Edullisen käytäntömallin validointi mikrokirurgisten taitojen koulutukseen
Edullinen käytäntömalli mikrokirurgisten taitojen koulutukseen: satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jonka Buffalo Institutional Review Boardin yliopisto on hyväksynyt. Lääketieteen opiskelijat, asukkaat ja muut kiinnostuneet henkilöt, joilla ei ollut aikaisempaa kokemusta Jacobsin lääketieteellisen ja biolääketieteen korkeakoulusta, kutsuttiin. Jokainen osallistuja täytti kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Osallistujat katsoivat ensin päätutkijan tekemän opetusvideon siitä, kuinka 9-0 nailoninen ommelneula viedään läpi ja kuinka tehdään mikrokirurginen solmio lineaarista viiltoa varten piileivinmatossa käyttäen samoja materiaaleja kuin heille toimitettaisiin. esi- ja jälkiarvioinnit (video 1). Katsottuaan videon kolme peräkkäistä kertaa osallistujien tehtävänä oli siirtää ja sitoa 9-0 nailonompelu samalla tavalla kuin videotallenne. Heidän yrityksensä suorittaa mikrokirurginen tehtävä nauhoitettiin esiarviointia varten matkapuhelimen kameralla, joka keskittyi mikroskooppikenttään varmistaen selkeän kuvan leikkauskentästä ja osallistujan instrumenttien käsittelystä. Jokainen koehenkilö käytti hanskoja arvioinnin aikana anonymiteetin varmistamiseksi.
Kun videonauhoitettu esiarviointi oli suoritettu, osallistujat satunnaistettiin heittämällä kolikon joko interventioryhmään rakentamaan mikrotähtikuvioisen ikosaedrin, tai ei-interventiokontrolliryhmään, jolla ei ollut osoitettua tehtävää. Kaikkien molempien ryhmien koehenkilöiden oli palattava kahden viikon kuluttua toiseen henkilökohtaiseen tapaamiseen. Toisessa tapaamisessa heille esiteltiin sama opetusvideo kuin ensimmäisessä tapaamisessa neulan syöttämisestä ja mikrokirurgisen solmion tekemisestä. Kun video oli katsottu kolme peräkkäistä kertaa, heidän yrityksensä saada valmiiksi mikrokirurginen solmio talletettiin videolle jälkiarviointia varten käyttäen samanlaisia välineitä ja asetuksia kuin kaksi viikkoa aiemmin. Interventioryhmän koehenkilöitä pyydettiin palauttamaan lainattuja materiaaleja ja valmiita mikrotähtikuvioita.
Kun kaikki koehenkilöt oli rekrytoitu ja heidän vastaavat mikrokirurgiset tehtävänsä videonauhoitettiin esi- ja jälkiarviointia varten, jokaista videota muokattiin niin, että kaikki ääni mykistettiin anonymiteetin varmistamiseksi. Jokaisen videon tunnistaminen poistettiin nimeämällä se satunnaisluvulla 1–42 ja tallennettiin tiedostokansioon satunnaisessa järjestyksessä. Tämä tiedostokansio lähetettiin erikseen kahdelle silmälääkärille, peitettynä koehenkilöiden henkilöllisyyden (interventio vs. kontrolli) ja tallennusajan (ennen tai jälkiarvioinnin) perusteella.
Arvioijat käyttivät videopohjaista teknisen taidon muokattua tavoiterakennearvioinnin (OSATS) pisteytyskriteeriä, joka antaa neljä kriteeriä pisteillä 1–5: liikkeen taloudellisuus, liikkeen luotettavuus, materiaalien kunnioittaminen ja operatiivisen tekniikan tarkkuus.4 Arvioijat antoivat erilliset pisteet osallistujan yritykselle viedä neula viillon läpi ja yritykselleen sitoa mikrokirurginen solmio. Neulan ohitusyrityksen (Pass: Total) maksimipistemäärä oli 20 ja mikrokirurgisen solmioyrityksen (Tie: Total) maksimipistemäärä oli 20, mikä tekee 40:stä suurimman mahdollisen kokonaispistemäärän jokaiselle videolle. (Yhteensä: Pass+Tie). Aika, joka kullakin koehenkilöllä kului päästäkseen neulan läpi, ja aika, jonka kullakin koehenkilöllä vei yrittääkseen sitoa mikrokirurginen solmio, mitattiin sekunteina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi.
