Olcsó gyakorlati modell érvényesítése mikrosebészeti készségek képzéséhez
Olcsó gyakorlati modell a mikrosebészeti készségek képzéséhez: Randomizált próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy egyközpontú, prospektív, randomizált vizsgálat, amelyet a Buffalo Institutional Review Board jóváhagyott. A részvételre olyan orvostanhallgatókat, rezidenseket és más érdeklődőket hívtak meg, akik nem rendelkeznek előzetes mikrosebészeti tapasztalattal a Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences-hez. Minden résztvevő kitöltötte írásos beleegyezését.
A résztvevők először egy oktatóvideót néztek meg, amelyet a vezető kutató készített egy 9-0-s nejlon varrótű áthúzásáról, valamint arról, hogyan kell mikrosebészeti kötözni egy szilícium-sütőszőnyeg lineáris bemetszéséhez ugyanazokat az anyagokat használva, mint a az elő- és utóértékelések (1. videó). Miután háromszor egymás után megnézték a videót, a résztvevők azt a feladatot kapták, hogy a videofelvételhez hasonlóan adjanak át és kössenek át egy 9-0 nejlon varratot. A mikrosebészeti feladat végrehajtására tett kísérletüket a mikroszkóp mezőre fókuszáló mobiltelefon-kamerával videofelvétellel rögzítették, így biztosítva a műtéti terület és a résztvevő műszerkezelésének tiszta rálátását. Az anonimitás biztosítása érdekében az értékelés során minden alany kesztyűt viselt.
A videón rögzített előzetes értékelés befejezése után a résztvevőket egy érme feldobásával véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba, hogy létrehozzanak egy mikrocsillagszerű ikozaédert, vagy a nem-beavatkozási kontrollcsoportba, akiknek nincs kiosztott feladatuk. Mindkét csoportban minden alanynak vissza kellett térnie két hét múlva egy második személyes találkozóra. A második találkozón ugyanazt az oktatóvideót mutatták be nekik, mint az első találkozón a tű átadásáról és a mikrosebészeti kötözésről. Miután háromszor egymás után megnézték a videót, a mikrosebészeti nyakkendő megkötésére tett kísérletüket videóra vették az utólagos értékeléshez, hasonló eszközökkel és beállításokkal, mint a két héttel korábban. Az intervenciós csoport alanyait arra kérték, hogy küldjék vissza a kölcsönzött anyagokat és a kitöltött mikrocsillagozott ikozaédereket.
Miután az összes alanyt felvették, és a megfelelő mikrosebészeti feladataikat videóra vették az előzetes és utóértékeléshez, a videók mindegyikét úgy szerkesztették, hogy az anonimitás biztosítása érdekében az összes hangot elnémítsák. Mindegyik videó azonosítását 1-től 42-ig terjedő véletlen számmal elnevezte, és véletlenszerű sorrendben egy mappába menti. Ezt a fájlmappát külön-külön küldték el két szemésznek, elfedve az alanyok személyazonosságát (beavatkozás vs kontroll) és a rögzítés idejét (elő- vagy utóértékelés).
Az értékelők a technikai készségek videóalapú módosított objektív szerkezeti értékelésének (OSATS) pontozási kritériumait használták, amely négy kritériumot 1-től 5-ig értékel: a mozgás gazdaságossága, a mozgás magabiztossága, az anyagok tisztelete és a műveleti technika pontossága.4 Az értékelők külön pontszámot adtak a résztvevőnek a tű átengedésére a metszésen és a mikrosebészeti nyakkendő megkötésére. A tű átadására tett kísérlet (Pass: Total) maximális pontszáma 20 volt, a mikrosebészeti nyakkendő megkötésének kísérlete (Tie: Total) pedig 20 volt, így 40 a maximális lehetséges összpontszám minden videónál. (Összesen: Pass+Tie). Másodpercekben mértük azt az időt, ameddig az egyes alanyok átadták a tűt, és azt az időt, amely alatt az egyes alanyok megpróbálták megkötni a mikrosebészeti nyakkendőt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
- Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Nincs korábbi mikrosebészeti tapasztalat.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi mikrosebészeti tapasztalat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoportba tartozó alanyok egy mikrocsillagozott ikozaéder felépítését kapták egy részletes használati útmutató segítségével.
Mindannyian kaptak egy-egy boncolómikroszkópot és a szükséges anyagokat, hogy otthon, szabadidőben elvégezhessék a feladatot.
Két hetet kaptak a feladat elvégzésére.
Arra kérték őket, hogy térjenek vissza egy második személyes találkozóra két hétre.
|
Hordozható, olcsó mikrosebészeti képzési modell, amelyhez a következő anyagok szükségesek.
egy sztereoszkópikus boncoló mikroszkóp, két ékszerész csipesz, egy ívelt hegyű mikroolló, 1 méter monofil nylon cérna, 0,5 méter poliimid mikrotubulus anyag, egy 15 cm-es fém vonalzó, egy szike penge (#15) és dupla- oldalú szalag.
Egy mikrosebészetileg naiv alany esetében összesen 20 óra szükséges ennek a modellnek a teljesítéséhez.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A nem-beavatkozási kontrollcsoportba tartozó alanyok nem kaptak sem feladatot, sem anyagokat.
Megkérték őket, hogy térjenek vissza egy második személyes találkozóra két héten belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a technikai készségek objektív szerkezeti értékelésében (OSATS) a tűpasszolás pontszámaiban.
Időkeret: Két hét
|
Az értékelők a Technikai készségek Videó-alapú Módosított Objektív Struktúra Assessment of Technical Skill (OSATS) pontozási kritériumait használták, amely a következő négy kritériumot 1-től (minimum) 5-ig (maximum) minősíti: Mozgásgazdaságosság, Mozgásbizalom, A mozgás iránti bizalom Anyagok és a műveleti technika pontossága. Ezért a négy kritérium mindegyikére összeadva az osztályzatokat, a tűpasszolás összpontszáma (Pass: Total) minimális pontszáma 4, a maximális lehetséges pontszám pedig 20 volt. A magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek. Mindkét értékelő pontszámot adott a résztvevők azon próbálkozásaiért, hogy átengedjék a tűt a bemetszésen az egyes videókban. A két értékelő pontszámát összeadtuk. A pontszámok összegét használták fel annak meghatározására, hogy az egyes résztvevők pontszámaiban változás történt-e az értékelés előtti és az utóértékelési videók között. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
Két hét
|
|
Változás a technikai készségek objektív szerkezeti értékelésében (OSATS) a mikrosebészeti nyakkendő elkészítéséhez.
Időkeret: Két hét
|
Az értékelők a Video-alapú módosított objektív struktúra értékelési technikai készségek (OSATS) pontozási kritériumait használták, amely a következő négy kritériumot értékeli 1-től (minimum) 5-ig (maximum): Mozgásgazdaságosság, Mozgásbizalom, Megbízhatóság Anyagok és a műveleti technika pontossága. Ezért a négy kritérium mindegyikéhez hozzáadva az osztályzatokat, a mikrosebészeti döntetlen (Tie: Total) összpontszáma minimális pontszáma 4, a lehetséges maximális pontszám pedig 20 volt. A magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek. Mindkét értékelő pontszámot adott a résztvevőknek a mikrosebészeti döntetlenre tett kísérleteiért az egyes videókban. A két értékelő pontszámát összeadtuk. A pontszámok összegét használták fel annak meghatározására, hogy az egyes résztvevők pontszámaiban változás történt-e az értékelés előtti és az utóértékelési videók között. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
Két hét
|
|
A tű átengedéséhez szükséges idő változása.
Időkeret: Két hét
|
Az egyes alanyoknak a tű áthaladásához szükséges időt (másodpercben) mértük attól az időponttól kezdve, amikor az alany elkezdte manipulálni a tűtartót és a fogazott csipeszt, addig az időpontig, amikor az alany elkezdte a kötözési manővereket. Az időt (másodpercben) használták annak meghatározására, hogy változott-e az egyes alanyoknak a tű átadásához szükséges idő az értékelés előtti és az utóértékelési videók között. Az alacsonyabb értékek jobb eredményeket jelentenek. |
Két hét
|
|
A mikrosebészeti kötés befejezéséhez szükséges idő módosítása.
