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Deslocamento Gengival por Politetrafluoretileno e Fio de Retração Convencional

10 de abril de 2021 atualizado por: Humera Nasim, Dow University of Health Sciences

Avaliação Comparativa do Deslocamento Gengival por Politetrafluoretileno (PTFE) e Fio de Retração Convencional - Um Estudo de Controle Randomizado

Para alcançar a harmonia entre a restauração e o periodonto circundante, o manejo dos tecidos moles desempenha um papel fundamental. Várias técnicas de deslocamento gengival mostram resultados variados na obtenção dos objetivos do deslocamento. O método de deslocamento mais preferido pelos dentistas é através do fio retrator convencional feito de algodão, que além de suas vantagens, apresenta algumas desvantagens, incluindo baixa resistência ao rasgamento, alto atrito e restos de fibras dentro do sulco.

O cordão retrator de politetrafluoretileno (PTFE) é um fluoropolímero, conhecido por sua alta resistência ao rasgo, baixo atrito e biocompatibilidade.

Este estudo tem como objetivo determinar a diferença de deslocamento gengival horizontal entre PTFE e fio retrator convencional.

Os participantes introduzidos neste estudo serão avaliados quanto à elegibilidade. os indivíduos qualificados receberão preparação de coroa para coroa de porcelana fundida com metal. os sujeitos serão então alocados aleatoriamente para qualquer um dos dois braços de intervenção. Depois de fazer uma impressão pré-deslocamento, o fio de retração será aplicado por 3 minutos e depois removido para registrar a impressão pós-deslocamento.

a diferença na largura média do sulco gengival pré e pós-deslocamento será avaliada por um estereomicroscópio usando software de análise de imagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75600
        • Dow University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação de coroa total folheada

    • Faixa etária: 18 a 60 anos
    • Profundidade de sondagem 2-3mm e sem sangramento na sondagem
    • Sem sinais de doença gengival/periodontal

Critério de exclusão:

  • Indicação da localização da margem subgengival

    • Anomalia de desenvolvimento (anatômica) afetando o dente pilar
    • Distúrbio hemorrágico
    • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fio retrator convencional
Dispositivo: Cabo de retração PTFE
O fio retrator de politetrafluoretileno (PTFE) será aplicado suavemente no sulco gengival com pressão mínima. A intervenção será aplicada por três minutos no sulco gengival, seguido de uma impressão de silicone de adição em dois estágios.
Experimental: Cabo de retração PTFE
Dispositivo: Cabo de retração PTFE
O fio retrator de politetrafluoretileno (PTFE) será aplicado suavemente no sulco gengival com pressão mínima. A intervenção será aplicada por três minutos no sulco gengival, seguido de uma impressão de silicone de adição em dois estágios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença entre o Deslocamento Gengival Horizontal Médio por fio retrator de PTFE e fio retrator convencional entre sessenta participantes, conforme avaliado por estereomicroscópio.
Prazo: 3 minutos após o deslocamento
3 minutos após o deslocamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferença entre sangramento pós-deslocamento por PTFE e fio retrator convencional entre sessenta participantes por avaliação visual
Prazo: imediatamente após a remoção do cordão
imediatamente após a remoção do cordão
Diferença entre a facilidade de aplicação de PTFE e fio retrator convencional entre sessenta participantes.
Prazo: imediatamente após a remoção do cordão
imediatamente após a remoção do cordão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 54321

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cabo de retração PTFE

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