- Ei aikaisempaa kokemusta mikrokirurgisista tehtävistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempaa kokemusta mikrokirurgisista tehtävistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän koehenkilöille annettiin tehtäväksi rakentaa mikrotähtikuvioinen ikosaedri yksityiskohtaisen käyttöohjeen avulla.
Heille jokaiselle annettiin leikkausmikroskooppi ja tarvittavat materiaalit tehtävän suorittamiseen kotona vapaa-ajalla.
Heille annettiin kaksi viikkoa aikaa suorittaa tehtävä.
Heitä pyydettiin palaamaan toiseen henkilökohtaiseen tapaamiseen kahden viikon ajan.
|
Kannettava, edullinen mikrokirurgian koulutusmalli, jonka suorittamiseen tarvitaan seuraavat materiaalit.
stereoskooppinen leikkausmikroskooppi, kaksi jalokivityylistä pihtiä, kaarevakärkiset mikrosakset, 1 metri monofilamenttinylonlankaa, 0,5 metriä polyimidimikroputkimateriaalia, yksi 15 cm:n metalliviivain, skalpellin terä (nro 15) ja kaksoissakset sivuinen teippi.
Mikrokirurgisesti naiiveilta koehenkilöiltä vaaditaan yhteensä 20 tuntia tämän mallin suorittamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei-interventiokontrolliryhmän koehenkilöille ei annettu mitään tehtäviä tai materiaalia.
Heitä pyydettiin palaamaan toiseen henkilökohtaiseen tapaamiseen kahden viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknisen taidon objektiivisen rakennearvioinnin (OSATS) tulosten muutos neulan läpäisystä.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Arvioijat käyttivät videopohjaista teknisen taidon muokattua tavoiterakennearviointia (OSATS) pisteytyskriteerejä, jotka arvioivat seuraavat neljä kriteeriä arvosanalla 1 (vähintään) 5:een (maksimi): Liikkumisen taloudellisuus, Luottamus liikkumiseen, Kunnioitus Materiaalit ja operatiivisen tekniikan tarkkuus. Siksi lisäämällä arvosanat jokaiselle neljälle kriteerille, kokonaispistemäärä neulan läpäisystä (hyväksytty: yhteensä) oli vähintään 4 ja suurin mahdollinen pistemäärä 20. Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia. Molemmat arvioijat antoivat pisteet osallistujien yrityksistä pujota neula viillon läpi jokaisessa videossa. Kahden arvioijan pisteet lisättiin. Pisteiden summaa käytettiin määrittämään, muuttuiko kunkin osallistujan pisteissä ennakko- ja jälkiarvioinnin videoiden välillä. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. |
Kaksi viikkoa
|
|
Teknisen taidon objektiivisen rakennearvioinnin (OSATS) tulosten muutos mikrokirurgisen solmion tekemiseen.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Arvioijat käyttivät videopohjaista teknisen taidon muokattua tavoiterakennearviointia (OSATS) pisteytyskriteerejä, jotka arvioivat seuraavat neljä kriteeriä arvosanalla 1 (vähintään) 5:een (maksimi): Liikkumisen taloudellisuus, Luottamus liikkumiseen, Kunnioitus Materiaalit ja operatiivisen tekniikan tarkkuus. Siksi lisäämällä arvosanat jokaiselle neljälle kriteerille, kokonaispistemäärä mikrokirurgisen tasapelin tekemisestä (Tie: Total) oli vähintään 4 ja maksimipistemäärä 20. Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia. Molemmat arvioijat antoivat pisteet osallistujien yrityksistä saada mikrokirurginen solmio jokaisessa videossa. Kahden arvioijan pisteet lisättiin. Pisteiden summaa käytettiin määrittämään, muuttuiko kunkin osallistujan pisteissä ennakko- ja jälkiarvioinnin videoiden välillä. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. |
Kaksi viikkoa
|
|
Neulan läpiviemiseen vaadittava aika.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Aika (sekunteina), jonka kullakin koehenkilöllä kului neulan ohittamiseen, mitattiin ajasta, jolloin koehenkilö alkoi käsitellä neulanpidikettä ja hammaspihtiä siihen hetkeen, jolloin koehenkilö aloitti sidontaliikkeet. Aikaa (sekunteina) käytettiin sen määrittämiseen, muuttuiko aika, jonka kukin koehenkilö tarvitsi neulan välitykseen ennakko- ja jälkiarvioinnin videoiden välillä. Pienemmät arvot edustavat parempia tuloksia. |
Kaksi viikkoa
|
|
Muutos ajassa, joka vaaditaan mikrokirurgisen sidoksen valmistumiseen.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Aika (sekunteina), joka kului kullakin koehenkilöllä yrittääkseen sitoa mikrokirurgisen siteen, mitattiin siitä hetkestä, kun kohde aloitti manipulaatiot sitomiseksi, siihen hetkeen, jolloin koehenkilö sai mikrokirurgisen siteen päätökseen. Aikaa (sekunteina) käytettiin määrittämään, muuttuiko aika, jonka kukin koehenkilö tarvitsi tehdäkseen mikrokirurgisen yhteyden ennakkoarvioinnin ja arvioinnin jälkeisten videoiden välillä. Pienemmät arvot edustavat parempia tuloksia. |
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sangita P Patel, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chan WY, Matteucci P, Southern SJ. Validation of microsurgical models in microsurgery training and competence: a review. Microsurgery. 2007;27(5):494-9. doi: 10.1002/micr.20393.
