Fogíny elmozdulása politetrafluoretilénnel és hagyományos visszahúzó zsinórral
Az íny elmozdulásának összehasonlító értékelése politetrafluoretilénnel (PTFE) és hagyományos visszahúzó zsinórral – Randomizált kontroll vizsgálat
A helyreállítás és a környező parodontium közötti harmónia elérése érdekében a lágyrészek kezelése kulcsfontosságú szerepet játszik. A különböző ínymozgatási technikák eltérő eredményeket mutatnak az elmozdulás céljainak elérésében. A fogorvosok által legelőnyösebb eltolási módszer a hagyományos pamutból készült visszahúzó zsinór, amely az előnyei mellett bizonyos hátrányokkal is jár, beleértve az alacsony szakítószilárdságot, a nagy súrlódást és a szálmaradványokat a barázdában.
A politetrafluor-etilén (PTFE) visszahúzó zsinór egy fluorpolimer, amely nagy szakítószilárdságáról, alacsony súrlódásáról és biokompatibilitásával ismert.
A tanulmány célja a PTFE és a hagyományos visszahúzó zsinór közötti vízszintes gingivális elmozdulás különbségének meghatározása.
A vizsgálatba bevont résztvevők alkalmasságát értékeljük. minősítő alanyok korona előkészítést kapnak a porcelánnal fémhez olvasztott koronához. az alanyokat ezután véletlenszerűen beosztják a beavatkozás két ágába. Az elmozdulás előtti lenyomat elkészítése után a visszahúzó zsinórt 3 percig alkalmazzák, majd eltávolítják az elmozdulás utáni lenyomat rögzítéséhez.
az elmozdulás előtti és utáni átlagos íny sulcus szélességének különbségét sztereomikroszkóppal értékeljük képelemző szoftver segítségével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Teljes furnér korona jelzése
- Korosztály: 18-60 év
- Tapintási mélység 2-3 mm, és nincs vérzés a szondázáskor
- Fogíny/parodontális betegségre utaló jelek nincsenek
Kizárási kritériumok:
A szubgingivális perem helyének jelzése
- A támfogat érintő fejlődési rendellenesség (anatómiai).
- Vérzési zavar
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos visszahúzó kábel
|
Politetrafluor-etilén (PTFE) A visszahúzó zsinórt finoman, minimális nyomás mellett helyezik el az ínysulcusban.
A beavatkozást három percig fogínysulcusban kell alkalmazni, majd kétlépcsős szilikon lenyomatozás következik.
|
|
Kísérleti: PTFE visszahúzó kábel
|
Politetrafluor-etilén (PTFE) A visszahúzó zsinórt finoman, minimális nyomás mellett helyezik el az ínysulcusban.
A beavatkozást három percig fogínysulcusban kell alkalmazni, majd kétlépcsős szilikon lenyomatozás következik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PTFE visszahúzó zsinórral végzett átlagos vízszintes ínyelmozdulás és a hagyományos visszahúzó zsinór közötti különbség hatvan résztvevő között sztereomikroszkóppal.
Időkeret: 3 perccel az elmozdulás után
|
3 perccel az elmozdulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PTFE elmozdulás utáni vérzés és a hagyományos visszahúzó zsinór közötti különbség hatvan résztvevőnél vizuális értékelés alapján
Időkeret: közvetlenül a kábel eltávolítása után
|
közvetlenül a kábel eltávolítása után
|
|
A PTFE könnyű alkalmazása és a hagyományos visszahúzó zsinór közötti különbség hatvan résztvevő között.
Időkeret: közvetlenül a kábel eltávolítása után
|
közvetlenül a kábel eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54321
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .