- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04087226
Polytetrafluoroethylene 및 기존 견인 코드에 의한 치은 변위
PTFE(Polytetrafluoroethylene)와 기존 견인끈에 의한 치은 변위의 비교 평가 - 무작위 대조 시험
수복물과 주변 치주조직의 조화를 이루기 위해서는 연조직 관리가 중추적인 역할을 합니다. 다양한 치은 변위 기술은 변위 목표를 달성하는 데 다양한 결과를 보여줍니다. 치과 의사가 변위하는 가장 선호하는 방법은 목화로 만든 기존의 수축 코드를 사용하는 것인데, 이는 장점 외에도 낮은 인열 강도, 높은 마찰 및 고랑 내 섬유 잔여물을 포함하는 특정 단점을 내포합니다.
폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 견인 코드는 높은 인열 강도, 낮은 마찰 및 생체 적합성으로 알려진 불소 중합체입니다.
본 연구는 PTFE와 기존 retraction cord의 수평치은변위 차이를 알아보는 것을 목적으로 한다.
이 연구에 참여하는 참가자는 자격이 있는지 평가됩니다. 적격 피험자는 도자기 융합 금속 크라운을 위한 크라운 준비를 받습니다. 그런 다음 피험자는 개입의 두 팔 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 변위 전 인상을 채운 후 Retraction cord를 3분간 적용한 후 변위 후 인상을 기록하기 위해 제거합니다.
변위 전후 평균 치은 열구 폭의 차이는 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 입체현미경으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75600
- Dow University of Health Sciences
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
풀 베니어 크라운 표시
- 연령대: 18-60세
- 프로빙 깊이 2-3mm 및 프로빙 시 출혈 없음
- 치은/치주 질환의 징후 없음
제외 기준:
치은 연하 마진 위치 표시
- 지대치에 영향을 미치는 발달 기형(해부학적)
- 출혈 장애
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 수축 코드
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폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 수축 코드는 최소한의 압력으로 치은 열구에 부드럽게 적용됩니다.
중재는 치은 열구에 3분 동안 적용되고 2단계 추가 실리콘 인상이 뒤따릅니다.
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실험적: PTFE 후퇴 코드
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폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 수축 코드는 최소한의 압력으로 치은 열구에 부드럽게 적용됩니다.
중재는 치은 열구에 3분 동안 적용되고 2단계 추가 실리콘 인상이 뒤따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입체현미경으로 평가한 60명의 참가자를 대상으로 PTFE 견인 코드와 기존 견인 코드에 의한 평균 수평 치은 변위의 차이.
기간: 이동 후 3분
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이동 후 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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육안 평가에 의한 60명의 참가자를 대상으로 한 PTFE에 의한 변위 후 출혈과 기존 견인 코드의 차이
기간: 코드 제거 직후
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코드 제거 직후
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60명의 참가자를 대상으로 PTFE 적용 용이성과 기존 견인 코드의 차이점.
기간: 코드 제거 직후
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코드 제거 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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