Gingivální posun polytetrafluoretylenem a konvenční retrakční šňůrou
Srovnávací hodnocení gingiválního posunu pomocí polytetrafluorethylenu (PTFE) a konvenční retrakční šňůry – randomizovaná kontrolní zkouška
Pro dosažení harmonie mezi výplní a okolním parodontem hraje klíčovou roli péče o měkké tkáně. Různé techniky posunu dásní vykazují různé výsledky při dosahování cílů posunu. Nejvýhodnější způsob přemístění zubními lékaři je prostřednictvím konvenčního retrakčního kordu vyrobeného z bavlny, který kromě svých výhod představuje určité nevýhody, včetně nízké pevnosti v roztržení, vysokého tření a zbytků vláken v sulku.
Polytetrafluorethylenová (PTFE) retrakční šňůra je fluoropolymer, známý pro svou vysokou pevnost v roztržení, nízké tření a biologickou kompatibilitu.
Tato studie si klade za cíl určit rozdíl v horizontálním posunu dásní mezi PTFE a konvenčním retrakčním kordem.
Účastníci uvedení do této studie budou posouzeni z hlediska způsobilosti. kvalifikované subjekty obdrží korunku pro korunku zatavenou porcelánem do kovu. subjekty pak budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou větví intervence. Po vytvoření otisku před posunutím se na 3 minuty přiloží retrakční šňůra a poté se odstraní, aby se zaznamenal otisk po posunutí.
rozdíl ve střední šířce gingiválního sulku před a po posunutí bude hodnocen stereomikroskopem za použití softwaru pro analýzu obrazu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Označení plné dýhované korunky
- Věková skupina: 18-60 let
- Hloubka sondy 2-3 mm a žádné krvácení při sondování
- Žádné známky onemocnění dásní/parodontu
Kritéria vyloučení:
Indikace umístění subgingiválního okraje
- Vývojová anomálie (anatomická) postihující pilířový zub
- Porucha krvácení
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční retrakční šňůra
|
Polytetrafluorethylen (PTFE) retrakční šňůra bude jemně aplikována v gingiválním sulku s minimálním tlakem.
Zákrok bude aplikován po dobu tří minut v gingiválním sulku, po kterém bude následovat dvoustupňový přídavný silikonový otisk.
|
|
Experimentální: PTFE retrakční šňůra
|
Polytetrafluorethylen (PTFE) retrakční šňůra bude jemně aplikována v gingiválním sulku s minimálním tlakem.
Zákrok bude aplikován po dobu tří minut v gingiválním sulku, po kterém bude následovat dvoustupňový přídavný silikonový otisk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi středním horizontálním posunem gingivy pomocí PTFE retrakční šňůry a konvenční retrakční šňůrou mezi šedesáti účastníky, jak bylo hodnoceno stereomikroskopem.
Časové okno: 3 minuty po přemístění
|
3 minuty po přemístění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi krvácením po posunutí pomocí PTFE a konvenční retrakční šňůrou mezi šedesáti účastníky podle vizuálního posouzení
Časové okno: ihned po odstranění šňůry
|
ihned po odstranění šňůry
|
|
Rozdíl mezi snadností aplikace PTFE a konvenční retrakční šňůrou mezi šedesáti účastníky.
Časové okno: ihned po odstranění šňůry
|
ihned po odstranění šňůry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 54321
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální kapsa
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt
Klinické studie na PTFE retrakční šňůra
-
Pentixapharm AGUkončeno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityHunan Provincial People's Hospital; First People's Hospital of Chenzhou; Dongguan... a další spolupracovníciDokončenoTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Hematologické malignityČína
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCZatím nenabírámeOsteoartróza, koleno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Case Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.; Consumer Wellness Solutions; North Carolina Tobacco...Dokončeno
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborUživatel protézy | DigitalismusKrocan
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Amniox Medical, Inc.Dokončeno
-
Tissue Tech Inc.DokončenoDiabetické vředy na nohouSpojené státy, Kanada