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Spostamento gengivale mediante politetrafluoroetilene e cavo di retrazione convenzionale

10 aprile 2021 aggiornato da: Humera Nasim, Dow University of Health Sciences

Valutazione comparativa dello spostamento gengivale mediante politetrafluoroetilene (PTFE) e cavo di retrazione convenzionale: uno studio di controllo randomizzato

Per raggiungere l'armonia tra il restauro e il parodonto circostante, la gestione dei tessuti molli gioca un ruolo fondamentale. Varie tecniche di spostamento gengivale mostrano risultati variabili nel raggiungimento degli obiettivi dello spostamento. Il metodo di spostamento più preferito dagli odontoiatri è attraverso il filo di retrazione convenzionale costituito da cotone, che oltre ai suoi vantaggi, presenta alcuni inconvenienti, tra cui bassa resistenza allo strappo, elevato attrito e residui di fibre all'interno del solco.

Il cavo di retrazione in politetrafluoroetilene (PTFE) è un fluoropolimero, noto per la sua elevata resistenza allo strappo, basso attrito e biocompatibilità.

Questo studio mira a determinare la differenza di spostamento gengivale orizzontale tra PTFE e filo di retrazione convenzionale.

I partecipanti inseriti in questo studio saranno valutati per l'idoneità. i soggetti idonei riceveranno la preparazione della corona per la corona in ceramica fusa su metallo. i soggetti verranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei due bracci di intervento. Dopo aver effettuato un'impronta pre-spostamento, il filo di retrazione verrà applicato per 3 minuti, quindi rimosso per registrare l'impronta post-spostamento.

la differenza nella larghezza media del solco gengivale pre e post-spostamento sarà valutata da uno stereomicroscopio utilizzando un software di analisi delle immagini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Dow University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione della corona completamente impiallacciata

    • Fascia d'età: 18-60 anni
    • Profondità di sondaggio 2-3 mm e nessun sanguinamento al sondaggio
    • Nessun segno di malattia gengivale/parodontale

Criteri di esclusione:

  • Indicazione della posizione del margine sottogengivale

    • Anomalia di sviluppo (anatomica) che colpisce il dente pilastro
    • Disturbo emorragico
    • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cavo di retrazione convenzionale
Dispositivo: Cavo di retrazione in PTFE
Il filo di retrazione in politetrafluoroetilene (PTFE) verrà applicato delicatamente nel solco gengivale con una pressione minima. L'intervento verrà applicato per tre minuti nel solco gengivale, seguito da un'impronta in silicone addizionale in due fasi.
Sperimentale: Cavo di retrazione in PTFE
Dispositivo: Cavo di retrazione in PTFE
Il filo di retrazione in politetrafluoroetilene (PTFE) verrà applicato delicatamente nel solco gengivale con una pressione minima. L'intervento verrà applicato per tre minuti nel solco gengivale, seguito da un'impronta in silicone addizionale in due fasi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra lo spostamento gengivale orizzontale medio del filo di retrazione in PTFE e il filo di retrazione convenzionale tra sessanta partecipanti valutata dallo stereomicroscopio.
Lasso di tempo: 3 minuti dopo lo spostamento
3 minuti dopo lo spostamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra sanguinamento post-spostamento da PTFE e cavo di retrazione convenzionale tra sessanta partecipanti mediante valutazione visiva
Lasso di tempo: subito dopo la rimozione del cordone
subito dopo la rimozione del cordone
Differenza tra la facilità di applicazione del PTFE e il cavo di retrazione convenzionale tra sessanta partecipanti.
Lasso di tempo: subito dopo la rimozione del cordone
subito dopo la rimozione del cordone

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 54321

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cavo di retrazione in PTFE

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