这是 WeWomen Plus 健康、安全和赋权干预 (IWWP)
2025年6月23日 更新者：Johns Hopkins University
改善有亲密伴侣暴力经历的移民妇女的健康、安全和赋权结果的适应性干预
本研究评估了基于自适应技术的干预（在线、短信和电话）“weWomenPlus”对受虐待移民妇女的安全、心理健康和赋权的影响。
研究概览
详细说明
亲密伴侣暴力 (IPV) 对移民妇女的影响尤为严重。
然而，移民妇女仍然是一个未被充分研究和服务不足的人群，需要基于证据的严格评估的文化主管干预措施来解决移民妇女的健康和安全需求。
本研究使用顺序、多项分配、随机试验 (SMART) 设计来严格评估适应性文化知情干预，以满足具有 IPV 经验的移民妇女的需求。
对于第一阶段的随机化，参与者将被随机分配到在线干预或常规护理控制组，并且将在 3、6 和 12 个月的随访中评估安全、心理健康和赋权结果。
对于第二阶段随机化，未报告安全性（即 IPV 减少）和从基线到后续点的赋权（即无反应者）有显着改善的女性将被重新随机分配到增强干预组（正文仅或文本和电话的组合）在形成阶段开发。
将在 6 个月和 12 个月的重新随机化时评估结果数据（安全性和授权）。
通过重新随机化参与者，该研究将评估两种增强策略（仅文本或文本和电话的组合）对在线干预无反应者的安全和赋权结果的相对有效性。
此外，该研究将比较无反应的女性群体与在线干预的反应者群体，以确定增强策略是否使无反应者达到安全和赋权反应者的水平。
最后，该研究将确定通过为移民妇女服务的计划采用、实施和维持使用原始干预和增强干预的促进因素和障碍，并设计策略以减少障碍和增强优势。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1265
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 过去一年内遭受亲密伴侣暴力的经历
- 外国出生的移民妇女
- 18-64岁
- 可以访问和使用互联网和电话
排除标准：
- 过去一年内无亲密伴侣暴力经历
- 美国出生
- 小于 18 岁或大于 64 岁
- 无法访问或使用互联网或电话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：WeWomen Plus 仅限短信
对于第二阶段的随机化，短信干预将跟进移民妇女的无反应组（那些在上述干预或控制臂中没有改善的人）制定量身定制的（根据 DA 分数和优先级量身定制）安全计划在线 weWomen 干预中提供或常规护理控制臂中提供的非定制（标准资源列表）安全建议
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WeWomen Plus 干预是一种基于技术（在线、短信和电话）的文化定制干预，旨在降低未来亲密伴侣暴力或杀人的风险，改善心理健康并增强受虐待移民妇女的权能。
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实验性的：WeWomen Plus 短信和电话
第二阶段随机化将涉及文本（如上所述）和电话给干预或控制臂中无反应的女性组。
这些电话将借鉴针对受虐妇女的动机访谈、以解决方案为中心的治疗和讨论妇女安全问题和其他需求的优势观点，以及加强社会支持网络的战略
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WeWomen Plus 干预是一种基于技术（在线、短信和电话）的文化定制干预，旨在降低未来亲密伴侣暴力或杀人的风险，改善心理健康并增强受虐待移民妇女的权能。
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实验性的：个性化的在线干预
对于第一阶段的随机分组，个性化在线干预小组中的妇女会接受以文化特定的危险评估（DA）工具告知的在线安全计划干预措施。
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WeWomen Plus 干预是一种基于技术（在线、短信和电话）的文化定制干预，旨在降低未来亲密伴侣暴力或杀人的风险，改善心理健康并增强受虐待移民妇女的权能。
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无干预：在线通常护理或标准在线安全信息
标准的在线安全信息中的妇女收到了以国家和州家庭暴力在线资源为模型的非DA通知常规安全计划资源，但没有立即和视觉反馈，以表明其危险水平或量身定制的安全计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过修订的冲突战术量表所评估的身体和性亲密伴侣暴力的严重程度变化
大体时间：基线（第一个月），3个月，6个月，12个月
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修订后的冲突战术量表（CTS2； Straus，1996）的改编版被用来衡量亲密伴侣关系中虐待或暴力行为的严重性和频率。
CTS2子量表包括身体侵略，伤害，心理攻击和性胁迫。
响应类别的范围从0 =永不到4 =非常频繁。
总分范围为0-164，得分较高，表明亲密伴侣暴力经历的频率和严重程度更高。
按照Straus（1996）的建议，使用严重性频率加权分数法对项目进行评分。
变更得分计算为基线CTS-2总分之间的差异和每个时间点（3、6和12个月）的随访得分。
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基线（第一个月），3个月，6个月，12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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如患者健康问卷评估（PHQ-9）所评估的抑郁症状变化
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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患者健康问卷（PHQ-9）用于根据主要抑郁症的DSM-IV诊断标准在过去两周中评估抑郁症状。
这9个项目中的每一个都从0（几乎每天）得分为3（几乎每天）。
总分是通过将所有项目求和为0-27来计算的。
得分较高，表明更严重的抑郁症状（1-4 =最小，5-9 =轻度，10-14 =中度，15-19 =中度严重，20-27 =严重的抑郁症）。
变更评分计算为在每个时间点（3、6和12个月）的基线PHQ-9总分和随访得分之间的差异。
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基线，3个月零6个月，12个月
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哈佛创伤调查表评估的创伤后应激障碍（PTSD）症状的变化
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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过去一周使用哈佛创伤调查表测量了PTSD症状，这是一项16个项目量表，其回答选项范围从1（完全不是）到5（极度）。
为每个参与者计算所有16个项目的平均分数。
较高的分数表明PTSD症状更为严重，评分大于2.5，表明PTSD症状显着。
变更评分计算为基线平均得分和每个时间点的随访平均得分之间的差异（3、6和12个月）。
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基线，3个月零6个月，12个月
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由个人进步量表缩放评估的总体授权变化
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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个人进步量表重新定义用于衡量跨多个领域的授权，包括积极的自我评估，自尊，情绪调节，性别角色和文化认同意识，自我效能，自我保健，解决问题和自信能力。
参与者以7分制的28个项目从1（几乎从未）到7（几乎总是）。
总分是通过将所有项目求和28-196的总分计算得出的，得分较高，表明赋权更大。
变更评分计算为每个时间点（3、6和12个月）基线总分和随访得分之间的差异。
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基线，3个月零6个月，12个月
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通过与安全性量度相关的措施（MOMOVS）量表所评估的与安全有关的授权变化
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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搬家量表用于衡量安全领域内的授权，包括与安全相关的目标发展，自我效能感和支持资源知识。
参与者以5分制的13个项目从1（永远不正确）到5（始终为true）。
计算每个参与者的所有13个项目的平均分数。
较高的分数表明与安全相关的授权更大。
变更得分计算为基线平均得分和随访平均得分之间的差异（3、6和12个月）。
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基线，3个月零6个月，12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bushra Sabri、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月11日
初级完成 (实际的)
2024年7月29日
研究完成 (实际的)
2024年7月29日
研究注册日期
首次提交
2019年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月23日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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