验证用于显微外科技能培训的廉价实践模型
显微外科技能培训的廉价实践模型:随机试验
研究概览
详细说明
本研究是布法罗大学机构审查委员会批准的单中心、前瞻性、随机试验。 雅各布斯医学院和生物医学科学学院的医学生、居民和其他没有显微外科经验的感兴趣的人被邀请参加。 每个参与者都完成了书面知情同意。
参与者首先观看了由首席研究员制作的教学视频,内容涉及如何通过 9-0 尼龙缝合针,以及如何使用与他们提供的相同材料在硅烤垫上进行线性切口的显微外科手术。前后评估(视频 1)。 连续观看视频三遍后,参与者被要求以与视频录制相同的方式传递和系上 9-0 尼龙缝线。 他们执行显微外科任务的尝试被录像,用于预评估,手机摄像头聚焦在显微镜视野上,确保手术视野和参与者仪器操作的清晰视野。 每个受试者在评估期间都戴着手套以确保匿名。
完成录像预评估后,参与者通过掷硬币随机分配到干预组以构建微星形二十面体,或分配到未分配任务的非干预对照组。 两组中的所有受试者都必须在两周内返回进行第二次面对面会议。 在第二次会议上,他们看到了与第一次会议相同的教学视频,内容是关于如何穿针和进行显微手术打结。 连续观看视频三遍后,他们尝试完成显微外科结扎的尝试被录了下来,用于后期评估,使用的仪器和设置与两周前使用的类似。 干预组的受试者被要求归还借来的材料和他们完成的微星形二十面体。
在所有受试者都被招募后,他们相应的显微外科任务被录制下来用于前后评估,每个视频都被编辑为静音以确保匿名。 每个视频都通过用 1 到 42 之间的随机数字命名来去除身份,并以随机顺序保存在文件夹中。 该文件夹分别发送给两位眼科医生,隐藏了受试者的身份(干预与对照)和记录时间(评估前或评估后)。
评分者使用基于视频的改进的技术技能客观结构评估 (OSATS) 评分标准,该标准对四个标准进行评分,分数从 1 到 5:运动的经济性、运动的信心、对材料的尊重和操作技术的精确性。 4 评分者为参与者将针头穿过切口的尝试以及打显微外科领带的尝试分配了单独的分数。 尝试穿针(通过:总分)的最高可能得分为 20,尝试打显微外科领带(并列:总分)的最高可能得分为 20,因此每个视频的最高可能总分为 40 (总计:通过+领带)。 每个受试者通过针头所花的时间,以及每个受试者尝试系显微手术领带所花费的时间以秒数测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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Buffalo、New York、美国、14203
- Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁。
- 没有显微外科经验。
排除标准:
- 先前的显微外科经验。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
干预组的受试者的任务是使用详细的说明手册构建一个微型星状二十面体。
他们每人都获得了解剖显微镜和必要的材料,以便在闲暇时在家中完成任务。
他们有两周的时间来完成这项任务。
他们被要求在两周内返回进行第二次面对面会议。
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一种便携式、廉价的显微外科培训模型,需要以下材料才能完成。
一台立体解剖显微镜、两把珠宝商式镊子、一把弯头显微剪刀、1 米单丝尼龙线、0.5 米聚酰亚胺微管材料、一把 15 厘米金属尺、一把手术刀刀片 (#15) 和双-双面胶带。
对于未接受过显微外科手术的受试者,完成此模型总共需要 20 小时。
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无干预:控制组
非干预对照组的受试者没有被给予任何任务或任何材料。
他们被要求在两周内返回进行第二次面对面会议。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过针的技术技能客观结构评估 (OSATS) 分数的变化。
大体时间:两周
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评分者使用基于视频的改进的技术技能客观结构评估 (OSATS) 评分标准,该标准对以下四个标准进行评分,分数从 1(最低)到 5(最高):运动的经济性、运动的信心、尊重材料和手术技术的精度。 因此,通过将四个标准中的每一个的等级相加,合格针的总分(合格:总分)的最低得分为 4 分,最高可能得分为 20 分。 更高的值代表更好的结果。 两位评分者都为参与者在每个视频中将针头穿过切口的尝试打分。 两个评分者的分数相加。 分数的总和用于确定每个参与者的分数在评估前和评估后视频之间是否有变化。 更高的分数代表更好的结果。 |
两周
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制作显微外科领带时技术技能客观结构评估 (OSATS) 分数的变化。
大体时间:两周
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评分者使用基于视频的改进的技术技能客观结构评估 (OSATS) 评分标准,该标准对以下四个标准进行评分,分数从 1(最低)到 5(最高):运动的经济性、运动的信心、尊重材料和手术技术的精度。 因此,通过将四个标准中每一个的等级相加,显微外科平局的总分(平局:总分)的最低得分为 4 分,最高可能得分为 20 分。 更高的值代表更好的结果。 两位评分者都为参与者在每个视频中尝试进行显微外科手术打分。 两个评分者的分数相加。 分数的总和用于确定每个参与者的分数在评估前和评估后视频之间是否有变化。 更高的分数代表更好的结果。 |
两周
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通过针所需的时间发生变化。
大体时间:两周
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从受试者开始操纵持针器和带齿钳的时间到受试者开始打结操作的时间,测量每个受试者穿过针头的时间(以秒为单位)。 时间(以秒为单位)用于确定每个受试者在评估前和评估后视频之间通过针头所需的时间量是否有变化。 较低的值代表更好的结果。 |
两周
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完成显微外科手术所需时间的变化。
大体时间:两周
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每个受试者尝试打结显微外科手术所花费的时间(以秒为单位)是从受试者开始操作打结的时间到受试者完成显微外科手术打结的时间测量的。 时间(以秒为单位)用于确定每个受试者在评估前和评估后视频之间建立显微外科联系所需的时间量是否有变化。 较低的值代表更好的结果。 |
两周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sangita P Patel, MD, PhD、State University of New York at Buffalo
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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