- Dumestre D, Yeung JK, Temple-Oberle C. Evidence-based microsurgical skill-acquisition series part 1: validated microsurgical models--a systematic review. J Surg Educ. 2014 May-Jun;71(3):329-38. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.09.008. Epub 2014 Jan 4.
- Ericsson KA. Deliberate practice and the acquisition and maintenance of expert performance in medicine and related domains. Acad Med. 2004 Oct;79(10 Suppl):S70-81. doi: 10.1097/00001888-200410001-00022. No abstract available.
- Ezra DG, Aggarwal R, Michaelides M, Okhravi N, Verma S, Benjamin L, Bloom P, Darzi A, Sullivan P. Skills acquisition and assessment after a microsurgical skills course for ophthalmology residents. Ophthalmology. 2009 Feb;116(2):257-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.09.038. Epub 2008 Dec 16.
- Benjamin L. Selection, teaching and training in ophthalmology. Clin Exp Ophthalmol. 2005 Oct;33(5):524-30. doi: 10.1111/j.1442-9071.2005.01089.x.
- Belykh E, Byvaltsev V. Off-the-job microsurgical training on dry models: Siberian experience. World Neurosurg. 2014 Jul-Aug;82(1-2):20-4. doi: 10.1016/j.wneu.2014.01.018. Epub 2014 Feb 2.
- White CA, Wrzosek JA, Chesnutt DA, Enyedi LB, Cabrera MT. A novel method for teaching key steps of strabismus surgery in the wet lab. J AAPOS. 2015 Oct;19(5):468-70.e1. doi: 10.1016/j.jaapos.2015.05.020.
- Sikder S, Tuwairqi K, Al-Kahtani E, Myers WG, Banerjee P. Surgical simulators in cataract surgery training. Br J Ophthalmol. 2014 Feb;98(2):154-8. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-303700. Epub 2013 Oct 24.
- Nandigam K, Soh J, Gensheimer WG, Ghazi A, Khalifa YM. Cost analysis of objective resident cataract surgery assessments. J Cataract Refract Surg. 2015 May;41(5):997-1003. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.08.041.
- McCannel CA. Continuous Curvilinear Capsulorhexis Training and Non-Rhexis Related Vitreous Loss: The Specificity of Virtual Reality Simulator Surgical Training (An American Ophthalmological Society Thesis). Trans Am Ophthalmol Soc. 2017 Aug 22;115:T2. eCollection 2017 Aug.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Rufer F, Schroder A, Erb C. White-to-white corneal diameter: normal values in healthy humans obtained with the Orbscan II topography system. Cornea. 2005 Apr;24(3):259-61. doi: 10.1097/01.ico.0000148312.01805.53.
- Lannon DA, Atkins JA, Butler PE. Non-vital, prosthetic, and virtual reality models of microsurgical training. Microsurgery. 2001;21(8):389-93. doi: 10.1002/micr.21709.
- Greyner-Almeida HD, Mahdavi Fard A, Chen C, Zhao J, Patel SP. A portable, low-cost practice model for microsurgical skills training. Int Ophthalmol. 2022 Aug;42(8):2323-2333. doi: 10.1007/s10792-022-02229-1. Epub 2022 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001491
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .