Déplacement gingival par polytétrafluoroéthylène et cordon de rétraction conventionnel
Évaluation comparative du déplacement gingival par le polytétrafluoroéthylène (PTFE) et le cordon de rétraction conventionnel - Un essai contrôlé randomisé
Pour parvenir à une harmonie entre la restauration et le parodonte environnant, la gestion des tissus mous joue un rôle central. Diverses techniques de déplacement gingival montrent des résultats variables dans la réalisation des objectifs de déplacement. La méthode de déplacement la plus préférée par les praticiens dentaires consiste à utiliser un cordon de rétraction conventionnel composé de coton, qui, outre ses avantages, présente certains inconvénients, notamment une faible résistance à la déchirure, un frottement élevé et des restes de fibres dans le sulcus.
Le cordon de rétraction en polytétrafluoroéthylène (PTFE) est un fluoropolymère, connu pour sa grande résistance à la déchirure, son faible frottement et sa biocompatibilité.
Cette étude vise à déterminer la différence de déplacement gingival horizontal entre le PTFE et le cordon de rétraction conventionnel.
Les participants intronisés dans cette étude seront évalués pour leur éligibilité. les sujets éligibles recevront une préparation de couronne pour la couronne céramo-métallique. les sujets seront ensuite répartis au hasard dans l'un ou l'autre des deux bras d'intervention. Après avoir fait une empreinte de pré-déplacement, le cordon de rétraction sera appliqué pendant 3 minutes, puis retiré pour enregistrer l'empreinte de post-déplacement.
la différence de largeur moyenne du sillon gingival avant et après le déplacement sera évaluée par un stéréomicroscope à l'aide d'un logiciel d'analyse d'images.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Indication de la couronne de placage complet
- Tranche d'âge : 18-60 ans
- Profondeur de sondage 2-3 mm et pas de saignement au sondage
- Aucun signe de maladie gingivale/parodontale
Critère d'exclusion:
Indication de l'emplacement de la marge sous-gingivale
- Anomalie de développement (anatomique) affectant la dent pilier
- Trouble de saignement
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Corde de rétraction conventionnelle
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Le cordon de rétraction en polytétrafluoroéthylène (PTFE) sera appliqué doucement dans le sillon gingival avec une pression minimale.
L'intervention sera appliquée pendant trois minutes dans le sillon gingival, suivie d'une empreinte de silicone en deux étapes.
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Expérimental: Cordon de rétraction en PTFE
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Le cordon de rétraction en polytétrafluoroéthylène (PTFE) sera appliqué doucement dans le sillon gingival avec une pression minimale.
L'intervention sera appliquée pendant trois minutes dans le sillon gingival, suivie d'une empreinte de silicone en deux étapes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence entre le déplacement gingival horizontal moyen par le cordon de rétraction en PTFE et le cordon de rétraction conventionnel parmi soixante participants évalués par stéréomicroscope.
Délai: 3 minutes après le déplacement
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3 minutes après le déplacement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence entre le saignement post-déplacement par PTFE et le cordon de rétraction conventionnel parmi soixante participants par évaluation visuelle
Délai: immédiatement après le retrait du cordon
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immédiatement après le retrait du cordon
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Différence entre la facilité d'application du PTFE et le cordon de rétraction conventionnel parmi soixante participants.
Délai: immédiatement après le retrait du cordon
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immédiatement après le retrait du cordon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54321
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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