestran resultados variables para lograr los objetivos de desplazamiento. El método de desplazamiento más preferido por los odontólogos es a través del hilo de retracción convencional hecho de algodón, que además de sus ventajas, presenta ciertos inconvenientes, que incluyen baja resistencia al desgarro, alta fricción y restos de fibras dentro del surco.
El cordón de retracción de politetrafluoroetileno (PTFE) es un fluoropolímero conocido por su alta resistencia al desgarro, baja fricción y biocompatibilidad.
Este estudio tiene como objetivo determinar la diferencia de desplazamiento gingival horizontal entre PTFE y el hilo de retracción convencional.
Se evaluará la elegibilidad de los participantes incluidos en este estudio. los sujetos que califiquen recibirán la preparación de la corona para la corona de porcelana fundida sobre metal. Luego, los sujetos se asignarán aleatoriamente a cualquiera de los dos brazos de intervención. Después de tomar una impresión previa al desplazamiento, se aplicará el hilo de retracción durante 3 minutos y luego se retirará para registrar la impresión posterior al desplazamiento.
la diferencia en el ancho medio del surco gingival antes y después del desplazamiento se evaluará mediante un estereomicroscopio utilizando un software de análisis de imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Indicación de corona de carilla completa
- Grupo de edad: 18-60 años
- Profundidad de sondaje 2-3 mm y sin sangrado al sondaje
- Sin signos de enfermedad gingival/periodontal
Criterio de exclusión:
Indicación de la ubicación del margen subgingival
- Anomalía del desarrollo (anatómica) que afecta al diente pilar
- Desorden sangrante
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Cordón de retracción convencional
|
El hilo de retracción de politetrafluoroetileno (PTFE) se aplicará suavemente en el surco gingival con una presión mínima.
La intervención se aplicará durante tres minutos en el surco gingival, seguida de una impresión de silicona por adición en dos tiempos.
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Experimental: Hilo de retracción de PTFE
|
El hilo de retracción de politetrafluoroetileno (PTFE) se aplicará suavemente en el surco gingival con una presión mínima.
La intervención se aplicará durante tres minutos en el surco gingival, seguida de una impresión de silicona por adición en dos tiempos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Diferencia entre el desplazamiento gingival horizontal medio por el hilo de retracción de PTFE y el hilo de retracción convencional entre sesenta participantes evaluados por estereomicroscopio.
Periodo de tiempo: 3 minutos después del desplazamiento
|
3 minutos después del desplazamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Diferencia entre el sangrado posterior al desplazamiento por PTFE y el hilo de retracción convencional entre sesenta participantes mediante evaluación visual
Periodo de tiempo: inmediatamente después de quitar el cordón
|
inmediatamente después de quitar el cordón
|
Diferencia entre la facilidad de aplicación de PTFE y el hilo de retracción convencional entre sesenta participantes.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de quitar el cordón
|
inmediatamente después de quitar el cordón
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54321
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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