Időkeret: Két hét
|
Azt az időt (másodpercben), amely alatt az egyes alanyok megpróbáltak megkötni egy mikrosebészeti nyakkendőt, attól az időponttól kezdve mértük, amikor az alany elkezdte a kötözési manipulációkat addig az időpontig, amikor az alany befejezte a mikrosebészeti kötözést. Az időt (másodpercben) használták annak meghatározására, hogy változott-e az egyes alanyoknak az előzetes és az értékelés utáni videók közötti mikrosebészeti kapcsolat létrehozásához szükséges idő. Az alacsonyabb értékek jobb eredményeket jelentenek. |
Két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sangita P Patel, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chan WY, Matteucci P, Southern SJ. Validation of microsurgical models in microsurgery training and competence: a review. Microsurgery. 2007;27(5):494-9. doi: 10.1002/micr.20393.
- Dumestre D, Yeung JK, Temple-Oberle C. Evidence-based microsurgical skill-acquisition series part 1: validated microsurgical models--a systematic review. J Surg Educ. 2014 May-Jun;71(3):329-38. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.09.008. Epub 2014 Jan 4.
- Ericsson KA. Deliberate practice and the acquisition and maintenance of expert performance in medicine and related domains. Acad Med. 2004 Oct;79(10 Suppl):S70-81. doi: 10.1097/00001888-200410001-00022. No abstract available.
- Ezra DG, Aggarwal R, Michaelides M, Okhravi N, Verma S, Benjamin L, Bloom P, Darzi A, Sullivan P. Skills acquisition and assessment after a microsurgical skills course for ophthalmology residents. Ophthalmology. 2009 Feb;116(2):257-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.09.038. Epub 2008 Dec 16.
- Benjamin L. Selection, teaching and training in ophthalmology. Clin Exp Ophthalmol. 2005 Oct;33(5):524-30. doi: 10.1111/j.1442-9071.2005.01089.x.
- Belykh E, Byvaltsev V. Off-the-job microsurgical training on dry models: Siberian experience. World Neurosurg. 2014 Jul-Aug;82(1-2):20-4. doi: 10.1016/j.wneu.2014.01.018. Epub 2014 Feb 2.
- White CA, Wrzosek JA, Chesnutt DA, Enyedi LB, Cabrera MT. A novel method for teaching key steps of strabismus surgery in the wet lab. J AAPOS. 2015 Oct;19(5):468-70.e1. doi: 10.1016/j.jaapos.2015.05.020.
- Sikder S, Tuwairqi K, Al-Kahtani E, Myers WG, Banerjee P. Surgical simulators in cataract surgery training. Br J Ophthalmol. 2014 Feb;98(2):154-8. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-303700. Epub 2013 Oct 24.
- Nandigam K, Soh J, Gensheimer WG, Ghazi A, Khalifa YM. Cost analysis of objective resident cataract surgery assessments. J Cataract Refract Surg. 2015 May;41(5):997-1003. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.08.041.
- McCannel CA. Continuous Curvilinear Capsulorhexis Training and Non-Rhexis Related Vitreous Loss: The Specificity of Virtual Reality Simulator Surgical Training (An American Ophthalmological Society Thesis). Trans Am Ophthalmol Soc. 2017 Aug 22;115:T2. eCollection 2017 Aug.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Rufer F, Schroder A, Erb C. White-to-white corneal diameter: normal values in healthy humans obtained with the Orbscan II topography system. Cornea. 2005 Apr;24(3):259-61. doi: 10.1097/01.ico.0000148312.01805.53.
- Lannon DA, Atkins JA, Butler PE. Non-vital, prosthetic, and virtual reality models of microsurgical training. Microsurgery. 2001;21(8):389-93. doi: 10.1002/micr.21709.
- Greyner-Almeida HD, Mahdavi Fard A, Chen C, Zhao J, Patel SP. A portable, low-cost practice model for microsurgical skills training. Int Ophthalmol. 2022 Aug;42(8):2323-2333. doi: 10.1007/s10792-022-02229-1. Epub 2022 Jan 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001491
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .