Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ienten siirtyminen polytetrafluorietyleenillä ja perinteisellä sisäänvetonauhalla

lauantai 10. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Humera Nasim, Dow University of Health Sciences

Ienen siirtymän vertaileva arviointi polytetrafluorietyleenillä (PTFE) ja perinteisellä takaisinvetonauhalla - satunnaistettu kontrollikoe

Pehmytkudosten hallinta on keskeisessä asemassa, jotta saavutetaan harmonia palautuksen ja ympäröivän parodontiumin välillä. Erilaiset iensiirtotekniikat osoittavat erilaisia ​​tuloksia siirtymätavoitteiden saavuttamisessa. Hammaslääkäreiden edullisin syrjäytysmenetelmä on perinteinen puuvillasta koostuva sisäänvetonauha, jolla on etujensa lisäksi tiettyjä haittoja, mukaan lukien alhainen repäisylujuus, korkea kitka ja kuitujäännökset uurteen sisällä.

Polytetrafluorieteeni (PTFE) on fluoripolymeeri, joka tunnetaan korkeasta repäisylujuudestaan, alhaisesta kitkastaan ​​ja biologisesta yhteensopivuudestaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää PTFE:n ja tavanomaisen sisäänvetonauhan välisen vaakasuuntaisen iensiirtymän ero.

Tähän tutkimukseen osallistuneiden osallistujien kelpoisuus arvioidaan. Hyväksytyt koehenkilöt saavat kruunun valmistelun posliinista metalliin sulatettua kruunua varten. aiheet jaetaan sitten satunnaisesti jompaankumpaan interventiohaaraan. Siirtoa edeltävän jäljennöksen tekemisen jälkeen sisäänvetonauhaa kiinnitetään 3 minuutiksi, minkä jälkeen se poistetaan siirron jälkeisen jäljennöksen tallentamiseksi.

ero keskimääräisessä iensienen leveyden ennen ja jälkeen siirtymistä arvioidaan stereomikroskoopilla käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Dow University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysviilukruunu

    • Ikäryhmä: 18-60 vuotta
    • Koetussyvyys 2-3 mm ja ei verenvuotoa mittauksessa
    • Ei merkkejä ien/parodontaalista

Poissulkemiskriteerit:

  • Indikaatio gingivaalisen marginaalin sijainnista

    • Kehityspoikkeama (anatominen), joka vaikuttaa tukihampaan
    • Verenvuotohäiriö
    • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen sisäänvetonauha
Laite: PTFE sisäänvetojohto
Polytetrafluorieteeni (PTFE) Vetonauha kiinnitetään hellävaraisesti iensulkukseen mahdollisimman pienellä paineella. Interventio levitetään kolmen minuutin ajan iensulkukseen, jonka jälkeen tehdään kaksivaiheinen lisäsilikonijäljennös.
Kokeellinen: PTFE sisäänvetojohto
Laite: PTFE sisäänvetojohto
Polytetrafluorieteeni (PTFE) Vetonauha kiinnitetään hellävaraisesti iensulkukseen mahdollisimman pienellä paineella. Interventio levitetään kolmen minuutin ajan iensulkukseen, jonka jälkeen tehdään kaksivaiheinen lisäsilikonijäljennös.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisen vaakasuuntaisen iensiirtymän ja PTFE-vedonlyöntiköyden ja tavanomaisen sisäänvetoköyden välillä kuudenkymmenen osallistujan joukossa Stereomikroskoopilla arvioituna.
Aikaikkuna: 3 minuuttia siirron jälkeen
3 minuuttia siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero PTFE:llä tapahtuvan siirtymän jälkeisen verenvuodon ja tavanomaisen sisäänvetonauhan välillä kuudenkymmenen osallistujan välillä visuaalisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: heti johdon poistamisen jälkeen
heti johdon poistamisen jälkeen
Ero PTFE:n helppokäyttöisyyden ja tavanomaisen sisäänvetoköyden välillä kuudenkymmenen osallistujan välillä.
Aikaikkuna: heti johdon poistamisen jälkeen
heti johdon poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 54321

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ientasku

Kliiniset tutkimukset PTFE sisäänvetojohto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa